Cyramza ® (Ramucirumab)

Puede consultar la ficha técnica completa en el siguiente link: Ficha técnica Cyramza

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Cyramza® (ramucirumab): tasas de supervivencia al año y a los dos años en REVEL

En REVEL, la supervivencia global (SG) a 1 año fue del 43% frente al 38% y a 2 años fue del 21% frente al 18% para ramucirumab más docetaxel frente a placebo más docetaxel, respectivamente.

Diseño del estudio

El ensayo REVEL fue un ensayo de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico en estadio IV, escamoso o no escamoso, confirmado mediante anatomía patológica, con progresión de la enfermedad durante o tras un ciclo de quimioterapia basada en platino. Se permitió la inscripción de pacientes con tratamiento previo con bevacizumab y con tratamiento de mantenimiento previo, y todos los pacientes presentaron un PS según la escala ECOG de 0 o 1. Los pacientes fueron aleatorizados en un ratio 1:1 (estratificados por sexo, región geográfica, PS y tratamiento de mantenimiento previo) para recibir tratamiento con ramucirumab (10 mg/kg cada 3 semanas) más docetaxel (75 mg/m2 cada 3 semanas) (n = 628) o placebo más docetaxel (75 mg/m2 cada 3 semanas) (n = 625) hasta progresión de la enfermedad, toxicidad inaceptable, retirada o muerte.1

Resultados de supervivencia

La tasa de SG a 1 año y a los 2 años se presenta en la Tabla 1.

Tabla 1. Supervivencia global a 1 y a 2 años en el estudio REVEL2

Criterio de valoración

Ramucirumab + docetaxel
n = 628

Placebo + docetaxel
n = 625

Supervivencia global a 1 año, % (IC del 95%)

42,9 (38,9-46,9)

37,7 (33,8-41,5)

Supervivencia global a los 2 años, % (IC del 95%)

20,9 (17,0-25,1)

17,5 (13,8-21,5)

Resultados en términos de seguridad

En el grupo de ramucirumab más docetaxel en comparación con el grupo de placebo más docetaxel

  • AAAT de grado ≥3 se comunicaron en 495 (79%) pacientes frente a 444 (71%) pacientes 

  • se informó de AAAT con resultado de fallecimiento en 34 (5%) pacientes frente a 35 (6%) pacientes y

  • se ajustó la dosis para 204 (33%) de un total de 627 pacientes frente a 139 (23%) de 618 pacientes.1

Los AAAT (incluyendo los de todos los grados) para los que hubo una incidencia superior de ≥5% en el grupo de ramucirumab más docetaxel en comparación con el grupo de placebo más docetaxel fueron neutropenia, neutropenia febril, trombocitopenia, estomatitis, inflamación de mucosas, edema periférico, lagrimeo aumentado, fatiga, diarrea e hipertensión; casos de hemorragia generalizada y epistaxis.1

Información de la ficha técnica

Cyramza en combinación con docetaxel está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico con progresión de la enfermedad tras quimioterapia basada en platino.3

*La indicación de Cyramza en cáncer de pulmón no microcítico en combinación con docetaxel en segunda línea está aprobada por las autoridades sanitarias españolas, sin embargo no se encuentra actualmente financiada por parte del Sistema Nacional de Salud.

Referencias

1. Garon EB, Ciuleanu TE, Arrieta O, et al. Ramucirumab plus docetaxel versus placebo plus docetaxel for second-line treatment of stage IV non-small-cell lung cancer after disease progression on platinum-based therapy (REVEL): a multicentre, double-blind, randomised phase 3 trial. Lancet. 2014;384(9944):665-673. http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(14)60845-X

2. Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o una de sus filiales.

3. Cyramza [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

Glosario

AAAT = acontecimiento adverso aparecido durante el tratamiento

CPNM = cáncer de pulmón no microcítico

ECOG = Eastern Cooperative Oncology Group

PS = estado funcional

SG = supervivencia global

Fecha última revisión: 2019 M11 20

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