Olumiant® (Baricitinib)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

¿Cuál es el impacto del tratamiento con Olumiant® (baricitinib) en la calidad de vida de los pacientes con dermatitis atópica?

Baricitinib mejora la calidad de vida de los pacientes con dermatitis atópica medida por DLQI y EQ-5D-5L.

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Impacto de baricitinib en la calidad de vida en el programa clínico BREEZE-AD

Resultados del índice de calidad de vida dermatológico

Ensayos clínicos en monoterapia

Cambio medio desde el inicio del estudio

En BREEZE-AD1 y BREEZE-AD2, el cambio medio de la puntuación del Índice de calidad de vida dermatológica (DLQI) fue significativamente mayor con baricitinib (BARI) 4 mg y 2 mg. Esto se vio reflejado desde la semana 1 hasta la semana 16 (Cambio medio en el DLQI desde el inicio hasta la semana 16 en los ensayos clínicos BREEZE-AD1 y BREEZE-AD2 ).1

Cambio medio en el DLQI desde el inicio hasta la semana 16 en los ensayos clínicos BREEZE-AD1 y BREEZE-AD21 

Abreviaturas: AD = dermatitis atópica; BARI = baricitinib; DLQI = Índice de calidad de vida en dermatología; LSM = media de mínimos cuadrados; PBO = placebo.

* p≤0,05 frente a placebo.
** p≤0,01 frente a placebo.
*** p≤0,001 frente a placebo.

Notas:

Los datos recopilados después de la terapia de rescate o después de la interrupción permanente se censuran y se pierden.

Los LSM provienen de análisis de medidas repetidas de modelos de efectos mixtos que incorporan la imputación múltiple de los datos faltantes.

Mejoría de 4 puntos en el índice de calidad de vidad dermatológico

En BREEZE-AD1, significativamente más pacientes tuvieron una mejora ≥ 4 puntos DLQI con BARI 2 mg y 4 mg que con placebo. Esto se observó desde la semana 1 hasta la semana 16 (Proporción de pacientes con una mejoría ≥4 puntos  en la puntuación total de DLQI en los ensayos clínicos BREEZE-AD1 y BREEZE-AD2).2,3

En BREEZE-AD2, significativamente más pacientes tuvieron una mejora ≥ 4 puntos DLQI con BARI 2 mg y 4 mg que con placebo. Esto se vio desde la semana 1 hasta la semana 16 (Proporción de pacientes con una mejoría ≥4 puntos  en la puntuación total de DLQI en los ensayos clínicos BREEZE-AD1 y BREEZE-AD2).2,3

Proporción de pacientes con una mejoría ≥4 puntos  en la puntuación total de DLQI en los ensayos clínicos BREEZE-AD1 y BREEZE-AD22,3

Abreviaturas: AD = dermatitis atópica; BARI = baricitinib; DLQI = Índice de calidad de vida en dermatología; NRI = imputación de no respondedor; PBO = placebo.

* p≤0,05 frente a placebo.
** p≤0,01 frente a placebo.
*** p≤0,001 vs placebo por análisis de regresión logística con NRI.

Nota: La figura representa pacientes con DLQI basal ≥4.

Respuesta 0 o 1 en el índice de calidad de vida dermatológico

En BREEZE-AD1 y BREEZE-AD2, en comparación con placebo, los pacientes que tomaron BARI 2 mg o 4 mg tuvieron una mayor probabilidad de alcanzar una puntuación DLQI de 0 o 1 (p≤0,05) en la semana 16 (Proporción de pacientes con una puntuación DLQI de 0 o 1 hasta la semana 16 en los ensayos clínicos BREEZE-AD1 y BREEZE-AD2).

Hubo un rápido inicio temprano de la respuesta en la semana 1 (todas las dosis) en BREEZE-AD1 y en la semana 1 (BARI 4 mg) y la semana 2 (tanto BARI 4 mg como BARI 2 mg) en BREEZE-AD2.4

Proporción de pacientes con una puntuación DLQI de 0 o 1 hasta la semana 16 en los ensayos clínicos BREEZE-AD1 y BREEZE-AD24

Abreviaturas: AD = dermatitis atópica; BARI = baricitinib; DLQI = Índice de calidad de vida en dermatología; ITT = intención de tratar; NRI = imputación de no respondedor; PBO = placebo; TCS = corticosteroide tópico.

* p≤0,05 frente a placebo.
** p≤0,01 frente a placebo.
*** p≤0,001 vs placebo por análisis de regresión logística con NRI.

Los datos se presentan para la población ITT con DLQI basal ≥1 y excluyen a los pacientes que recibieron TCS de rescate.

Puntuación total ≤5 en el índice de calidad de vida dermatológico

En BREEZE-AD1, los pacientes que tomaron BARI 4 mg tuvieron una mayor probabilidad de alcanzar una puntuación total DLQI ≤5 (p≤0,001) con inicio entre la semana 1 y la semana 16 en comparación con el placebo (Proporción de pacientes con una puntuación DLQI ≤5 en los ensayos clínicos BREEZE-AD1 y BREEZE-AD2).2

En BREEZE-AD2, los pacientes que tomaron BARI 4 mg y BARI 2 mg tuvieron una mayor probabilidad de alcanzar una puntuación total de DLQI ≤5 (p≤0,05) con inicio en la semana 1 a la semana 16 en comparación con placebo (Proporción de pacientes con una puntuación DLQI ≤5 en los ensayos clínicos BREEZE-AD1 y BREEZE-AD2).2

Proporción de pacientes con una puntuación DLQI ≤5 en los ensayos clínicos BREEZE-AD1 y BREEZE-AD22

Abreviaturas: AD = dermatitis atópica; BARI = baricitinib; DLQI = Índice de calidad de vida en dermatología; PBO = placebo.

* p≤0,05 frente a placebo.
** p≤0,01 frente a placebo.
*** p≤0,001 frente a placebo.

Nota: Las cifras representan pacientes con DLQI basal> 5.

Ensayos clínicos de terapia combinada con corticoesteroides tópicos (CET)

Cambio medio desde el inicio del estudio

En BREEZE-AD4, en comparación con placebo + corticosteroides tópicos (CET), el cambio medio de la puntuación DLQI tuvo una mejora significativa (p≤0,01) con BARI 4 mg + CET. Esto se observó desde la semana 1 hasta la semana 16 (Cambio medio en el DLQI desde el inicio hasta la semana 16 en los ensayos clínicos de terapia combinada con CET BREEZE-AD).2

En BREEZE-AD7, en comparación con placebo + CET, el cambio medio de la puntuación DLQI tuvo una mejora significativa (p≤0,05) tanto con BARI 4 mg + CET como con BARI 2 mg + CET. Esto se vio desde la semana 2 hasta la semana 16 (Cambio medio en el DLQI desde el inicio hasta la semana 16 en los ensayos clínicos de terapia combinada con CET BREEZE-AD).5

Cambio medio en el DLQI desde el inicio hasta la semana 16 en los ensayos clínicos de terapia combinada con CET BREEZE-AD2,5

Abreviaturas: AD = dermatitis atópica; BARI = baricitinib; DLQI = Índice de calidad de vida en dermatología; LSM = media de mínimos cuadrados; PBO = placebo; TCS = corticosteroides tópicos.

* p≤0,05 frente a placebo.
** p≤0,01 frente a placebo.
*** p≤0,001 frente a placebo.

Notas:

Los datos recopilados después de la terapia de rescate o después de la interrupción permanente se censuran y se pierden.

Los LSM provienen de análisis de medidas repetidas de modelos de efectos mixtos que incorporan la imputación múltiple de los datos faltantes.

Mejoría de  ≥4 puntos en el índice de calidad de vida dermatológico

En BREEZE-AD4 y BREEZE-AD7, en comparación con placebo + CET, significativamente más pacientes tuvieron una mejora de DLQI ≥4 puntos con BARI 4 mg + CET en la semana 16. Consulte la Proporción de pacientes con una mejora de ≥4 puntos en la puntuación total de DLQI con el tratamiento combinado con CET en los ensayos clínicos BREEZE-AD.6

Proporción de pacientes con una mejora de ≥4 puntos en la puntuación total de DLQI con el tratamiento combinado con CET en los ensayos clínicos BREEZE-AD6