Cyramza ® (Ramucirumab)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Cyramza® (ramucirumab): inscripción de pacientes en RELAY por país

El estudio RELAY se realizó en 100 centros de investigación de 13 países distintos.

Inscripción por país

El estudio RELAY se realizó en 100 centros de investigación de 13 países distintos. La región geográfica fue una de las variables de estratificación en el estudio RELAY.1 Los pacientes se estratificaron en

  • Asia oriental

    • Hong Kong

    • Japón

    • Corea del Sur

    • Taiwán u

  • Otros

    • Canadá

    • Francia

    • Alemania

    • Reino Unido

    • España

    • Italia

    • Rumanía

    • Turquía

    • Estados Unidos1

La inscripción de RELAY según el país se resume en la Tabla 1.

Tabla 1. Resumen de países de los pacientes aleatorizados en la ITT2

País

Ramucirumab + erlotinib
(n = 224)
n

Placebo + erlotinib
(n = 225)
n

Total
(N = 449)
n

Canadá

0

2

2

Francia

4

7

11

Alemania

7

6

13

Reino Unido

4

3

7

España

23

19

42

Hong Kong

9

6

15

Italia

8

12

20

Japón

106

105

211

Corea

25

29

54

Rumanía

2

0

2

Taiwán

26

30

56

Turquía

3

4

7

Estados Unidos

7

2

9

Abreviatura: ITT = intención de tratar. 

Información detallada

El ensayo RELAY es un ensayo fase III, global, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado por placebo en pacientes (N = 449) no tratados previamente con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico con mutaciones activadoras (deleción del exón 19 o exón 21(L858R)) del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) al inicio del estudio. Los pacientes elegibles tenían ECOG PS 0 o 1. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en un ratio 1:1 (estratificados por sexo, región, tipo de mutación del EGFR y método de prueba del EGFR) para recibir tratamiento con erlotinib (150 mg/día) más ramucirumab (10 mg/kg cada 2 semanas; n = 224) o placebo (cada 2 semanas; n = 225) hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.1,3

Información sobre la indicación de la ficha técnica

Cyramza en combinación con erlotinib está indicado como tratamiento en primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico metastásico con mutaciones activadoras del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR).3

La indicación de ramucirumab en cáncer de pulmón no microcítico en combinación con erlotinib en primera línea está aprobada por las autoridades sanitarias españolas. Actualmente no se dispone de la aprobación para su financiación por parte del Sistema Nacional de Salud.3

Referencias

1. Nakagawa K, Garon EB, Seto T, et al. Ramucirumab plus erlotinib in patients with untreated, EGFR-mutated, advanced non-small-cell lung cancer (RELAY): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2019;20(12):1655-1669. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(19)30634-5

2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

3. Cyramza [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

Glosario

CPNM = cáncer de pulmón no microcítico

ECOG = Eastern Cooperative Oncology Group

EGFR = receptor del factor de crecimiento epidérmico

PS = estado funcional

Fecha última revisión: 2019 M07 29


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