Cyramza ® (Ramucirumab)

Puede consultar la ficha técnica completa en el siguiente link: Ficha técnica Cyramza

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Cyramza® (ramucirumab): interrupción del tratamiento con un fármaco del estudio y duración en REVEL

No hay datos de eficacia para pacientes tratados con ramucirumab tras la interrupción del tratamiento con docetaxel o de aquellos que siguieron recibiendo docetaxel tras la interrupción del tratamiento con ramucirumab en REVEL.

Diseño del estudio

El ensayo REVEL fue un ensayo de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en pacientes con CPNM en estadio IV, escamoso o no escamoso, confirmado mediante anatomía patológica con progresión de la enfermedad durante o tras 1 ciclo de quimioterapia basada en platino. Se permitió la inscripción de pacientes con tratamiento previo con bevacizumab y con tratamiento de mantenimiento previo, y todos los pacientes presentaron un PS según la escala ECOG de 0 o 1. Los pacientes fueron asignados de forma aleatoria en un ratio 1:1 (estratificados por sexo, región, PS y tratamiento de mantenimiento previo) para recibir tratamiento con ramucirumab (10 mg/kg cada 3 semanas) más docetaxel (75 mg/m2 cada 3 semanas) (n = 628) o placebo más docetaxel (75 mg/m2 cada 3 semanas) (n = 625) hasta la progresión de la enfermedad, una toxicidad no aceptable, la retirada o la muerte.1

Interrupción del tratamiento con un fármaco del estudio

El porcentaje de pacientes que siguió recibiendo un fármaco (ramucirumab o docetaxel) tras la interrupción del tratamiento con el otro fármaco se muestra en la Tabla 1. Interrupción del tratamiento con un fármaco y continuación de un fármaco en REVEL.

Tabla 1. Interrupción del tratamiento con un fármaco y continuación de un fármaco en REVEL2

 

Ramucirumab + docetaxel
(n = 627)

Placebo + docetaxel
(n = 618)

Número de pacientes (%)

Número de pacientes (%)

Interrupción de docetaxel y continuación de RAM/PLC

38 (6,1)

20 (3,2)

Interrupción de RAM/PLC y continuación de docetaxel

6 (1,0)

3 (0,5)

Abreviaturas: PLC = placebo; RAM = ramucirumab.

La duración del tratamiento (en semanas) tras la interrupción del tratamiento con un fármaco del estudio se muestra en la Tabla 2. Duración del tratamiento tras la interrupción del tratamiento con un fármaco del estudio en REVEL.

Tabla 2. Duración del tratamiento tras la interrupción del tratamiento con un fármaco del estudio en REVEL2

 

Ramucirumab + docetaxel
(n = 627)

Placebo + docetaxel
(n = 618)

Duración de RAM/PLC tras la interrupción del tratamiento con docetaxel (semanas)  

Media

17,56

20,89

Mediana

12,00

13,14

Intervalo

5,57-61,86

3,00-87,00

Duración de docetaxel tras la interrupción del tratamiento con RAM/PLC (semanas)  

Media

18,40

20,57

Mediana

16,43

8,86

Intervalo

10,00-33,57

6,00-22,71

Abreviaturas: PLC = placebo; RAM = ramucirumab. 

No hay información sobre el resultado de eficacia del subconjunto de pacientes que siguieron recibiendo ramucirumab tras la interrupción del tratamiento con docetaxel o de aquellos que siguieron recibiendo docetaxel tras la interrupción del tratamiento con ramucirumab en REVEL. El tamaño de muestra de estos subconjuntos de pacientes es demasiado pequeño para llegar a una conclusión significativa a partir del análisis de los resultados de eficacia, por lo que no se realizaron análisis en este subgrupo.2

Información del resumen de las características del producto

Cyramza en combinación con docetaxel está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico con progresión de la enfermedad tras quimioterapia basada en platino.3

*La indicación de Cyramza en cáncer de pulmón no microcítico en combinación con docetaxel en segunda línea está aprobada por las autoridades sanitarias españolas, sin embargo no se encuentra actualmente financiada por parte del Sistema Nacional de Salud.

Referencias

1. Garon EB, Ciuleanu TE, Arrieta O, et al. Ramucirumab plus docetaxel versus placebo plus docetaxel for second-line treatment of stage IV non-small-cell lung cancer after disease progression on platinum-based therapy (REVEL): a multicentre, double-blind, randomised phase 3 trial. Lancet. 2014;384(9944):665-673. http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(14)60845-X

2. Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o una de sus filiales.

3. Cyramza [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

Glosario

CPNM = cáncer de pulmón no microcítico

ECOG = Eastern Cooperative Oncology Group

PS = estado funcional

Fecha última revisión: 2019 M11 15

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