Cyramza ® (Ramucirumab)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Cyramza® (ramucirumab): dosificación en carcinoma hepatocelular

La dosis recomendada de ramucirumab como agente único es 8 mg/kg cada 2 semanas en tratamiento del carcinoma hepatocelular.

Información adicional

La dosis recomendada de ramucirumab como agente único es 8 mg/kg cada 2 semanas se administra en perfusión intravenosa durante aproximadamente 60 minutos. Se recomienda que el tratamiento continúe hasta progresión de la enfermedad o hasta toxicidad inaceptable.

La indicación de Cyramza en carcinoma hepatocelular en monoterapia en segunda línea tras sorafenib está aprobada por las autoridades sanitarias españolas aunque no se encuentra actualmente financiada por parte del Sistema Nacional de Salud.1

Medicación previa

Antes de la perfusión de ramucirumab, se recomienda administrar al paciente un antagonista de histamina H1 (p.ej. difenhidramina) como medicación previa.1

Si un paciente presenta reacciones relacionadas con la perfusión de Grado 1 o 2, debe recibir medicación previa en todas las perfusiones posteriores. Se debe administrar dexametasona (o equivalente) si un paciente presenta una segunda reacción relacionada con la perfusión (infusion relates reactions, IRR) de Grado 1 o 2; luego, para las siguientes perfusiones se deben utilizar como medicación previa los siguientes medicamentos o equivalentes: un antagonista de histamina H1 intravenoso (por ejemplo difenhidramina hidrocloruro), paracetamol y dexametasona.1

Ajustes de dosis

Reacciones relacionadas con la perfusión

Si el paciente experimenta una IRR de Grado 1 o 2, la velocidad de perfusión de ramucirumab se debe reducir en un 50% así como en todas las perfusiones posteriores. En caso de IRR de Grado 3 o 4, se debe interrumpir el tratamiento con ramucirumab de forma inmediata y permanente.1

Hipertensión

Antes de cada administración de ramucirumab, se debe controlar y tratar la tensión arterial según indicación clínica correspondiente. En caso de hipertensión grave, el tratamiento con ramucirumab se debe interrumpir temporalmente hasta que se controle con medicación. En caso de hipertensión médicamente significativa que no pueda ser controlada de forma segura con antihipertensivos, el tratamiento con ramucirumab se debe interrumpir de forma permanente.1

Proteinuria

Durante el tratamiento con ramucirumab se debe controlar el desarrollo o empeoramiento de la proteinuria en el paciente. Si los niveles de proteína en orina son ≥2+ en una tira reactiva de orina, se debe recoger una muestra de orina de 24 horas. El tratamiento con ramucirumab debe interrumpirse temporalmente en caso de niveles de proteína en orina ≥2 g/24 horas. Una vez que los niveles de proteínas en orina se hayan restablecido a valores < 2 g/24 horas, se debe reiniciar el tratamiento con una dosis reducida (ver Tabla 1). Si reaparecen niveles de proteína en orina ≥2 g/24 horas, se recomienda una segunda reducción de la dosis (ver Tabla 1).1

Si el nivel de proteinuria es > 3 g/24 horas o existe síndrome nefrótico, el tratamiento con ramucirumab se debe interrumpir de forma permanente.1

Tabla 1. Reducciones de dosis de Ramucirumab debido a proteinuria1

Dosis de ramucirumab inicial:

Primera reducción de la dosis a:

Segunda reducción de la dosis a:

8 mg/kg

6 mg/kg

5 mg/kg

Cirugía programada o dificultad en la curación de heridas

Se debe interrumpir el tratamiento con ramucirumab temporalmente durante al menos 4 semanas previas a una cirugía programada. Si existen complicaciones en la curación de las heridas, el tratamiento con ramucirumab se debe interrumpir temporalmente hasta que la herida esté completamente curada.1

Enfermedad tromboembólica arterial grave, perforaciones gastrointestinales, hemorragias graves, desarrollo espontáneo de fístulas, encefalopatía hepática o síndrome hepatorrenal

El tratamiento con ramucirumab se debe interrumpir permanentemente en caso de:

  • Enfermedad tromboembólica arterial grave

  • Perforaciones gastrointestinales

  • Hemorragias graves: hemorragias Grado 3 o 4 según NCI CTCAE,

  • Desarrollo espontáneo de fístulas

  • Encefalopatía hepática o síndrome hepatorrenal.1

Referencias

1. Cyramza [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

Glosario

CTCAE = Common Terminology Criteria for Adverse Events

GI = gastrointestinal

H1 = histamina-1

IRR = reacciones relacionadas con la perfusión

IV = intravenosa

NCI = National Cancer Institute

Fecha última revisión: 2020 M03 25


Pregunte a Lilly

Teléfono

Si necesita información inmediata acerca de un producto de Lilly estamos a su disposición en horario de 9 a 5 de la tarde.

O puede

Conversación online activado Estamos a su disposición en horario de 9 a 5 de la tarde

Envíe una pregunta