Cyramza ® (Ramucirumab)

Puede consultar la ficha técnica completa en el siguiente link: Ficha técnica Cyramza

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Cyramza® (ramucirumab): acontecimientos adversos durante el uso previo de bevacizumab en RAISE

Durante la inscripción en el ensayo RAISE, a los pacientes que tuvieron determinados AA durante el tratamiento previo con bevacizumab no se les permitió participar ni recibir Cyramza® (ramucirumab).

Diseño del estudio

RAISE fue un ensayo de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en el que se evaluó el tratamiento con FOLFIRI más ramucirumab frente a FOLFIRI más placebo en el tratamiento de segunda línea de pacientes con CCRm que habían experimentado progresión de la enfermedad durante la primera línea de tratamiento combinado con bevacizumab, oxaliplatino y una fluoropirimidina. Los pacientes fueron asignados de forma aleatoria en un ratio 1:1 (estratificados según región geográfica, estado de mutación de KRAS y tiempo hasta progresión de la enfermedad tras el comienzo de la primera línea de tratamiento) para recibir perfusiones IV de FOLFIRI más ramucirumab 8 mg/kg (n = 536) o FOLFIRI más placebo (n = 536) cada 2 semanas.1

Criterios de exclusión

Se excluyó a los pacientes de la participación si durante el tratamiento previo con bevacizumab habían experimentado:

  • acontecimiento trombótico/tromboembólico arterial

  • hipertensión de grado 4

  • proteinuria de grado 3

  • acontecimiento hemorrágico de grado 3 o 4, o

  • perforación intestinal.1

Información del resumen de las características del producto

Cyramza, en combinación con FOLFIRI (irinotecán, ácido folínico y 5-fluorouracilo), está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer colorrectal metastásico con progresión de la enfermedad durante o tras terapia previa con bevacizumab, oxaliplatino y una fluoropirimidina.2

*La indicación de Cyramza en cáncer colorrectal metastásico está aprobada por las autoridades sanitarias españolas.  Actualmente no se dispone aún de la aprobación de la misma para su financiación por parte del Sistema Nacional de Salud.2

Referencias

1. Tabernero J, Yoshino T, Cohn AL, et al. Ramucirumab versus placebo in combination with second-line FOLFIRI in patients with metastatic colorectal carcinoma that progressed during or after first-line therapy with bevacizumab, oxaliplatin, and a fluoropyrimidine (RAISE): a randomised, double-blind, multicentre, phase 3 study. Lancet Oncol. 2015;16(5):499-508. http://dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(15)70127-0

2. Cyramza [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

Glosario

AA = acontecimiento adverso

CCRm = cáncer colorrectal metastásico

FOLFIRI = irinotecán, ácido folínico y 5-fluorouracilo 

IV = intravenoso/a

Fecha última revisión: 2017 M07 10

Pregunte a Lilly

Teléfono

Si necesita información inmediata acerca de un producto de Lilly estamos a su disposición en horario de 9 a 5 de la tarde.

O puede

Ask us a question Conversación online activado Estamos a su disposición en horario de 9 a 5 de la tarde

Envíe una pregunta