Mounjaro ®▼ (tirzepatida)

Pendiente de precio y financiación

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

¿Cuál es la incidencia de retinopatía en pacientes que reciben Mounjaro® (tirzepatida)?

Se ha informado de retinopatía diabética en el 1% o menos de pacientes con diabetes tipo 2 en los estudios SURPASS 1, 2, 3, 4 y 5.

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es

Retinopatía diabética en los estudios SURPASS

Tirzepatida es un agonista dual de acción prolongada de los receptores del polipéptido insulinotrópico dependiente de la glucosa (GIP) y del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1). Tirzepatida está indicada para el tratamiento de adultos con diabetes tipo 2 (DT2) insuficientemente controlada como complemento de la dieta y el ejercicio.1

El programa de ensayos clínicos SURPASS evaluó la eficacia y la seguridad de tirzepatida para mejorar el control glucémico en personas con diabetes tipo 2 (DT2). Los ensayos de registro global incluyen 5 estudios que compararon tirzepatida con placebo, semaglutida, insulina degludec e insulina glargina.2-6

Los pacientes fueron excluidos de los estudios SURPASS si tenían antecedentes de

  • retinopatía diabética proliferativa
  • maculopatía, o
  • retinopatía diabética no proliferativa que requiere tratamiento agudo.2-6

La mejora rápida del control de la glucosa se ha asociado a un empeoramiento temprano y temporal de la retinopatía diabética en diversos contextos, incluso en pacientes que reciben tratamientos basados o no en insulina.7

En la Casos de retinopatía diabética informados en los estudios SURPASS se muestra un resumen de los casos de retinopatía observados durante los estudios SURPASS.2-6

Casos de retinopatía diabética informados en los estudios SURPASS2-6

Estudioa

TZP 5 mg

TZP 10 mg

TZP 15 mg

Comparadorb

SURPASS-1

0

0

0

0

SURPASS-2

0

2 (0.4)

0

0

SURPASS-3

2 (1%)

0

1 (<1%)

0

SURPASS-4

2 (<1%)

1 (<1%)

1 (<1%)

1 (<1%)

SURPASS-5

0

0

0

0

Siglas y abreviaturas: IDTm= intención de tratar modificada; TZP = tirzepatida.

aLos datos son n (%) en el conjunto de análisis de seguridad, población IDTm (todos los participantes asignados al azar que tomaron al menos 1 dosis del fármaco del estudio).

bLos comparadores fueron placebo en SURPASS-1 y SURPASS-5, semaglutida 1 mg en SURPASS-2, insulina degludec (dosis ajustada) en SURPASS-3 e insulina glargina (dosis ajustada) en SURPASS-4.

NOTA: Este medicamento, autorizado por las autoridades sanitarias europeas con fecha 15 de septiembre, 2022, está actualmente en trámite ante las autoridades sanitarias españolas para determinar las condiciones de financiación pública.

Referencias

1Mounjaro [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

2Rosenstock J, Wysham C, Frías JP, et al. Efficacy and safety of a novel dual GIP and GLP-1 receptor agonist tirzepatide in patients with type 2 diabetes (SURPASS-1): a double-blind, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10295):143-155. https://doi.org/10.1016/S0140-6736%2821%2901324-6

3Frías JP, Davies MJ, Rosenstock J, et al; SURPASS-2 Investigators. Tirzepatide versus semaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2021;385(6):503-515. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2107519

4Ludvik B, Giorgino F, Jódar E, et al. Once-weekly tirzepatide versus once-daily insulin degludec as add-on to metformin with or without SGLT2 inhibitors in patients with type 2 diabetes (SURPASS-3): a randomised, open-label, parallel-group, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10300):583-598. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01443-4

5Del Prato S, Kahn SE, Pavo I, et al; SURPASS-4 Investigators. Tirzepatide versus insulin glargine in type 2 diabetes and increased cardiovascular risk (SURPASS-4): a randomised, open-label, parallel-group, multicentre, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10313):1811-1824. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)02188-7

6Dahl D, Onishi Y, Norwood P, et al. Effect of subcutaneous tirzepatide vs placebo added to titrated insulin glargine on glycemic control in patients with type 2 diabetes: the SURPASS-5 randomized clinical trial. JAMA. 2022;327(6):534-545. https://doi.org/10.1001/jama.2022.0078

7Bain SC, Klufas MA, Ho A, Matthews DR. Worsening of diabetic retinopathy with rapid improvement in systemic glucose control: a review. Diabetes Obes Metab. 2019:21(3):454-466. https://doi.org/10.1111/dom.13538

Fecha última revisión: 08 de agosto de 2022


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