Cyramza ® (Ramucirumab)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Cyramza® (ramucirumab): duración del tratamiento en estudio RELAY

La mediana de la duración del tratamiento con ramucirumab fue mayor que con placebo y la mediana de la duración del tratamiento con erlotinib fue mayor en el grupo de tratamiento con ramucirumab más erlotinib que en el grupo con placebo más erlotinib.

Diseño del estudio

El ensayo RELAY es un ensayo fase III, global, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado por placebo en pacientes (N = 449) no tratados previamente con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico con mutaciones activadoras (deleción del exón 19 o exón 21(L858R)) del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) al inicio del estudio. Los pacientes elegibles tenían ECOG PS 0 o 1. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en un ratio 1:1 (estratificados por sexo, región, tipo de mutación del EGFR y método de prueba del EGFR) para recibir tratamiento con erlotinib (150 mg/día) más ramucirumab (10 mg/kg cada 2 semanas; n = 224) o placebo (cada 2 semanas; n = 225) hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.1,2

Duración del tratamiento

La mediana de la duración del tratamiento con ramucirumab fue mayor que con placebo y la mediana de la duración del tratamiento con erlotinib fue mayor en el grupo de tratamiento con ramucirumab más erlotinib que en el grupo con placebo más erlotinib.3 Los detalles adicionales sobre la duración del tratamiento se resumen en la Tabla 1.

Tabla 1. Duración del tratamientoa3 

 

Ramucirumab + erlotinib
n = 221

Erlotinib + placebo
n = 225

Ramucirumab o placebob

Mediana de la duración del tratamiento, meses (rango)

11,04 (0,46-33,81)

9,66 (0,46-35,42)

Mediana de las perfusiones recibidas por paciente (rango)

21,00 (1,00-69,00)

19,00 (1,00-74,00)

Erlotinibb

Mediana de la duración del tratamiento, meses (rango)

14,13 (0,03-33,84)

11,20 (0,36-35,45)

Mediana del número de semanas de tratamiento por paciente (rango)c

60,00 (0-138,00)

47,00 (1,00-152,00)

a Fecha de corte de datos: 23 de enero de 2019.

b Número de pacientes que recibieron al menos una dosis del fármaco del estudio ramucirumab o placebo o erlotinib, de forma parcial o completa.

c Se considera que el paciente recibió una semana de tratamiento después de recibir al menos 7 dosis de erlotinib, ya sea de forma parcial o completa.

Información sobre la indicación de la ficha técnica

Cyramza en combinación con erlotinib está indicado como tratamiento en primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico metastásico con mutaciones activadoras del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR).2

La indicación de ramucirumab en cáncer de pulmón no microcítico en combinación con erlotinib en primera línea está aprobada por las autoridades sanitarias españolas. Actualmente no se dispone de la aprobación para su financiación por parte del Sistema Nacional de Salud. 2

Referencias

1. Nakagawa K, Garon EB, Seto T, et al. Ramucirumab plus erlotinib in patients with untreated, EGFR-mutated, advanced non-small-cell lung cancer (RELAY): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2019;20(12):1655-1669. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(19)30634-5

2. Cyramza [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

3. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

Glosario

CPNM = cáncer de pulmón no microcítico

ECOG = Eastern Cooperative Oncology Group

EGFR = receptor del factor de crecimiento epidérmico

PS = estado funcional

Fecha última revisión: 2019 M07 24


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