Cyramza ® (Ramucirumab)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Cyramza® (ramucirumab): tratamientos previos en el estudio REACH-2

Todos los pacientes reclutados en el estudio REACH-2 debían haber recibido tratamiento previo con sorafenib.

Diseño del estudio

Estudio global, aleatorizado, doble ciego, comparativo con un placebo, en el que se compara la administración de ramucirumab con la de un placebo, ambos junto con los mejores cuidados paliativos (BSC), en pacientes con carcinoma hepatocelular avanzado y una concentración inicial de AFP elevada tras el tratamiento de primera línea con sorafenib.1

A los pacientes se les estratificó en función de

  • la región geográfica (América, Europa, Israel y Australia; Asia [salvo Japón] o Japón)

  • la categoría ECOG inicial (0 o 1), y

  • la invasión macrovascular (sí o no).1

A los pacientes se les asignó aleatoriamente en una relación (2:1) al tratamiento con ramucirumab 8 mg/kg y BSC (n=197) o al tratamiento con placebo y BSC (n=95), que recibieron cada 14 días hasta la progresión de la enfermedad o la presencia de toxicidad inaceptable, o hasta que se cumpliera algún criterio de interrupción.1 

Tratamientos previos

En Tabla 1 se muestran los tratamientos antineoplásicos previos que se administraron a los pacientes reclutados en el estudio REACH-2.

Tabla 1. Tratamientos e intervenciones quirúrgicas previas en los pacientes con carcinoma hepatocelular (población por ITT)2

Tratamiento antineoplásico previo

Ramucirumab + BSC
(n=197)
n (%)

Placebo + BSC
(n=95)
n (%)

Total
(n=292)
n (%)

Intervención quirúrgica

87 (44,2)

39 (41,1)

126 (43,2)

Intención curativa

67 (34,0)

29 (30,5)

96 (32,9)

Fines paliativos

21 (10,7)

13 (13,7)

34 (11,6)

Radioterapia

36 (18,3)

19 (20,0)

55 (18,8)

Intención curativa

10 (5,1)

6 (6,3)

16 (5,5)

Fines paliativos

26 (13,2)

14 (14,7)

40 (13,7)

Tratamiento sistémico

197 (100)

95 (100)

292 (100)

Sorafenib

197 (100)

95 (100)

292 (100)

Fármaco en investigación

1 (0,5)

0

1 (0,3)

Uracilo/tegafur

1 (0,5)

0

1 (0,3)

Siglas y abreviaturas: ITT = intención de tratar; BSC = mejores cuidados paliativos.

No se dispone de datos de eficacia o seguridad en función del tratamiento previo recibido. 

Información adicional

La indicación de Cyramza en carcinoma hepatocelular en monoterapia en segunda línea tras sorafenib está aprobada por las autoridades sanitarias españolas, aunque no se encuentra actualmente financiada por parte del Sistema Nacional de Salud.3

Referencias

1. Zhu AX, Kang YK, Yen CJ, et al. REACH-2: A randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 study of ramucirumab versus placebo as second-line treatment in patients with advanced hepatocellular carcinoma (HCC) and elevated baseline alpha-fetoprotein (AFP) following first-line sorafenib. Presented as an oral presentation at: 54th Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology (ASCO); June 1-5, 2018; Chicago, IL. Abstract #4003. https://meetinglibrary.asco.org/record/159169/abstract

2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

3. Cyramza [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

Glosario

AFP = alfafetoproteína

BSC = mejores cuidados paliativos, por sus siglas en inglés (best supportive care)

CHC = carcinoma hepatocelular

ECOG = Eastern Cooperative Oncology Group

Fecha última revisión: 2018 M07 01


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