Emgality ® (galcanezumab)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

¿Cuál es el razonamiento de la dosis de carga de Emgality® (galcanezumab) para la migraña?

La dosis de carga de 240 mg junto con la dosis de mantenimiento de 120 mg/mes, permite alcanzar la concentración en equilibrio de galcanezumab en el mes 1.

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Información adicional

Se desarrolló un modelo farmacodinámico para relacionar las concentraciones de galcanezumab con las reducciones en los MHD y predecir el efecto de la dosis de galcanezumab con distintos tratamientos mensuales del estudio CGAB, entre otros

  • 50 mg
  • 120 mg con una dosis de carga de 240 mg
  • 240 mg, y
  • 300 mg.1,2

Los resultados del modelo mostraron que la administración de una dosis de galcanezumab de 120 mg/mes con una dosis inicial de 240 mg se asoció con una variación estimada respecto a los MHD en el período inicial similar a la que se alcanza con la dosis de 240 mg/mes.1,2

Se predijo que una dosis de galcanezumab

  • inferior a 120 mg/mes no se asociaría con una respuesta clínica consistente, y
  • superior a 240 mg/mes tendría una respuesta clínica consistente, similar a la obtenida con 240 mg/mes.2

Los resultados se utilizaron para respaldar la administración de una dosis inicial de 240 mg en el grupo de dosis de 120 mg/mes, a fin de alcanzar concentraciones de galcanezumab en equilibrio tras la administración de la primera dosis.2

Los modelos farmacocinéticos posteriores con datos de los estudios de fase 3 confirmaron que:

  • con la dosis de carga de 240 mg se alcanzaron concentraciones de galcanezumab en equilibrio en el mes 1 de tratamiento para la pauta posológica de 120 mg/mes y
  • que sin la dosis de carga, la pauta posológica de 120mg/mes no conseguía la concentración de galcanezumab en equilibrio hasta el es 4 o 5.3

Referencias

1Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o una de sus filiales.

2Kielbasa W, Helton DL. A new era for migraine: pharmacokinetic and pharmacodynamic insights into monoclonal antibodies with a focus on galcanezumab, an anti-CGRP antibody. Cephalalgia. 2019;39(10):1284-1297. http://dx.doi.org/10.1177/0333102419840780

3Kielbasa W, Quinlan T. Population pharmacokinetics of galcanezumab, an anti-CGRP antibody, following subcutaneous dosing to healthy individuals and patients with migraine. J Clin Pharmacol. 2020;60(2):229-239. http://dx.doi.org/10.1002/jcph.1511

Glosario

MHD = días con migraña (por sus siglas en inglés "migrain headache day")

Fecha última revisión: 2021 M04 09


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