Taltz ® (Ixekizumab)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

¿Cuándo comienza a actuar Taltz® (ixekizumab)  en la espondiloartritis axial no radiográfica?

En el estudio clínico de ixekizumab en la indicación de EspAax-nr (COAST-X), una proporción significativamente mayor de pacientes alcanzaron la respuesta ASAS40 en comparación con los pacientes del grupo del placebo, tan pronto como en la semana 1.

Estudio clínico COAST-X en el que se evalúa ixekizumab como tratamiento de la espondiloartritis axial no radiográfica

El estudio COAST-X (N=303) es un ensayo de fase 3, doble ciego, controlado con un placebo, de 52 semanas de duración, en pacientes con EspAax-nr que no han recibido FAMEb. 1

Inicio de la eficacia en el estudio COAST-X

En comparación con el placebo, un número significativamente mayor de pacientes alcanzaron la respuesta ASAS40 en los grupos de tratamiento con ixekizumab 80 mg Q4W y Q2W en la semana 16 y en la semana 52, y se observaron respuestas significativamente mayores en comparación con el placebo, tan pronto como en la semana 1 (p<0,001 para ixekizumab Q4W y Q2W). En la Figura 1 se muestra la tasa de respuesta ASAS40 hasta la semana 52 del estudio COAST-X.1-3

Figura 1. Tasa de respuesta ASAS40 hasta la semana 52 del estudio COAST-X, población por ITT, INR1,2

Siglas y abreviaturas: ASAS40 = mejoría de ≥ 40% y de ≥2 unidades en ≥3 dominios del ASAS , sin que se produzca deterioro en el posible dominio restante; INR = imputación de no respondedor; ITT = intención de tratar; IXE Q2W = ixekizumab 80 mg cada 2 semanas después de una dosis inicial de 160 mg o 80 mg; IXE Q4W = ixekizumab 80 mg cada 4 semanas después de una dosis inicial de 160 mg o 80 mg; PBO = placebo.
† p<0,01 frente al PBO.

Debe señalarse que en esta respuesta se incluyen diferentes pautas posológicas, incluidas dosis no aprobadas. En la ficha técnica de Talz se incluye la toda la información relativa a la prescripción del medicamento4

Referencias

1. Deodhar A, van der Heijde D, Gensler LS, et al; COAST-X Study Group. Ixekizumab for patients with non-radiographic axial spondyloarthritis (COAST-X): a randomised, placebo-controlled trial. Lancet. 2020;395(10217):53-64. http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(19)32971-X

2. Deodhar A, van der Heijde D, Gensler LS, et al. Ixekizumab in non-radiographic axial spondyloarthritis: Primary results from a phase 3 trial. Abstract presented at: American College of Rheumatology/ARP Annual Scientific Meeting; November 8-13, 2019; Atlanta, GA.

3. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

4. Taltz [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

Glosario

ASAS40 = mejoría de ≥ 40% y de ≥2 unidades en ≥3 dominios del ASAS , sin que se produzca deterioro en el posible dominio restante

FAMEb = fármacos antirreumáticos biológicos modificadores de la enfermedad

EspAax-nr = espondiloartritis axial no radiográfica

Q2W = cada 2 semanas

Q4W = cada 4 semanas

Fecha última revisión: 2020 M07 14


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