Cyramza ® (Ramucirumab)

Puede consultar la ficha técnica completa en el siguiente link: Ficha técnica Cyramza

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Cyramza® (ramucirumab): dosificación y ajuste de dosis para cáncer de pulmon no microcítico

La dosis recomendada de ramucirumab en CPNM tras quimioterapia basada en platino es 10 mg/kg el día 1 de un ciclo de 21 días, antes de docetaxel o de 10 mg/kg cada dos semanas en combinación con erlotinib en CPNM con mutaciones activadoras de EGFR

Indicaciones

Cyramza en combinación con erlotinib está indicado como tratamiento en primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico metastásico con mutaciones activadoras del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR). Cyramza en combinación con docetaxel está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico con progresión de la enfermedad tras quimioterapia basada en platino.1

*Estas indicaciones de Cyramza en CPNM están aprobadas por las autoridades sanitarias españolas, sin embargo no se encuentran actualmente financiadas por parte del Sistema Nacional de Salud.

Regimen de dosificación aprobado

CPNM- localmente avanzado o metastásico con progresión de la enfermedad tras quimioterapia basada en platino

La dosis recomendada de ramucirumab es 10 mg/kg el día 1 de un ciclo de 21 días, antes de la perfusión de docetaxel. La dosis recomendada de docetaxel es 75 mg/madministrada por perfusión intravenosa durante aproximadamente 60 minutos el día 1 de un ciclo de 21 días. Para pacientes de Asia Oriental, se debe considerar empezar con una dosis reducida de docetaxel de 60 mg/m2 el día 1 de un ciclo de 21 días. Consultar la información de producto (ficha técnica) de docetaxel para consejos de dosificación específicos.1

CPNM- en combinación con erlotinib para el tratamiento del CPNM con mutaciones activadoras de EGFR

La dosis recomendada de ramucirumab en combinación con erlotinib es 10 mg/kg cada dos semanas. Antes del inicio del tratamiento con ramucirumab y erlotinib, se debe determinar la presencia de las mutaciones del EGFR utilizando un método de determinación validado. Consultar la información del producto (ficha técnica) de erlotinib sobre posología y forma de administración de erlotinib1.

Medicación previa

Antes de la perfusión de ramucirumab, se recomienda administrar al paciente un antagonista de histamina H1 (p.ej. difenhidramina) como medicación previa.

Si un paciente presenta reacciones relacionadas con la perfusión de Grado 1 o 2, debe recibir medicación previa en todas las perfusiones posteriores. Se debe administrar dexametasona (o equivalente) si un paciente presenta una segunda reacción relacionada con la perfusión (infusion relates reactions, IRR) de Grado 1 o 2; luego, para las siguientes perfusiones se deben utilizar como medicación previa los siguientes medicamentos o equivalentes: un antagonista de histamina H1 intravenoso (por ejemplo difenhidramina hidrocloruro), paracetamol y dexametasona.1

Ajustes de dosis

Reacciones relacionadas con la perfusión

Si el paciente experimenta una IRR de Grado 1 o 2, la velocidad de perfusión de ramucirumab se debe reducir en un 50% así como en todas las perfusiones posteriores. En caso de IRR de Grado 3 o 4, se debe interrumpir el tratamiento con ramucirumab de forma inmediata y permanente.1

Hipertensión

Antes de cada administración de ramucirumab, se debe controlar y tratar la tensión arterial según indicación clínica correspondiente. En caso de hipertensión grave, el tratamiento con ramucirumab se debe interrumpir temporalmente hasta que se controle con medicación. En caso de hipertensión médicamente significativa que no pueda ser controlada de forma segura con antihipertensivos, el tratamiento con ramucirumab se debe interrumpir de forma permanente.1

Proteinuria

Durante el tratamiento con ramucirumab se debe controlar el desarrollo o empeoramiento de la proteinuria en el paciente. Si los niveles de proteína en orina son ≥2+ en una tira reactiva de orina, se debe recoger una muestra de orina de 24 horas. El tratamiento con ramucirumab debe interrumpirse temporalmente en caso de niveles de proteína en orina ≥2 g/24 horas. Una vez que los niveles de proteínas en orina se hayan restablecido a valores < 2 g/24 horas, se debe reiniciar el tratamiento con una dosis reducida (ver Tabla 1). Si reaparecen niveles de proteína en orina ≥2 g/24 horas, se recomienda una segunda reducción de la dosis (ver Tabla 1).1

Si el nivel de proteinuria es > 3 g/24 horas o existe síndrome nefrótico, el tratamiento con ramucirumab se debe interrumpir de forma permanente.1

Tabla 1. Reducciones de dosis de ramucirumab debido a proteinuria1

Dosis de ramucirumab inicial:

Primera reducción de la dosis a:

Segunda reducción de la dosis a:

10 mg/kg

8 mg/kg

6 mg/kg

Cirugía programada o dificultad en la curación de heridas

Se debe interrumpir el tratamiento con ramucirumab temporalmente durante al menos 4 semanas previas a una cirugía programada. Si existen complicaciones en la curación de las heridas, el tratamiento con ramucirumab se debe interrumpir temporalmente hasta que la herida esté completamente curada.1

Enfermedad tromboembólica arterial grave, perforaciones gastrointestinales, hemorragias graves, desarrollo espontáneo de fístulas, encefalopatía hepática o síndrome hepatorrenal

El tratamiento con ramucirumab se debe interrumpir permanentemente en caso de:

  • Enfermedad tromboembólica arterial grave

  • Perforaciones gastrointestinales

  • Hemorragias graves: hemorragias Grado 3 o 4 según NCI CTCAE,

  • Desarrollo espontáneo de fístulas

  • Encefalopatía hepática o síndrome hepatorrenal.1

Referencias

1. Cyramza [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

Glosario

CPNM = cáncer de pulmón no microcítico

EGFR = receptor del factor de crecimiento epidérmico

IRR = reacción relacionada con la perfusión, por sus siglas en inglés

Fecha última revisión: 2017 M11 01

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