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Cymbalta® (duloxetina): Cardiovascular
Antes de prescribir Cymbalta (duloxetina), es necesario realizar un historial médico apropiado del estado cardiovascular del paciente
El inicio
del tratamiento con Cymbalta está contraindicado en pacientes
con hipertensión no controlada, ya que esta situación
podría exponer a los pacientes a un riesgo potencial de crisis
hipertensiva.
Tensión
arterial y frecuencia cardíaca
Duloxetina
ha sido asociada con un aumento de la tensión arterial e
hipertensión clínicamente significativa en algunos
pacientes. Esto podría ser debido al efecto noradrenérgico
de la duloxetina. Se han notificado casos de crisis hipertensivas con
duloxetina, especialmente en pacientes con hipertensión
preexistente. Por lo tanto, en pacientes con hipertensión y/o
otros trastornos cardiacos conocidos, se recomienda un seguimiento
clínico de la presión arterial adecuado, especialmente
durante el primer mes del tratamiento. Se debe utilizar duloxetina
con precaución en aquellos pacientes cuya patología de
base pueda verse comprometida por un aumento de la frecuencia
cardíaca o de la tensión arterial. También se
debe tener precaución cuando se utilice duloxetina con otros
medicamentos que puedan perjudicar su metabolismo. Para aquellos
pacientes que experimenten un aumento sostenido de la tensión
arterial durante el tratamiento con duloxetina debe considerarse bien
la reducción de la dosis o bien la suspensión gradual
del tratamiento. En aquellos pacientes con hipertensión no
controlada, no debe iniciarse el tratamiento con duloxetina.
Hemorragia
Se han
notificado casos de anormalidades hemorrágicas, como
equimosis, púrpura y hemorragia gastrointestinal con los
inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS)
y con los inhibidores de la recaptación de
serotonina/noradrenalina (IRSN), incluyendo duloxetina. Se recomienda
precaución en pacientes en tratamiento con anticoagulantes y/o
medicamentos que se sabe que afectan la función plaquetaria
(p. ej: los AINE o ácido acetilsalicílico (AAS)) y en
pacientes con diátesis hemorrágica conocida.
Anticoagulantes
y agentes antiplaquetarios: Se
debe tener precaución cuando se combine duloxetina con
anticoagulantes orales o agentes antiplaquetarios debido a un riesgo
potencial incrementado de sangrado que se atribuye a una interacción
farmacodinámica. Se han notificado además, incrementos
en los valores de INR cuando se administra conjuntamente duloxetina a
pacientes tratados con warfarina. Sin embargo, la administración
concomitante de duloxetina con warfarina en voluntarios sanos, bajo
condiciones de estado de equilibrio como parte de un estudio de
farmacología clínica, no resultó en un cambio
clínicamente significativo del INR con respecto al valor
basal, ni en la farmacocinética de la R- o S-warfarina.
El
intervalo QT corregido en función de la frecuencia cardiaca
que presentaron los pacientes tratados con duloxetina no difirió
del observado en los pacientes tratados con placebo. No se observaron
diferencias clínicamente significativas para los intervalos
QT, PR, QRS, o QTcB entre los pacientes tratados con duloxetina y los
pacientes tratados con placebo.
REFERENCIAS
Ficha
técnica Cymbalta. EU Summary of Product Characteristics,
Utrecht, The Netherlands: Eli Lilly Nederland B.V.
Fecha última revisión:2018 M11 27
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