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Mounjaro (tirzepatida)
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¿Cuál es el efecto de Mounjaro® (tirzepatida) sobre la presión arterial?
En los estudios de fase 3 controlados con placebo en pacientes con diabetes tipo 2 u obesidad o sobrepeso sin diabetes tipo 2, el tratamiento con tirzepatida dio lugar a una disminución media de la presión arterial sistólica y diastólica.
Efecto de tirzepatida sobre la presión arterial en pacientes con DT2
Tirzepatida está indicada para el tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo 2 (DT2) insuficientemente controlada como complemento de la dieta y el ejercicio
- como monoterapia cuando la metformina se considera inapropiada debido a intolerancia o contraindicaciones
- añadida a otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes.1
En los estudios fase 3 controlados con placebo en pacientes con DT2, el tratamiento con tirzepatida produjo una disminución media de la presión arterial sistólica y diastólica de 6 a 9 mmHg y de 3 a 4 mmHg, respectivamente. En los pacientes tratados con placebo se produjo una disminución media de 2 mmHg tanto de la presión arterial sistólica como de la diastólica ().1
El programa de ensayos clínicos SURPASS evaluó la eficacia y la seguridad de tirzepatida como tratamiento para la mejora del control glucémico en personas con DT2. Los ensayos de registro global incluyen 5 ensayos clínicos, en los que se comparó tirzepatida con placebo, semaglutida, insulina degludec e insulina glargina.2-6Además, el ensayo clínico SURPASS-6 comparó tirzepatida con insulina lispro en pacientes con DT2 con insulina glargina concomitante con o sin metformina.7
En un análisis post-hoc de los estudios SURPASS-1 a -5, se determinó que la reducción de la presión arterial sistólica en pacientes tratados con tirzepatida estaba mediada principalmente por la pérdida de peso y se produjo independientemente de los medicamentos antihipertensivos concomitantes al inicio del estudio.8
Estudio |
Parámetro, mm Hga |
Tirzepatida 5 mg |
Tirzepatida 10 mg |
Tirzepatida 15 mg |
Comparadorb |
Presión arterial sistólicac |
|||||
SURPASS-1 |
Valor inicial |
128.2 |
127.4 |
126.6 |
127.8 |
CFB |
-4.7*** |
-5.2*** |
-4.7*** |
-2.0 |
|
SURPASS-2 |
Valor inicial |
130.5 |
131.5 |
130.5 |
130.0 |
CFB |
-4.8*** |
-5.3*** |
-6.5*** |
-3.6*** |
|
SURPASS-3 |
Valor inicial |
130.8 |
131.1 |
131.9 |
132.5 |
CFB |
-4.9*** |
-6.6*** |
-5.5*** |
0.5 |
|
SURPASS-4 |
Valor inicial |
133.3 |
135.2 |
134.3 |
134.6 |
CFB |
-2.8*** |
-3.7*** |
-4.8*** |
1.3** |
|
SURPASS-5 |
Valor inicial |
136.9 |
138.2 |
136.8 |
139.8 |
CFB |
-6.1*** |
-8.3*** |
-12.6*** |
-1.7 |
|
SURPASS-6 |
Valor inicial |
135.9 |
135.5 |
135 |
135.6 |
CFB |
-7.4*** |
-9.0*** |
-5.9*** |
-0.4 |
|
Presión arterial diastólicac |
|||||
SURPASS-1 |
Valor inicial |
79.9 |
78.4 |
79.2 |
79.7 |
CFB |
-2.9*** |
-3.1*** |
-3.4*** |
-1.4 |
|
SURPASS-2 |
Valor inicial |
78.6 |
80.0 |
79.0 |
79.3 |
CFB |
-1.9*** |
-2.5*** |
-2.9*** |
-1.0** |
|
SURPASS-3 |
Valor inicial |
78.6 |
79.2 |
79.3 |
79.6 |
CFB |
-2.0*** |
-2.5*** |
-1.9*** |
0.4 |
|
SURPASS-4 |
Valor inicial |
78.4 |
78.6 |
78.2 |
78.4 |
CFB |
-1.0* |
-0.8 |
-1.0* |
0.7** |
|
SURPASS-5 |
Valor inicial |
79.2 |
80.8 |
80.1 |
82.6 |
CFB |
-2.0** |
-3.3*** |
-4.5*** |
-2.1** |
|
SURPASS-6 |
Valor inicial |
79.5 |
80 |
79 |
79.7 |
CFB |
-2.3*** |
-3.3*** |
-1.0* |
-0.4 |
Siglas y abreviaturas: CFB = cambio con respecto al valor inicial, por sus siglas en inglés; MMC = media de mínimos cuadrados; IDTm = intención de tratar modificada.
*p< 0.05, **p< 0.01 y ***p< 0.001 frente al valor inicial.
aCambio de MMC desde el inicio hasta el punto final. Los datos incluyen a todos los pacientes aleatorizados que recibieron al menos 1 dosis del fármaco del estudio con todos los datos desde el inicio del tratamiento del estudio hasta el final del seguimiento de seguridad.
bEl comparador fue placebo en SURPASS-1 y SURPASS-5 durante 40 semanas, semaglutida 1 mg una vez a la semana en SURPASS-2 durante 40 semanas, insulina degludec ajustada en SURPASS-3 durante 52 semanas, insulina glargina ajustada en SURPASS-4 durante 52 semanas e insulina lispro ajustada en SURPASS-6 durante 52 semanas.
cEn los estudios no se evaluó la superioridad.
El cambio de la presión arterial desde el inicio a lo largo del tiempo se puede ver en la , , , , y .2-7
SURPASS-1
SURPASS-2
SURPASS-3
SURPASS-4
SURPASS-5
SURPASS-6
Efecto de tirzepatida sobre la presión arterial en pacientes con un IMC ≥ 27 kg/m2 y sin DT2
Tirzepatida está indicada como complemento de una dieta baja en calorías y un aumento de la actividad física para el control del peso, incluida la pérdida de peso y el mantenimiento del peso, en adultos con un índice de masa corporal (IMC) inicial de
- ≥ 30 kg/m2 (obesidad) o
- ≥ 27 kg/m2 a < 30 kg/m2 (sobrepeso) en presencia de al menos una comorbilidad relacionada con el peso (por ejemplo, hipertensión, dislipidemia, apnea obstructiva del sueño, enfermedad cardiovascular, prediabetes o diabetes mellitus tipo 2).1
En el estudio SURMOUNT-1, las dosis combinadas de tirzepatida de 5 mg, 10 mg y 15 mg condujeron a una mejoría significativa de la presión arterial sistólica en comparación con el placebo (-8,1 mmHg frente a -1,3 mmHg).
En este estudio de fase 3 controlado con placebo de 72 semanas en pacientes con obesidad o sobrepeso sin DM2, el tratamiento con tirzepatida dio lugar a una disminución media de la presión arterial sistólica y diastólica de 7 a 8 mmHg y de 5 a 6 mmHg, respectivamente. Hubo una disminución media de la presión arterial sistólica y diastólica de 1 mmHg cada una en los pacientes tratados con placebo.1
Referencias
1Mounjaro [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
2Rosenstock J, Wysham C, Frías JP, et al. Efficacy and safety of a novel dual GIP and GLP-1 receptor agonist tirzepatide in patients with type 2 diabetes (SURPASS-1): a double-blind, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10295):143-155. https://doi.org/10.1016/S0140-6736%2821%2901324-6
3Frías JP, Davies MJ, Rosenstock J, et al; SURPASS-2 Investigators. Tirzepatide versus semaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2021;385(6):503-515. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2107519
4Ludvik B, Giorgino F, Jódar E, et al. Once-weekly tirzepatide versus once-daily insulin degludec as add-on to metformin with or without SGLT2 inhibitors in patients with type 2 diabetes (SURPASS-3): a randomised, open-label, parallel-group, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10300):583-598. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01443-4
5Del Prato S, Kahn SE, Pavo I, et al; SURPASS-4 Investigators. Tirzepatide versus insulin glargine in type 2 diabetes and increased cardiovascular risk (SURPASS-4): a randomised, open-label, parallel-group, multicentre, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10313):1811-1824. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)02188-7
6Dahl D, Onishi Y, Norwood P, et al. Effect of subcutaneous tirzepatide vs placebo added to titrated insulin glargine on glycemic control in patients with type 2 diabetes: the SURPASS-5 randomized clinical trial. JAMA. 2022;327(6):534-545. https://doi.org/10.1001/jama.2022.0078
7Rosenstock J, Frías JP, Rodbard HW, et al. Tirzepatide vs insulin lispro added to basal insulin in type 2 diabetes: the SURPASS-6 randomized clinical trial. JAMA. 2023;330(17):1631-1640. https://doi.org/10.1001/jama.2023.20294
8Lingvay I, Mosenzon O, Brown K, et al. Systolic blood pressure reduction with tirzepatide in patients with type 2 diabetes: insights from SURPASS clinical program. Cardiovasc Diabetol. 2023;22(1):66. https://doi.org/10.1186/s12933-023-01797-5
9Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
Fecha de la última revisión: 26 de septiembre de 2023