Taltz ® (Ixekizumab)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

¿Cuál es la pauta posológica de Taltz® (ixekizumab) en los menores de edad con psoriasis?

160 mg la semana 0, luego 80 mg cada 4 semanas (niños de más de 50 kg de peso corporal) u 80 mg en la semana 0 y luego 40 mg cada 4 semanas (niños de entre 25-50 kg de peso corporal).

Pauta posológica recomendada para la psoriasis en placas en niños y adolescentes

Tabla 1. La dosis recomendada administrada mediante inyección subcutánea en niños se basa en las siguientes categorías de peso:1

Peso corporal del niño

Dosis inicial recomendada (semana 0)

Dosis recomendada cada 4 semanas (Q4W)

Más de 50 kg

160 mg (dos inyecciones de 80 mg)

80 mg

Entre 25 y 50 kg

80 mg

40 mg

En los niños a los que se les receten 80 mg, ixekizumab puede administrarse directamente con la jeringa precargada.1

Un profesional sanitario cualificado debe preparar y administrar las dosis de ixekizumab de 40 mg utilizando la jeringa precargada comercializada de Taltz de 80 mg/1 ml.1

La jeringa precargada de Taltz 80 mg debe utilizarse únicamente en niños que precisen una dosis de 80 mg y en los que no se requiera preparar la dosis.1

No se recomienda la administración de ixekizumab a niños con peso inferior a 25 kg. Debe registrarse el peso corporal del niño y comprobarse periódicamente antes de administrar el fármaco.1

No se dispone de datos pertinentes a la administración de ixekizumab en niños con psoriasis en placas de moderada a grave, peso corporal inferior a 25 kg y menores de 6  años.1

Método de administración

Ixekizumab se administra mediante inyección subcutánea. Los lugares de inyección pueden alternarse. Si es posible, no deben seleccionarse como lugar de inyección las zonas de la piel con psoriasis. La solución/jeringa no debe agitarse.1

Una vez que se les proporcione formación sobre la técnica de inyección subcutánea, los pacientes podrán administrarse las inyecciones de ixekizumab si el profesional sanitario considera que es adecuado. Sin embargo, el médico debe asegurarse de realizar el seguimiento adecuado de los pacientes. En el prospecto del envase y en el manual de usuario se incluyen las instrucciones completas de administración.1

Únicamente los profesionales sanitarios pueden administrar las dosis inferiores a 80 mg que requieran preparación.1

Preparación y administración de la dosis de 40 mg de ixekizumab a niños de entre 25 y 50 kg de peso

Un profesional sanitario cualificado debe preparar las dosis de 40 mg de ixekizumab. A la hora de preparar las dosis de 40 mg recetadas a menores debe utilizarse únicamente la jeringa precargada de Taltz 80 mg/1 ml.

  1. Extraiga todo el contenido de la jeringa precargada en un vial de vidrio estéril y transparente. NO agite ni gire el vial.

  2. Utilice una jeringa desechable de 0,5 ml o 1 ml y una aguja estéril para extraer la dosis recetada (0,5 ml para 40 mg) del vial.

  3. Cambie la aguja y utilice una aguja estéril del calibre 27 para administrar la inyección al paciente. Deseche la cantidad de ixekizumab del vial que no haya utilizado.

La dosis preparada de ixekizumab debe administrarse en el transcurso de las 4 horas posteriores a la punción del vial estéril a temperatura ambiente.1

En la Figura 1 y en la Figura 2 se presentan los suministros necesarios (no incluidos en la jeringa precargada de ixekizumab) y los pasos para la preparación de la dosis para pacientes menores de edad con psoriasis, con un peso de entre 25 y 50 kg.

Figura 1. Suministros necesarios para la preparación de la dosis de 40 mg de ixekizumab para niños con un peso corporal de entre 25 y 50 kg

Suministros necesarios:
1. Vial de vidrio estéril y transparente
2. Jeringa desechable (de 0,5 ml o 1 ml)
3. Aguja estéril para la extracción
4. Aguja estéril para la administración (de calibre 27)

Figura 2. Instrucciones para la preparación de la dosis de 40 mg de ixekizumab para niños con un peso corporal de entre 25 y 50 kg

Paso 1:
Extraiga todo el contenido de la jeringa precargada en un vial de vidrio estéril y transparente. NO agite ni gire el vial.

Paso 2:
Utilice una jeringa desechable de 0,5 ml o 1 ml y una aguja estéril para extraer la dosis recetada (0,5 ml para 40 mg) del vial.

Paso 3:
Cambie la aguja y utilice una aguja estéril del calibre 27 para administrar la inyección al paciente. Deseche la cantidad de ixekizumab del vial que no haya utilizado.

Cambios en la categoría de peso

En el estudio clínico IXORA-PEDS, si la categoría de peso de un paciente cambiaba, la dosis de ixekizumab que se administraba era la correspondiente al peso más reciente en todos los períodos, salvo durante el período de tratamiento doble ciego de 12 semanas.2

Condiciones de prescripción y financiación

NOTA: La indicación de Taltz en psoriasis pediátrica en placas autorizada por las autoridades sanitarias europeas con fecha junio 2020, está actualmente en trámite ante las autoridades sanitarias españolas para determinar las condiciones de financiación pública.1

Referencias

1. Taltz [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

2. Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o una de sus filiales.

Fecha última revisión: 2020 M05 14


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