Cyramza ® (Ramucirumab)

Puede consultar la ficha técnica completa en el siguiente link: Ficha técnica Cyramza

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Cyramza® (ramucirumab): intensidad de la dosis de tratamiento en estudio RELAY

La mediana de la intensidad de la dosis relativa muestra que al combinar ramucirumab con erlotinib, la exposición a erlotinib no disminuyó en comparación con el grupo de placebo más erlotinib.

Intensidad de la dosis

La mediana de la intensidad de la dosis relativa muestra que al combinar ramucirumab con erlotinib, la exposición a erlotinib no disminuyó en comparación con el grupo de placebo más erlotinib. La mediana de las intensidades de dosis relativas de cada fármaco del estudio fue alta y coherente con la dosis objetivo en ambos grupos de tratamiento.1 Los detalles adicionales sobre la intensidad de la dosis se resumen en la Tabla 1.

Tabla 1. Intensidad de la dosis1 

Mediana de la intensidad relativa de la dosis, % (rango)a 

Ramucirumab + erlotinib
n = 221

Erlotinib + placebo
n = 225

Ramucirumab o placebob

94,48 (42,86-112,09)

97,67 (54,21-106,71)

Erlotinibb

92,26 (30,16-100,00)

96,27 (27,88-100,00)

a La intensidad relativa de la dosis (%) se calcula como (cantidad real de fármaco tomado/cantidad de fármaco planificado por protocolo) x 100.

b Número de pacientes que recibieron al menos una dosis del fármaco del estudio ramucirumab o placebo o erlotinib, de forma parcial o completa.

Diseño del estudio

El ensayo RELAY es un ensayo fase III, global, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado por placebo en pacientes (N = 449) no tratados previamente con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico con mutaciones activadoras (deleción del exón 19 o exón 21(L858R)) del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) al inicio del estudio. Los pacientes elegibles tenían ECOG PS 0 o 1. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en un ratio 1:1 (estratificados por sexo, región, tipo de mutación del EGFR y método de prueba del EGFR) para recibir tratamiento con erlotinib (150 mg/día) más ramucirumab (10 mg/kg cada 2 semanas; n = 224) o placebo (cada 2 semanas; n = 225) hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.2,3

Indicación de la ficha técnica

Cyramza en combinación con erlotinib está indicado como tratamiento en primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico metastásico con mutaciones activadoras del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR).3

La indicación de ramucirumab en cáncer de pulmón no microcítico en combinación con erlotinib en primera línea está aprobada por las autoridades sanitarias españolas. Actualmente no se dispone de la aprobación para su financiación por parte del Sistema Nacional de Salud.3

Referencias

1. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

2. Nakagawa K, Garon EB, Seto T, et al. Ramucirumab plus erlotinib in patients with untreated, EGFR-mutated, advanced non-small-cell lung cancer (RELAY): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2019;20(12):1655-1669. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(19)30634-5

3. Cyramza [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

Glosario

CPNM = cáncer de pulmón no microcítico

ECOG = Eastern Cooperative Oncology Group

EGFR = receptor del factor de crecimiento epidérmico

PS = estado funcional

Fecha última revisión: 2019 M07 23

Pregunte a Lilly

Teléfono

Si necesita información inmediata acerca de un producto de Lilly estamos a su disposición en horario de 9 a 5 de la tarde.

O puede

Ask us a question Conversación online activado Estamos a su disposición en horario de 9 a 5 de la tarde

Envíe una pregunta