Emgality ® (galcanezumab)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

¿Con cuánta antelación debería interrumpirse Emgality® (galcanezumab) si la paciente quiere quedarse embarazada?

No disponemos de información para recomendar un período de reposo farmacológico concreto para las pacientes que reciban galcanezumab y deseen quedarse embarazadas.

Pacientes planenando un embarazo y período de reposo farmacológico

Galcanezumab es un anticuerpo monoclonal de tipo IgG4 que se prevé que se degrade mediante las correspondientes vías catabólicas, dando lugar a pequeños péptidos y aminoácidos, de la misma forma que las IgG endógenas.1

La semivida de galcanezumab es de 27 días.1

Se cuenta con datos limitados sobre el uso de galcanezumab en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no han mostrado ningún efecto nocivo (directo o indirecto) desde el punto de vista de la toxicidad para la función reproductora.1

No se ha evaluado el efecto de galcanezumab sobre la fertilidad humana. Los estudios de fertilidad en animales no han mostrado ningún efecto nocivo sobre la fertilidad de la mujer ni del hombre.1

Como no se han realizado estudios en esta dirección, Lilly no puede hacer ninguna recomendación al respecto, ya que no dispone de evidencia clínica. Los médicos deben basarse en su criterio clínico a la hora de determinar el enfoque más adecuado para una paciente que tome galcanezumab y desee quedarse embarazada.

Referencias

1. Emgality [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

Glosario

IgG = inmunoglobulina G

IgG4 = inmunoglobulina G (subclase) 4

t1/2 = semivida de eliminación.

Fecha última revisión: 2021 M01 11


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