Cyramza ® (Ramucirumab)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Cyramza® (ramucirumab): ¿Por qué un tratamiento previo con bevacizumab en el estudio RAISE?

El estudio RAISE se diseñó para evaluar si el tratamiento con ramucirumab mejoró la SG tras la progresión de la enfermedad durante el tratamiento inicial con bevacizumab.

Informacion adicional

Cuando se inició el ensayo RAISE, los pacientes debían haber recibido tratamiento previo con bevacizumab porque en ese momento

  • bevacizumab, en combinación con quimioterapia, se consideraba un nuevo tratamiento de referencia1 y  

  • una cuestión fundamental planteada por el estudio era si el tratamiento con ramucirumab podía asociarse o no con eficacia tras el tratamiento inicial con otro fármaco antiangiogénico.2

Diseño del estudio

RAISE fue un ensayo de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en el que se evaluó el tratamiento con FOLFIRI más ramucirumab frente a FOLFIRI más placebo en el tratamiento de segunda línea de pacientes con mCRC que habían experimentado progresión de la enfermedad durante la primera línea de terapia combinada con bevacizumab, oxaliplatino y una fluoropirimidina. Los pacientes fueron asignados de forma aleatoria en un ratio 1:1 (estratificados según región geográfica, estado de mutación de KRAS y tiempo hasta progresión de la enfermedad tras el comienzo de la primera línea de tratamiento) para recibir perfusiones IV de FOLFIRI más ramucirumab 8 mg/kg (n= 536) o FOLFIRI más placebo (n= 536) cada 2 semanas.2

Información de la ficha técnica del producto

Cyramza, en combinación con FOLFIRI (irinotecán, ácido folínico y 5-fluorouracilo), está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer colorrectal metastásico con progresión de la enfermedad durante o tras terapia previa con bevacizumab, oxaliplatino y una fluoropirimidina.3

*La indicación de Cyramza en cáncer colorrectal metastásico está aprobada por las autoridades sanitarias españolas.  Actualmente no se dispone aún de la aprobación de la misma para su financiación por parte del Sistema Nacional de Salud.3

Referencias

1. Van Cutsem E, Cervantes A, Nordlinger B, Arnold D on behalf of the ESMO Guidelines Working Group. Metastatic colorectal cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2014;25(suppl 3):iii1-iii9. http://dx.doi.org/10.1093/annonc/mdu260

2. Tabernero J, Yoshino T, Cohn AL, et al. Ramucirumab versus placebo in combination with second-line FOLFIRI in patients with metastatic colorectal carcinoma that progressed during or after first-line therapy with bevacizumab, oxaliplatin, and a fluoropyrimidine (RAISE): a randomised, double-blind, multicentre, phase 3 study. Lancet Oncol. 2015;16(5):499-508. http://dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(15)70127-0

3. Cyramza [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

Glosario

FOLFIRI = irinotecán, ácido folínico y 5-fluorouracilo

IV = intravenoso

KRAS = virus del sarcoma de la rata Kirsten

mCRC = cáncer colorrectal metastásico

Fecha última revisión: 2020 M10 01


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