Verzenios ® (Abemaciclib)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

¿Cuál es el efecto de Verzenios® (abemaciclib) sobre la creatinina sérica?

Abemaciclib provoca un aumento reversible de la creatinina sérica sin disminuir la función renal.

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Efecto sobre la creatinina sérica 

Abemaciclib inhibe los transportadores de secreción tubular renal. Esto aumenta la creatinina sérica sin afectar a la función glomerular.1,2

En los ensayos MONARCH 1, MONARCH 2 y MONARCH 3, el aumento de la creatinina sérica fue la anomalía de laboratorio más frecuente, notificada respectivamente en el 98 %, en el 97 % y en el 96 % de las pacientes.3-5

Un aumento medio de 0,2-0,3 mg/dl

  • ocurrió dentro del primer ciclo de 28 días de administración de abemaciclib;
  • permaneció elevado pero estable durante el periodo de tratamiento; y
  • fue reversible al suspender el tratamiento.1,6

En sujetos sanos, la creatinina máxima aumentó entre un 20 % y un 35 % respecto al valor inicial aproximadamente 24 horas después de la dosis y volvió al valor inicial aproximadamente 336 horas (14 días) después de la dosis.1

Pruebas alternativas para medir la función renal 

Se recomienda utilizar otras medidas de la función renal (por ejemplo, la cistatina C) como alternativa a la creatinina sérica o a la tasa de filtración glomerular (TFG) calculada según la creatinina si:

  • el aumento de la creatinina sérica es progresivo tras el primer ciclo;
  • hay indicios de lesión renal (por ejemplo, proteinuria, etc); o
  • un paciente necesita una evaluación precisa de la TFG (como el uso de una medicación concomitante que afecte a la función renal).7,8

Es posible que la creatinina no sea un método preciso para evaluar la función renal en estos pacientes.7-9

La determinación de la cistatina C en suero o plasma es una prueba automatizada fácilmente disponible y no requiere un tratamiento ni una manipulación especial de la muestra de sangre.10

La cistatina C es una proteína pequeña producida por todas las células nucleadas y se encuentra en los fluidos orgánicos, incluido el suero. Se produce a una tasa constante y, debido a su pequeño tamaño, se filtra libremente por los glomérulos. La cistatina C no se excreta, sino que se reabsorbe por completo y se cataboliza en los túbulos renales.11 Se ha observado sistemáticamente que, en comparación con la creatinina, la cistatina C tiene una mayor relación con las medidas estándar de la TFG.12

Referencias bibliográficas

1Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o una de sus filiales.

2Tolaney S, Lam AQ, Mukundan S, et al. Analysis of renal function in MONARCH 1: A phase 2 study of abemaciclib, a CDK4 & 6 inhibitor, as monotherapy, in patients with HR+/HER2- breast cancer, after chemotherapy for metastatic breast cancer (MBC). Cancer Res. 2017;77(4 suppl):P6-15-01. American Association for Cancer Research abstract P6-15-01. http://cancerres.aacrjournals.org/content/77/4_Supplement/P6-15-01

3Dickler MN, Tolaney SM, Rugo HS, et al. MONARCH 1, a phase II study of abemaciclib, a CDK4 and CDK6 inhibitor, as a single agent, in patients with refractory HR+/HER2 metastatic breast cancer. Clin Cancer Res. 2017;23(17):5218-5224. http://dx.doi.org/10.1158/1078-0432.CCR-17-0754

4Sledge GW Jr, Toi M, Neven P, et al. MONARCH 2: abemaciclib in combination with fulvestrant in women with HR+/HER2− advanced breast cancer who had progressed while receiving endocrine therapy. J Clin Oncol. 2017;35(25):2875-2884. https://doi.org/10.1200/JCO.2017.73.7585

5Goetz MP, Toi M, Campone M, et al. MONARCH 3: abemaciclib as initial therapy for advanced breast cancer. J Clin Oncol. 2017;35(32):3638-3646. https://doi.org/10.1200/jco.2017.75.6155

6Rugo HS, Huober J, Garcia-Saenz JA, et al. Management of abemaciclib-associated adverse events in patients with hormone receptor-positive, human epidermal growth factor receptor 2-negative advanced breast cancer: safety analysis of MONARCH 2 and MONARCH 3. Oncologist. 2021;26(1):e53-e65. http://dx.doi.org/10.1002/onco.13531

7Milburn J, Jones R, Levy JB. Renal effects of novel antiretroviral drugs. Nephrol Dial Transplant. 2017;32(3):434-439. https://doi.org/10.1093/ndt/gfw064

8Shlipak MG, Matsushita K, Ärnlöv J, et al. Cystatin C versus creatinine in determining risk based on kidney function. N Engl J Med. 2013;369(10):932-943. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1214234

9Chappell JC, Turner PK, Pak YA, et al. Abemaciclib inhibits renal tubular secretion without changing glomerular filtration rate. Clin Pharmacol Ther. 2019;105(5):1187-1195. https://doi.org/10.1002/cpt.1296

10Shlipak MG, Mattes MD, Peralta CA. Update on cystatin C: incorporation into clinical practice. Am J Kidney Dis. 2013;62(3):595-603. https://doi.org/10.1053/j.ajkd.2013.03.027

11Chew JSC, Saleem M, Florkowski CM, George PM. Cystatin C – a paradigm of evidence based laboratory medicine. Clin Biochem Rev. 2008;29(2):47-62. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2533150/

12Inker LA, Schmid CH, Tighiouart H, et al. Estimating glomerular filtration rate from serum creatinine and cystatin C. N Engl J Med. 2012;367(1):20-29. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1114248

Fecha última revisión: 02 de noviembre de 2021


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