Cyramza ® (Ramucirumab)

Puede consultar la ficha técnica completa en el siguiente link: Ficha técnica Cyramza

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Cyramza® (ramucirumab): incidencia de neumonitis en RELAY

Se presentan datos de enfermedad pulmonar intersticial y neumonitis porque están relacionados y se han asociado previamente con los inhibidores de la tirosina quinasa EGFR

Incidencia de neumonitis/enfermedad pulmonar intersticial

Los acontecimientos adversos aparecidos durante el tratamiento de neumonitis y EPI se presentan en la Tabla 1.

Tabla 1. Acontecimientos adversos aparecidos durante el tratamiento de neumonitis y enfermedad pulmonar intersticial en la población de seguridad de RELAY1,2

AAAT, n (% de pacientes)


Todos los grados

Grado ≥3

Todos los grados

Grado ≥3

Ramucirumab + erlotinib 
(n
 = 221)

Placebo + erlotiniba
(n
 = 225)

EPI o neumonitisb

4 (2)

1 (<1)

7 (3)

3 (1)

Abreviaturas: AAAT = acontecimientos adversos aparecidos durante el tratamiento; EGFR = receptor del factor de crecimiento epidérmico; EPI = enfermedad pulmonar intersticial; n = número de pacientes

a Un paciente del grupo de placebo tuvo un evento fatal de EPI más de 30 días después de la interrupción del tratamiento.

b Se presentan datos de EPI y neumonitis porque están relacionados y se han asociado previamente con los inhibidores de la tirosina quinasa EGFR.

Una proporción similar de pacientes asiáticos y no asiáticos sufrieron EPI, lo cual incluye

  • 9 (3 %) de 344 pacientes asiáticos, y

  • 2 (2 %) de 102 pacientes no asiáticos.1

Debido al pequeño tamaño de la muestra de pacientes que desarrollaron EPI/neumonitis durante el estudio, no se realizaron análisis de eficacia específicos para estos pacientes.

Diseño del estudio

El ensayo RELAY es un ensayo fase III, global, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado por placebo en pacientes (N = 449) no tratados previamente con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico con mutaciones activadoras (deleción del exón 19 o exón 21(L858R)) del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) al inicio del estudio. Los pacientes elegibles tenían ECOG PS 0 o 1. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en un ratio 1:1 (estratificados por sexo, región, tipo de mutación del EGFR y método de prueba del EGFR) para recibir tratamiento con erlotinib (150 mg/día) más ramucirumab (10 mg/kg cada 2 semanas; n = 224) o placebo (cada 2 semanas; n = 225) hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.1,3

Indicación de la ficha técnica

Cyramza en combinación con erlotinib está indicado como tratamiento en primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico metastásico con mutaciones activadoras del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR).3

La indicación de ramucirumab en cáncer de pulmón no microcítico en combinación con erlotinib en primera línea está aprobada por las autoridades sanitarias españolas. Actualmente no se dispone de la aprobación para su financiación por parte del Sistema Nacional de Salud.3

Referencias

1. Nakagawa K, Garon EB, Seto T, et al. Ramucirumab plus erlotinib in patients with untreated, EGFR-mutated, advanced non-small-cell lung cancer (RELAY): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2019;20(12):1655-1669. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(19)30634-5

2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

3. Cyramza [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

Glosario

CPNM = cáncer de pulmón no microcítico

ECOG = Eastern Cooperative Oncology Group

EGFR = receptor del factor de crecimiento epidérmico

EPI = enfermedad pulmonar intersticial

PS = estado funcional

Fecha última revisión: 2019 M10 11

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