Cyramza® (ramucirumab): dosis mínima de bevacizumab en estudio RAISE

Información adicional

Los criterios de inclusión para el ensayo RAISE exigían al menos 2 dosis de bevacizumab como parte del tratamiento de primera línea. Además, el paciente debía haber recibido al menos 1 ciclo de tratamiento de primera línea con bevacizumab, oxaliplatino y una fluoropirimidina en el mismo ciclo.¹

Diseño del estudio RAISE

RAISE fue un ensayo de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en el que se evaluó el tratamiento con FOLFIRI más ramucirumab frente a FOLFIRI más placebo como tratamiento de segunda línea de pacientes con CCRm que habían experimentado progresión de la enfermedad durante la primera línea de tratamiento combinado con bevacizumab, oxaliplatino y una fluoropirimidina. Los pacientes fueron asignados de forma aleatoria en un ratio 1:1 (estratificados por región geográfica, estado de mutación KRAS y tiempo hasta progresión de la enfermedad tras el comienzo de la primera línea de tratamiento) para recibir perfusiones IV de FOLFIRI más ramucirumab 8 mg/kg (n = 536) o FOLFIRI más placebo (n = 536) cada 2 semanas.¹

Información de la ficha técnica del producto

Cyramza, en combinación con FOLFIRI (irinotecán, ácido folínico y 5-fluorouracilo), está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer colorrectal metastásico con progresión de la enfermedad durante o tras terapia previa con bevacizumab, oxaliplatino y una fluoropirimidina.²

*La indicación de Cyramza en cáncer colorrectal metastásico está aprobada por las autoridades sanitarias españolas.  Actualmente no se dispone aún de la aprobación de la misma para su financiación por parte del Sistema Nacional de Salud.²

Referencias

1. Tabernero J, Yoshino T, Cohn AL, et al. Ramucirumab versus placebo in combination with second-line FOLFIRI in patients with metastatic colorectal carcinoma that progressed during or after first-line therapy with bevacizumab, oxaliplatin, and a fluoropyrimidine (RAISE): a randomised, double-blind, multicentre, phase 3 study. Lancet Oncol. 2015;16(5):499-508. http://dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(15)70127-0

2. Cyramza [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

Glosario

CCRm = cáncer colorrectal metastásico

FOLFIRI = irinotecán, ácido folínico y 5-fluorouracilo

IV = intravenoso

KRAS = virus del sarcoma de la rata Kirsten