Cyramza ® (Ramucirumab)

Puede consultar la ficha técnica completa en el siguiente link: Ficha técnica Cyramza

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Cyramza® (ramucirumab): dosis y ajuste de dosis - Cáncer colorectal

La dosis recomendada de ramucirumab es 8 mg/kg cada 2 semanas administrada por perfusión intravenosa antes de la administración de FOLFIRI.

Información de la ficha técnica del producto

Cyramza, en combinación con FOLFIRI (irinotecán, ácido folínico y 5-fluorouracilo), está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer colorrectal metastásico con progresión de la enfermedad durante o tras terapia previa con bevacizumab, oxaliplatino y una fluoropirimidina.1

*La indicación de Cyramza en cáncer colorrectal metastásico está aprobada por las autoridades sanitarias españolas.  Actualmente no se dispone aún de la aprobación de la misma para su financiación por parte del Sistema Nacional de Salud.1

Dosificación aprobada

Cáncer Colorectal

La dosis recomendada de ramucirumab es 8 mg/kg cada 2 semanas administrada por perfusión intravenosa antes de la administración de FOLFIRI. Antes de la quimioterapia, se debe realizar un hemograma completo al paciente. Ver Tabla 1. Criterios que se deben cumplir antes de la administración de FOLFIRI.1

Tabla 1. Criterios que se deben cumplir antes de la administración de FOLFIRI1

 

Criterios

Neutrófilos

1,5 x 109/L

Plaquetas

100 x 109/L

Toxicidad gastrointestinal relacionada con la quimioterapia

Grado 1 (criterios de terminología frecuente para reacciones adversas en cáncer del Instituto Nacional del Cáncer, National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events  [NCI CTCAE]por sus siglas en inglés )

Medicación previa

Antes de la perfusión de ramucirumab, se recomienda administrar al paciente un antagonista de histamina H1 (p.ej. difenhidramina) como medicación previa.

Si un paciente presenta reacciones relacionadas con la perfusión de Grado 1 o 2, debe recibir medicación previa en todas las perfusiones posteriores. Se debe administrar dexametasona (o equivalente) si un paciente presenta una segunda reacción relacionada con la perfusión (infusion relates reactions, IRR) de Grado 1 o 2; luego, para las siguientes perfusiones se deben utilizar como medicación previa los siguientes medicamentos o equivalentes: un antagonista de histamina H1 intravenoso (por ejemplo difenhidramina hidrocloruro), paracetamol y dexametasona.1

Ajustes de dosis

Reacciones relacionadas con la perfusión

Si el paciente experimenta una IRR de Grado 1 o 2, la velocidad de perfusión de ramucirumab se debe reducir en un 50% así como en todas las perfusiones posteriores. En caso de IRR de Grado 3 o 4, se debe interrumpir el tratamiento con ramucirumab de forma inmediata y permanente.1

Hipertensión

Antes de cada administración de ramucirumab, se debe controlar y tratar la tensión arterial según indicación clínica correspondiente. En caso de hipertensión grave, el tratamiento con ramucirumab se debe interrumpir temporalmente hasta que se controle con medicación. En caso de hipertensión médicamente significativa que no pueda ser controlada de forma segura con antihipertensivos, el tratamiento con ramucirumab se debe interrumpir de forma permanente.1

Proteinuria

Durante el tratamiento con ramucirumab se debe controlar el desarrollo o empeoramiento de la proteinuria en el paciente. Si los niveles de proteína en orina son ≥2+ en una tira reactiva de orina, se debe recoger una muestra de orina de 24 horas. El tratamiento con ramucirumab debe interrumpirse temporalmente en caso de niveles de proteína en orina ≥2 g/24 horas. Una vez que los niveles de proteínas en orina se hayan restablecido a valores < 2 g/24 horas, se debe reiniciar el tratamiento con una dosis reducida (ver Tabla 2. Reducciones de dosis de Ramucirumab debido a proteinuria). Si reaparecen niveles de proteína en orina ≥2 g/24 horas, se recomienda una segunda reducción de la dosis (ver Tabla 2. Reducciones de dosis de Ramucirumab debido a proteinuria).1

Si el nivel de proteinuria es > 3 g/24 horas o existe síndrome nefrótico, el tratamiento con ramucirumab se debe interrumpir de forma permanente.1

Tabla 2. Reducciones de dosis de Ramucirumab debido a proteinuria1

Dosis de ramucirumab inicial:

Primera reducción de la dosis a:

Segunda reducción de la dosis a:

8 mg/kg

6 mg/kg

5 mg/kg

Cirugía programada o dificultad en la curación de heridas

Se debe interrumpir el tratamiento con ramucirumab temporalmente durante al menos 4 semanas previas a una cirugía programada. Si existen complicaciones en la curación de las heridas, el tratamiento con ramucirumab se debe interrumpir temporalmente hasta que la herida esté completamente curada.1

Enfermedad tromboembólica arterial grave, perforaciones gastrointestinales, hemorragias graves, desarrollo espontáneo de fístulas, encefalopatía hepática o síndrome hepatorrenal

El tratamiento con ramucirumab se debe interrumpir permanentemente en caso de:

  • Enfermedad tromboembólica arterial grave

  • Perforaciones gastrointestinales

  • Hemorragias graves: hemorragias Grado 3 o 4 según NCI CTCAE,

  • Desarrollo espontáneo de fístulas

  • Encefalopatía hepática o síndrome hepatorrenal.1

Referencias

1. Cyramza [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

Glosario

CTCAE = Common Terminology Criteria for Adverse Events

FOLFIRI = Irinotecán, ácido folínico, y 5-fluorouracilo

IRR = reacción relacionada con la perfusión (infusion-related reaction)

NCI = National Cancer Institute

Fecha última revisión: 2017 M11 01

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