Mounjaro ®▼ (tirzepatida)

Pendiente de precio y financiación

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

¿Cuáles son los resultados de eficacia a largo plazo de Mounjaro® (tirzepatida) en pacientes con diabetes tipo 2?

Las reducciones en la concentración de HbA1c y el peso se mantuvieron a lo largo del período de tratamiento principal hasta la semana 104.

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Resultados de eficacia a largo plazo en la semana 104 del estudio SURPASS-4

Tirzepatida es un agonista dual de acción prolongada de los receptores del polipéptido insulinotrópico dependiente de la glucosa (GIP) y del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1). Tirzepatida está indicada para el tratamiento de adultos con diabetes tipo 2 (DT2) insuficientemente controlada como complemento de la dieta y el ejercicio.1

El estudio SURPASS-4 fue un ensayo de fase 3, abierto, aleatorizado, de 52 semanas de duración, en el que se comparó la administración de tirzepatida 5, 10 y 15 mg una vez a la semana con la administración diaria de una dosis ajustada de insulina glargina. Todos los medicamentos del estudio se añadieron a un tratamiento con al menos 1 y hasta 3 antihiperglucémicos orales (AO) (metformina, sulfonilureas o inhibidores del cotransportador de sodio y glucosa de tipo 2) , y estos tratamientos se administraron a 2022 adultos con diabetes de tipo 2 (DT2) y enfermedad cardiovascular confirmada o mayor riesgo cardiovascular.2

Todos los participantes recibieron tratamiento al menos durante 52 semanas y durante un período máximo de 104, o hasta la finalización del estudio, lo que se produjera antes. La finalización del estudio se determinó en función del número de participantes que sufrieran acontecimientos cardiovasculares.2

Las reducciones en la concentración de hemoglobina glicosilada (HbA1c) continuaron hasta el final del período de observación principal a las 52 semanas, y se mantuvieron tras la semana 78 y la semana 88  de tratamiento con tirzepatida. En un tamaño de muestra más pequeño, las reducciones en la concentración de HbA1c fueron sostenidas tras 104 semanas de tratamiento. Este estudio respalda inicialmente que el control glucémico puede mantenerse durante más de 1 año con tirzepatida (Resumen de los resultados de eficacia en la semana 104 del estudio SURPASS-4).2

Resumen de los resultados de eficacia en la semana 104 del estudio SURPASS-42

Parámetroa

TZP 5 mg
N=16

TZP 10 mg
N=13

TZP 15 mg
N=18

Insulina glarginab
N=43

Media de la concentración de HbA1c en la semana 104, %

6,4

6,1

6,1

7,5

Media del CMI en la concentración de HbA1c en la semana 104, % (concentración inicial de HbA1c, 8,53 %)

-2,2

-2,5

-2,6

-1,1

Media del CMI en la CSG en la semana 104, mg/dl (concentración inicial, 171,4 mg/dl)

119,0

113,7

119,9

129,1

Media del peso en la semana 104, kg

83,6

80,8

79,2

92,9

Media del CMI en el peso en la semana 104, kg (valor inicial, 90,3 kg)

-5,8

-10,4

-11,1

2,3

Siglas y abreviaturas: CMI = cambio respecto al momento inicial; CSG = concentración sérica de glucosa; HbA1c = hemoglobina glicosilada; IDTm = intención de tratar modificada; MMC = media de mínimos cuadrados; TZP = tirzepatida.

aA menos que se indique algo distinto, los datos que se muestran son la MMC, población por IDTm (conjunto de análisis de la eficacia); N = participantes en cada grupo en la semana 104.

bLa dosis inicial de la insulina glargina fue de 10 UI/día en el momento de acostarse. Dicha dosis se ajustó en función del valor de glucemia en ayunas que se deseaba alcanzar (<100 mg/dl), de acuerdo con un algoritmo de "tratamiento hasta alcanzar el objetivo". La media de la dosis de insulina glargina fue de 47,0 UI en la semana 104.

NOTA: Este medicamento, autorizado por las autoridades sanitarias europeas con fecha 15 de septiembre, 2022, está actualmente en trámite ante las autoridades sanitarias españolas para determinar las condiciones de financiación pública.

Referencias

1Mounjaro [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

2Del Prato S, Kahn SE, Pavo I, et al; SURPASS-4 Investigators. Tirzepatide versus insulin glargine in type 2 diabetes and increased cardiovascular risk (SURPASS-4): a randomised, open-label, parallel-group, multicentre, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10313):1811-1824. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)02188-7

Fecha última revisión: 13 de octubre de 2021


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