Cyramza ® (Ramucirumab)

Puede consultar la ficha técnica completa en el siguiente link: Ficha técnica Cyramza

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Cyramza® (ramucirumab): tratamiento previo con EGFR-ALK en el estudio REVEL

Durante la inscripción en el ensayo REVEL, no se requirieron los análisis de EGFR y ALK antes de que los pacientes recibieran ramucirumab.

Diseño del estudio

El ensayo REVEL fue un ensayo de fase III, multicéntrico, aleatorizado, con doble enmascaramiento (doble ciego) y controlado con placebo en pacientes con CPNM en estadio IV, escamoso o no escamoso, confirmado mediante anatomía patológica, con progresión de la enfermedad durante o después de un ciclo de quimioterapia a base de platino. Se permitieron el tratamiento previo con bevacizumab y el tratamiento de mantenimiento previo, y todos los pacientes tenían un PS ECOG de 0 o 1. Los pacientes se asignaron de manera aleatoria con una relación 1:1 (estratificados por sexo, región, PS y tratamiento de mantenimiento previo) para recibir tratamiento con ramucirumab (10 mg/kg cada 3 semanas) junto con docetaxel (75 mg/m2 cada 3 semanas) (n = 628) o placebo junto con docetaxel (75 mg/m2 cada 3 semanas) (n = 625) hasta la progresión de la enfermedad, un nivel de toxicidad no aceptable, retirada o fallecimiento.1

Análisis de EGFR en el estudio REVEL

En el estudio REVEL, los pacientes con un estado conocido de la mutación positiva para el EGFR y los que recibieron tratamiento previo con TKI eran aptos para el estudio, siempre y cuando recibieran tratamiento con quimioterapia basada en platino.1 Durante la inscripción en el ensayo REVEL, no se exigió a los pacientes el análisis de los biomarcadores EGFR y ALK.2Además, se excluyó a los pacientes del estudio REVEL si su único tratamiento previo de la enfermedad avanzada había sido un TKI (p. ej., erlotinib).1

Análisis de ALK en el estudio REVEL

En el momento de la inscripción inicial de pacientes (2010), no se aprobó ningún fármaco para el tratamiento de los pacientes con translocaciones de ALK, lo que constituye menos del 5 % de todos los pacientes con CPNM3, y en la práctica clínica habitual no se disponía del análisis ni de las pautas del análisis de ALK. Por lo tanto, en este estudio no se recogieron los datos relativos al estado de ALK.2

Información de la ficha técnica

Cyramza en combinación con docetaxel está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico con progresión de la enfermedad tras quimioterapia basada en platino.4

*La indicación de Cyramza en cáncer de pulmón no microcítico está aprobada por las autoridades sanitarias españolas, sin embargo no se encuentra actualmente financiada por parte del Sistema Nacional de Salud.

Referencias

1. Garon EB, Ciuleanu TE, Arrieta O, et al. Ramucirumab plus docetaxel versus placebo plus docetaxel for second-line treatment of stage IV non-small-cell lung cancer after disease progression on platinum-based therapy (REVEL): a multicentre, double-blind, randomised phase 3 trial. Lancet. 2014;384(9944):665-673. http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(14)60845-X

2. Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o una de sus filiales.

3. Chia PL, Mitchell P, Dobrovic A, John T. Prevalence and natural history of ALK positive non-small-cell lung cancer and the clinical impact of targeted therapy with ALK inhibitors. Clin Epidemiol. 2014;6:423-432. http://dx.doi.org/10.2147/CLEP.S69718.

4. Cyramza [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

Glosario

ALK = quinasa de linfoma anaplásico 

CPNM: cáncer de pulmón no microcítico

ECOG = Eastern Cooperative Oncology Group

PS = estado funcional

TKI = inhibidor de la tirosina quinasa

Fecha última revisión: 2020 M11 20

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