Cyramza ® (Ramucirumab)

Puede consultar la ficha técnica completa en el siguiente link: Ficha técnica Cyramza

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Cyramza® (ramucirumab): terapia previa TKI en estudio REVEL

En el estudio REVEL, 23 pacientes en el grupo de ramucirumab y docetaxel y 7 pacientes en el grupo de docetaxel solo recibieron terapia previa con inhibidor de la tirosina quinasa.

Diseño del estudio

El ensayo REVEL es un ensayo de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en pacientes con CPNM en estadio IV, escamoso o no escamoso, confirmado mediante anatomía patológica con progresión de la enfermedad durante o después de un ciclo de quimioterapia a base de platino. Se incluyeron pacientes con tratamiento previo con bevacizumab y con tratamiento previo de mantenimiento y todos los pacientes presentaron una ECOG PS de 0 o 1. Los pacientes se asignaron de manera aleatoria con una relación 1:1 (estratificados por sexo, región, PS y tratamiento de mantenimiento previo) para recibir tratamiento con ramucirumab (10 mg/kg cada 3 semanas) junto con docetaxel (75 mg/m2 cada 3 semanas) (n = 628) o placebo junto con docetaxel (75 mg/m2 cada 3 semanas) (n = 625) hasta la progresión de la enfermedad, un nivel de toxicidad no aceptable, retirada o fallecimiento.1

Terapia TKI previa

Se excluyó de la participación en el estudio REVEL a los pacientes cuyo único tratamiento previo para la enfermedad avanzada era una TKI (p. ej., erlotinib).1 El número de pacientes que recibieron terapia TKI previa además de un régimen de quimioterapia anterior basada en platino en el estudio REVEL se presenta en Tabla 1.

Tabla 1. Terapia TKI previa en el estudio REVEL2

Terapia sistemática previa

Ramucirumab + docetaxel
n=628
número de pacientes

Placebo + docetaxel
n=625
número de pacientes

Cualquier Inhibidor de TKI

23

25

Erlotinib

19

11

Gefitinib

3

10

Abreviaturas: TKI = inhibidor de tirosina quinasa.  

Información de la ficha técnica

Cyramza en combinación con docetaxel está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico con progresión de la enfermedad tras quimioterapia basada en platino.3

*Esta indicación de Cyramza en cáncer de pulmón no microcítico está aprobada por las autoridades sanitarias españolas, sin embargo no se encuentra actualmente financiada por parte del Sistema Nacional de Salud.

Referencias

1. Garon EB, Ciuleanu TE, Arrieta O, et al. Ramucirumab plus docetaxel versus placebo plus docetaxel for second-line treatment of stage IV non-small-cell lung cancer after disease progression on platinum-based therapy (REVEL): a multicentre, double-blind, randomised phase 3 trial. Lancet. 2014;384(9944):665-673. http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(14)60845-X

2. Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o una de sus filiales.

3. Cyramza [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

Glosario

CPNM = cáncer de pulmón no microcítico

ECOG = Eastern Cooperative Oncology Group

PS = estado funcional

TKI = inhibidor de tirosina quinasa

Fecha última revisión: 2019 M11 20

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