Mounjaro ®▼ (tirzepatida)

Pendiente de precio y financiación

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

¿Cuál es el efecto de Mounjaro® (tirzepatida) sobre la presión arterial?

En los estudios SURPASS, la presión arterial disminuyó en los participantes con diabetes tipo 2 asignados a grupos de tratamiento con tirzepatida de 5, 10 y 15 mg.

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Datos de presión arterial del programa de estudio SURPASS

Tirzepatida es un agonista dual de acción prolongada de los receptores del polipéptido insulinotrópico dependiente de la glucosa (GIP) y del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1). Tirzepatida está indicada para el tratamiento de adultos con diabetes tipo 2 (DT2) insuficientemente controlada como complemento de la dieta y el ejercicio.1

En los estudios fase 3 controlados con placebo, el tratamiento con tirzepatida produjo una disminución media de la presión arterial sistólica y diastólica de 6 a 9 mmHg y de 3 a 4 mmHg, respectivamente. En los pacientes tratados con placebo se produjo una disminución media de 2 mmHg tanto de la presión arterial sistólica como de la diastólica.1

Resumen de la presión arterial sistólica en los estudios SURPASS utilizando el conjunto de análisis de seguridad IDTm2-6

Estudio

Parámetro, mm Hga

TZP 5 mg

TZP 10 mg

TZP 15 mg

Comparadorb

SURPASS-1

Concentración inicial 

128.2

127.8

126.8

127.8

CCI 

-4.7

-5.2

-4.7

-2.0

SURPASS-2

Concentración inicial 

130.5

131.5

130.5

130.0

CCI 

-4.8

-5.3

-6.5

-3.6

SURPASS-3

Concentración inicial 

130.7

131.1

131.9

132.5

CCI 

-4.9

-6.6

-5.5

0.5

SURPASS-4

Concentración inicial 

133.3

135.1

134.3

134.6

CCI 

-2.8

-3.7

-4.8

1.3

SURPASS-5

Concentración inicial 

136.9

138.2

136.8

139.8

CCI 

-6.1*

-8.3**

-12.6**

-1.7

Siglas y abreviaturas: PA = presión arterial; CCI = cambio respecto a la concentración inicial; MMC = media de mínimos cuadrados; IDTm = intención de tratar modificada; TZP = tirzepatida.

Nota: El criterio de valoración principal fue 40 semanas en SURPASS-1, SURPASS-2 y SURPASS-5 y 52 semanas en SURPASS-3 y SURPASS-4.

*p<0,05 y **p<0,001 frente al comparador.

aCambio de MMC desde el inicio hasta el punto final, conjunto de análisis de seguridad (datos obtenidos durante el período de tratamiento de la población IDTm, independientemente de la adherencia al fármaco del estudio o el inicio de la medicación antihiperglucemiante de rescate).

bLos comparadores fueron: placebo en SURPASS-1 y SURPASS-5, semaglutida 1 mg en SURPASS-2, insulina degludec (dosis ajustada) en SURPASS-3 e insulina glargina (dosis ajustada) en SURPASS-4.

Resumen de la presión arterial diastólica en los estudios SURPASS utilizando el conjunto de análisis de seguridad IDTm2-6

Estudio

Parámetro, mm Hga

TZP 5 mg

TZP 10 mg

TZP 15 mg

Comparadorb

SURPASS-1

Concentración inicial

79.9

78.7

79.2

79.7

CCI

-2.9

-3.1

-3.4

-1.4

SURPASS-2

Concentración inicial

78.6

80.0

79.0

79.3

CCI

-1.9

-2.5

-2.9

-1.0

SURPASS-3

Concentración inicial

78.6

79.2

79.3

79.6

CCI

-2.0

-2.5

-1.9

0.4

SURPASS-4

Concentración inicial

78.4

78.6

78.2

78.4

CCI

-1.0

-0.8

-1.0

0.7

SURPASS-5

Concentración inicial

79.2

80.8

80.1

82.6

CCI

-2.0

-3.3

-4.5*

-2.1

Siglas y abreviaturas: PA = presión arterial; CCI = cambio respecto a la concentración inicial; MMC = media de mínimos cuadrados; IDTm = intención de tratar modificada; TZP = tirzepatida.

Nota: El criterio de valoración principal fue 40 semanas en SURPASS-1, SURPASS-2 y SURPASS-5 y 52 semanas en SURPASS-3 y SURPASS-4.

*p<0,05 y **p<0,001 frente al comparador.

aCambio de MMC desde el inicio hasta el punto final, conjunto de análisis de seguridad (datos obtenidos durante el período de tratamiento de la población IDTm, independientemente de la adherencia al fármaco del estudio o el inicio de la medicación antihiperglucemiante de rescate).

bLos comparadores fueron: placebo en SURPASS-1 y SURPASS-5, semaglutida 1 mg en SURPASS-2, insulina degludec (dosis ajustada) en SURPASS-3 e insulina glargina (dosis ajustada) en SURPASS-4.

El programa de ensayos clínicos SURPASS evaluó la eficacia y la seguridad de tirzepatida como tratamiento para la mejora del control glucémico en personas con diabetes tipo 2 (DT2). Los ensayos de registro global incluyen 5 ensayos clínicos que compararon tirzepatida con placebo, semaglutida, insulina degludec e insulina glargina.2-6

NOTA: Este medicamento, autorizado por las autoridades sanitarias europeas con fecha 15 de septiembre, 2022, está actualmente en trámite ante las autoridades sanitarias españolas para determinar las condiciones de financiación pública.

Referencias

1Mounjaro [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

2Rosenstock J, Wysham C, Frías JP, et al. Efficacy and safety of a novel dual GIP and GLP-1 receptor agonist tirzepatide in patients with type 2 diabetes (SURPASS-1): a double-blind, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10295):143-155. https://doi.org/10.1016/S0140-6736%2821%2901324-6

3Frías JP, Davies MJ, Rosenstock J, et al; SURPASS-2 Investigators. Tirzepatide versus semaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2021;385(6):503-515. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2107519

4Ludvik B, Giorgino F, Jódar E, et al. Once-weekly tirzepatide versus once-daily insulin degludec as add-on to metformin with or without SGLT2 inhibitors in patients with type 2 diabetes (SURPASS-3): a randomised, open-label, parallel-group, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10300):583-598. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01443-4

5Del Prato S, Kahn SE, Pavo I, et al; SURPASS-4 Investigators. Tirzepatide versus insulin glargine in type 2 diabetes and increased cardiovascular risk (SURPASS-4): a randomised, open-label, parallel-group, multicentre, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10313):1811-1824. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)02188-7

6Dahl D, Onishi Y, Norwood P, et al. Effect of subcutaneous tirzepatide vs placebo added to titrated insulin glargine on glycemic control in patients with type 2 diabetes: the SURPASS-5 randomized clinical trial. JAMA. 2022;327(6):534-545. https://doi.org/10.1001/jama.2022.0078

Fecha última revisión: 22 de agosto de 2022


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