Cyramza ® (Ramucirumab)

Puede consultar la ficha técnica completa en el siguiente link: Ficha técnica Cyramza

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Cyramza® (ramucirumab): intensidad-exposición de dosis en RAISE

La intensidad relativa mediana de la dosis de ramucirumab fue similar a la del placebo.

Información del resumen de las características del producto

Cyramza, en combinación con FOLFIRI (irinotecán, ácido folínico y 5-fluorouracilo), está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer colorrectal metastásico con progresión de la enfermedad durante o tras terapia previa con bevacizumab, oxaliplatino y una fluoropirimidina.1

*La indicación de Cyramza en cáncer colorrectal metastásico está aprobada por las autoridades sanitarias españolas.  Actualmente no se dispone aún de la aprobación de la misma para su financiación por parte del Sistema Nacional de Salud.1

Diseño del estudio

RAISE fue un ensayo de fase III, multicéntrico, aleatorizado, con doble enmascaramiento y controlado con placebo, en el que se evaluó el tratamiento con FOLFIRI más ramucirumab frente a FOLFIRI más placebo en el tratamiento de segunda línea de pacientes con CCRm que experimentaron progresión de la enfermedad durante la primera línea de tratamiento combinado con bevacizumab, oxaliplatino y una fluoropirimidina. Los pacientes fueron asignados de forma aleatoria en un ratio de 1:1 (estratificados según región geográfica, estado de mutación de KRAS y tiempo hasta progresión de la enfermedad tras el comienzo de la primera línea de tratamiento) para recibir perfusiones IV de FOLFIRI más ramucirumab 8 mg/kg (n=536) o FOLFIRI más placebo (n=536) cada 2 semanas.2

Intensidad de la dosis en el estudio RAISE

La intensidad relativa mediana de la dosis en el estudio RAISE se resume en Tabla 1. Intensidad relativa mediana de la dosis en el estudio RAISE.

Tabla 1. Intensidad relativa mediana de la dosis en el estudio RAISE2

Fármaco

Intensidad relativa global de la dosis, mediana (%)

RAM+FOLFIRI
(n=529)

PBO+FOLFIRI
(n=528)

RAM o PBO

88,2

93,8

5-fluorouracilo 

70,8

82,4

Ácido folínico

83,4

88,8

Irinotecán

77,0

85,9

Abreviaturas: FOLFIRI = irinotecán, ácido folínico y 5-fluorouracilo; PBO = placebo; RAM = ramucirumab.

  • La mediana del número de ciclos fue de 8 para todos los componentes.

  • La mediana de la duración del tratamiento fue similar para todos los componentes y osciló entre 18,0 y 19,3 semanas.2

Referencias

1. Cyramza [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

2. Tabernero J, Yoshino T, Cohn AL, et al. Ramucirumab versus placebo in combination with second-line FOLFIRI in patients with metastatic colorectal carcinoma that progressed during or after first-line therapy with bevacizumab, oxaliplatin, and a fluoropyrimidine (RAISE): a randomised, double-blind, multicentre, phase 3 study. Lancet Oncol. 2015;16(5):499-508. http://dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(15)70127-0

Glosario

FOLFIRI = irinotecán, ácido folínico y 5-fluorouracilo

IV = vía intravenosa

KRAS = virus del sarcoma de la rata Kirsten 

CCRm = cáncer colorrectal metastásico

Fecha última revisión: 2018 M01 02

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