Cyramza ® (Ramucirumab)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Cyramza® (ramucirumab): preparación y rango de concentración

Prepárelo como se indica a continuación utilizando una técnica aséptica y una solución estéril de cloruro de sodio (0,9 %) como diluyente para lograr un volumen final de 250 ml en el rango de concentración de 0,4 a 4,0 mg/ml.

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Cyramza® (ramucirumab): preparación e intervalo de concentración

Preparar como se indica a continuación utilizando una técnica aséptica y una solución estéril de cloruro de sodio (0,9 %) como diluyente para lograr un volumen final de 250 ml en el intervalo de concentración 0,4 a 4,0 mg/ml. 

Preparación

Preparar la solución para perfusión usando técnicas asépticas para garantizar la esterilidad de la disolución preparada.1

Cada vial de ramucirumab es para un solo uso.1

  1. Antes de la dilución se debe comprobar el contenido de los viales para detectar la posible existencia de partículas o cambios de color. El color debe ser de transparente a ligeramente opalescente y de tinte incoloro a ligeramente amarillo sin partículas visibles. Si se identifican partículas o alteraciones del color, el vial se debe descartar.
  2. Calcular la dosis y el volumen de ramucirumab necesarios para preparar la solución para perfusión. Los viales contienen 100 mg o 500 mg en solución a 10 mg/ml de ramucirumab. Utilizar únicamente como diluyente cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9 %) solución inyectable. 
  3. Diluir ramucirumab como sea necesario para lograr un volumen final de 250 ml. Utilizar únicamente como diluyente cloruro de sodio (0,9 %) solución inyectable estéril. 
    1. En caso de uso de un envase precargado para perfusión intravenosa: según el volumen de ramucirumab calculado, retirar el volumen correspondiente de solución inyectable de cloruro de sodio (0,9 %) estéril del envase precargado de 250 ml para perfusión intravenosa. El paso del volumen de ramucirumab calculado al envase para perfusión intravenosa se debe realizar asépticamente. El volumen total final del envase debe ser 250 ml.
    2. En caso de uso de un envase vacío para perfusión intravenosa: el paso del volumen calculado de ramucirumab al envase para perfusión intravenosa vacío se debe realizar asépticamente. Añadir una cantidad suficiente de solución inyectable de cloruro de sodio (0,9 %) estéril al envase para alcanzar un volumen total de 250 ml.
  4. El envase se debe invertir cuidadosamente para garantizar una mezcla adecuada. 
    1. No congelar ni agitar la solución para perfusión.
    2. No diluir con otras soluciones ni coperfundir con otros medicamentos o electrolitos.
  5. Los medicamentos de administración parenteral se deben examinar visualmente antes de la administración para descartar la presencia de partículas. Si se identifican partículas, el vial se debe descartar.
  6. Desechar cualquier porción de ramucirumab remanente en el vial dado que el medicamento no contiene conservantes.1,2

Información adicional sobre el volumen final y el intervalo de concentración

Eli Lilly y Co. no posee datos específicos que respalden la dilución de ramucirumab a concentraciones inferiores a 0,4 mg/ml (es decir, 10 ml del vial de 100 mg/10 ml diluidos con solución inyectable de cloruro de sodio [0,9 %] hasta un volumen final de 250 ml).

La concentración de ramucirumab en la dosis preparada debe estar entre 0,4 y 4,0 mg/ml. Se pueden usar envases más grandes (es decir, 500 ml) de solución inyectable de cloruro de sodio (0,9 %) si se ajusta al volumen de dosis objetivo de 250 ml y la concentración de ramucirumab en la dosis preparada está entre 0,4 y 4,0 mg/ml.1

Referencias bibliográficas

1Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

2Verzenios [resumen de las características del producto]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

Fecha última revisión: 24 de marzo de 2022


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