Cyramza ® (Ramucirumab)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Cyramza® (ramucirumab): metástasis cerebral en pacientes en el estudio RELAY

Se impidió participar en el estudio RELAY a los pacientes que presentaban metástasis cerebral conocida.

Metástasis del SNC como progresión de la enfermedad

En el estudio RELAY, 10 pacientes desarrollaron metástasis del SNC como primera señal de progresión, lo que incluye lo siguiente:

  • 2 pacientes (0,9 %) del grupo de ramucirumab + erlotinib y 

  • 8 pacientes (3,6 %) del grupo de placebo + erlotinib.1

Teniendo en cuenta el pequeño subgrupo de pacientes que desarrollaron metástasis cerebral, no se pueden sacar conclusiones con respecto a la eficacia o la seguridad en este punto. 

Diseño del estudio RELAY

El ensayo RELAY es un ensayo fase III, global, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado por placebo en pacientes (N = 449) no tratados previamente con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico con mutaciones activadoras (deleción del exón 19 o exón 21(L858R)) del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) al inicio del estudio. Los pacientes elegibles tenían ECOG PS 0 o 1. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en un ratio 1:1 (estratificados por sexo, región, tipo de mutación del EGFR y método de prueba del EGFR) para recibir tratamiento con erlotinib (150 mg/día) más ramucirumab (10 mg/kg cada 2 semanas; n = 224) o placebo (cada 2 semanas; n = 225) hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.1,2

Criterios de exclusión relacionados con la metástasis cerebral

Se exigió realizar diagnósticos por imagen del cerebro a todos los pacientes para la inscripción y no se permitió participar en RELAY a los pacientes con metástasis en el SNC conocidas.1

Información sobre la indicación de la ficha técnica

Cyramza en combinación con erlotinib está indicado como tratamiento en primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico metastásico con mutaciones activadoras del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR).2

La indicación de ramucirumab en cáncer de pulmón no microcítico en combinación con erlotinib en primera línea está aprobada por las autoridades sanitarias españolas. Actualmente no se dispone de la aprobación para su financiación por parte del Sistema Nacional de Salud.2

Referencias

1. Nakagawa K, Garon EB, Seto T, et al. Ramucirumab plus erlotinib in patients with untreated, EGFR-mutated, advanced non-small-cell lung cancer (RELAY): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2019;20(12):1655-1669. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(19)30634-5

2. Cyramza [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

Glosario

CPNM = cáncer de pulmón no microcítico

ECOG = Eastern Cooperative Oncology Group

EGFR = receptor del factor de crecimiento epidérmico

PS = estado funcional

SNC = sistema nervioso central

Fecha última revisión: 2019 M07 24


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