Olumiant® (Baricitinib)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

¿Cuál es la dosis recomendada de Olumiant® (baricitinib) para el tratamiento de la artritis reumatoide?

La dosis recomendada de baricitinib en pacientes adultos con artritis reumatoide de moderada a grave es de 4 mg una vez al día.

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Modificaciones de la dosis

La dosis recomendada de baricitinib (BARI) es de 4 mg una vez al día.1

Para algunos pacientes, es apropiada una dosis de 2 mg al día.1

La dosis de BARI 2mg al día está recomendado en pacientes

  • con un aclaramiento de creatinina entre 30 y 60 ml/min,
  • que toman inhibidores del Transportador de Aniones Orgánicos 3 (OAT3) con un fuerte potencial inhibidor, tales como probenecid,
  • ≥ 75 años dado que la experiencia clínica es muy limitada.1,2

Una dosis de 2 mg al día puede ser apropiada para pacientes con antecedentes de infecciones crónicas o recurrentes.

También se puede considerar la administración de una dosis de 2 mg una vez al día en pacientes que hayan alcanzado un control sostenido de la actividad de la enfermedad con 4 mg una vez al día y que sean aptos para una disminución progresiva de la dosis.1

El uso de BARI no está recomendado en pacientes con:

  • aclaramiento de creatinina < 30 ml/min, 
  • insuficiencia hepática grave,
  • recuento absoluto de linfocitos (RAL) < 0,5 x 109 células/l,
  • recuento absoluto de neutrófilos < 1 x 109 células/l o
  • niveles de hemoglobina <8 g/dL.1 

No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de baricitinib en niños y adolescentes de 0 a 18 años. No se dispone de datos.1 

Administración de dosis

Ruta de Administración

Baricitinib se administra por vía oral.1

Baricitinib se administra una vez al día con o sin comida y se puede consumir a cualquier hora del día.1

Efecto de la comida

La administración con las comidas no se asoció con un efecto clínicamente relevante sobre la exposición.1 

Una evaluación en sujetos sanos sobre los efectos de la comida en la absorción de baricitinib, mostró que la ingesta de una comida rica en grasa disminuye el área bajo la curva y la concentración máxima en sangre de BARI un 11% y un 18% respectivamente, y retrasa el tiempo en el que se consigue la concentración máxima en sangre 0,5 horas.2 

En los estudios clínicos, BARI se administró sin tener en cuenta el horario o tipo de comidas.2

Horario

Baricitinib puede ingerirse a cualquier hora del día o la noche. Puede resultar más fácil tomarlo a la misma hora cada día.

Uso conjunto con otros tratamientos para la artritis reumatoide

Baricitinib se puede utilizar en monoterapia o en combinación con metotrexato.1

Limitaciones de uso

No se recomienda la combinación con

  • fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAMEs) biológicos,
  • inmunomoduladores biológicos u
  • otros inhibidores de la Janus Kinasas (JAK),

ya que no se puede excluir un riesgo de inmunosupresión adicional.1

En artritis reumatoide, los datos sobre el uso de baricitinib con medicamentos inmunosupresores potentes, como

  • azatioprina,
  • tacrolimus,
  • ciclosporina

son limitados se debe tener precaución cuando se utilicen tales combinaciones.1

Uso de baricitinib con vacunas

No se recomienda el uso de vacunas vivas atenuadas durante el tratamiento con baricitinib o inmediatamente antes de comenzar el mismo.1

Antes de iniciar el tratamiento se recomienda que todos los pacientes tengan actualizadas todas las vacunas de acuerdo con las recomendaciones de vacunación vigentes.1

Referencias

1Olumiant [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

2Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o una de sus filiales.

Fecha última revisión: 15 de marzo de 2022


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