Cyramza ® (Ramucirumab)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Cyramza® (ramucirumab): tratamiento tras la interrupción del tratamiento en RELAY

De la población ITT de RELAY, 36 (16,1 %) pacientes del grupo de ramucirumab más erlotinib y 25 (11,1 %) pacientes del grupo de placebo más erlotinib no recibieron tratamiento tras la interrupción.

Tratamiento posterior a la interrupción del tratamiento

El tratamiento anticanceroso posterior a la interrupción del tratamiento del estudio RELAY para la población ITT se resume en la Tabla 1.

En el momento del corte de datos, 107 (23,8 %) pacientes todavía recibían el tratamiento del estudio.  De los pacientes de la población ITT de RELAY que interrumpieron el tratamiento del estudio, 36 (16,1 %) pacientes del grupo de ramucirumab-erlotinib y 25 (11,1 %) pacientes del grupo de placebo-erlotinib no recibieron TPI.1 

Por protocolo, todo el tratamiento del estudio se detuvo para la progresión RECIST. No se permitió el tratamiento más allá del punto de progresión RECIST incluso aunque el investigador considerase que había un beneficio continuo. El tratamiento posterior quedó a discreción del investigador.1

Tabla 1. Tratamiento anticanceroso posterior a la interrupción en la población ITT de RELAY2

Tratamiento posterior a la interrupción del tratamiento

Ramucirumab + erlotinib

(N = 224)
n (%)

Placebo + erlotinib

(N = 225)
n (%)

Radioterapia

22 (9,8)

33 (14,7)

Procedimiento quirúrgico

5 (2,2)

4 (1,8)

Tratamiento sistémico seleccionado    

120 (53,6)

156 (69,3)

Inhibidor de ALK

Crizotinib

0 (0,0)

2 (0,9)

Quimioterapia

Amrubicina

2 (0,9)

0 (0,0)

Carboplatino

24 (10,7)

44 (19,6)

Carboplatino; etopósido

1 (0,4)

0 (0,0)

Carboplatino; gemcitabina

0 (0,0)

1 (0,4)

Carboplatino; pemetrexed

1 (0,4)

1 (0,4)

Cisplatino

26 (11,6)

30 (13,3)

Cisplatino; pemetrexed

0 (0,0)

2 (0,9)

Docetaxel

12 (5,4)

21 (9,3)

Etopósido

0 (0,0)

3 (1,3)

Fluorouracilo; ácido folínico; irinotecán

1 (0,4)

0 (0,0)

Gemcitabina

3 (1,3)

2 (0,9)

Gemcitabina; vinorelbina

1 (0,4)

0 (0,0)

Gimeracilo; oteracilo; tegafur

3 (1,3)

6 (2,7)

Paclitaxel

7 (3,1)

10 (4,4)

Pemetrexed

42 (18,8)

73 (32,4)

Vinorelbina

3 (1,3)

1 (0,4)

Inmunoterapia/inhibidor de PD-(L)1 

Atezolizumab

1 (0,4)

1 (0,4)

Durvalumab

0 (0,0)

1 (0,4)

Nivolumab

5 (2,2)

9 (4,0)

Pembrolizumab

3 (1,3)

8 (3,6)

Espartalizumab

0 (0,0)

1 (0,4)

Inmunoterapia/CTLA-4 

Ipilimumab

1 (0,4)

0 (0,0)

Inmunoterapia/inhibidor de CD73 

Oleclumab

0 (0,0)

1 (0,4)

Antagonista del EGFR 

Lazertinib

2 (0,9)

0 (0,0)

EGFR-TKI

Afatinib

11 (4,9)

22 (9,8)

EGF816

0 (0,0)

1 (0,4)

Erlotinib

62 (27,7)

58 (25,8)

Gefitinib

11 (4,9)

13 (5,8)

Anticuerpo VEGF

Bevacizumab

16 (7,1)

32 (14,2)

Ramucirumab

4 (1,8)

10 (4,4)

Inhibidor de c-Met

Savolitinib

1 (0,4)

2 (0,9)

Abreviaturas: ALK = quinasa de linfoma anaplásico; CD73 = ectonucleotidasa 73; CLTA-4 = proteína 4 asociada a linfocitos T citotóxicos; c-Met = factor de crecimiento de hepatocitos; EGFR = receptor del factor de crecimiento epidérmico; ITT = intención de tratar; N = número de sujetos en la población ITT parte B; n = número de sujetos en la categoría especificada; PD(L)1 = ligando 1 de muerte programada; ITQ = inhibidor de la tirosina quinasa; VEGF = factor de crecimiento endotelial vascular.

De acuerdo con las pautas internacionales, el tratamiento con un ITQ más allá del punto de progresión de RECIST es una práctica clínica común si el médico que realiza el tratamiento considera que hay un beneficio continuo; esta práctica puede haber contribuido al uso relativamente frecuente de erlotinib como primer tratamiento posterior.2

Erlotinib fue el TPI inicial utilizado con más frecuencia. El 51 % y el 35 % de los pacientes del grupo de ramucirumab-erlotinib frente al grupo de placebo-erlotinib, respectivamente, recibieron erlotinib como primer TPI. La quimioterapia fue el TPI posterior utilizado con más frecuencia.1

Diseño del estudio

El ensayo RELAY es un ensayo fase III, global, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado por placebo en pacientes (N = 449) no tratados previamente con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico con mutaciones activadoras (deleción del exón 19 o exón 21(L858R)) del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) al inicio del estudio. Los pacientes elegibles tenían ECOG PS 0 o 1. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en un ratio 1:1 (estratificados por sexo, región, tipo de mutación del EGFR y método de prueba del EGFR) para recibir tratamiento con erlotinib (150 mg/día) más ramucirumab (10 mg/kg cada 2 semanas; n = 224) o placebo (cada 2 semanas; n = 225) hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.1,3

Indicación de la ficha técnica

Cyramza en combinación con erlotinib está indicado como tratamiento en primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico metastásico con mutaciones activadoras del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR).3

La indicación de ramucirumab en cáncer de pulmón no microcítico en combinación con erlotinib en primera línea está aprobada por las autoridades sanitarias españolas. Actualmente no se dispone de la aprobación para su financiación por parte del Sistema Nacional de Salud.3

Referencias

1. Nakagawa K, Garon EB, Seto T, et al. Ramucirumab plus erlotinib in patients with untreated, EGFR-mutated, advanced non-small-cell lung cancer (RELAY): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2019;20(12):1655-1669. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(19)30634-5

2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

3. Cyramza [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

Glosario

CPNM = cáncer de pulmón no microcítico

ECOG = Eastern Cooperative Oncology Group

EGFR = receptor del factor de crecimiento epidérmico

HR = cociente de riesgos

ITQ = inhibidor de la tirosina quinasa

ITT = intención de tratar

PS = estado funcional

RECIST = Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos)

TPI = tratamiento posterior a la interrupción del tratamiento

Fecha última revisión: 2019 M10 14


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