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Taltz ® (Ixekizumab)
La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.
Comparación de Taltz® (ixekizumab) y adalimumab en psoriasis
No se han realizado ensayos clínicos de psoriasis que comparen ixekizumab con adalimumab. Hay datos disponibles de PASI de pacientes con artritis psoriásica.
ES_cFAQ_IXE305_X2_COMPARISON_WITH_HUMIRA_PsO
es
Respuesta PASI 100 en el ensayo SPIRIT-H2H
En el ensayo de artritis psoriásica SPIRIT-H2H, la tasa de respuesta PASI100 (mejora del 100% desde el inicio en el índice de gravedad y área de psoriasis, "Psoriasis Area and Severity Index" por sus siglas en inglés), fue significativamente mayor en el grupo de tratamiento con ixekizumab que en el grupo de tratamiento con adalimumab, observándose diferencias estadísticamente significativas en la primera evaluación PASI en la semana 4 y en todas las evaluaciones hasta la semana 52 (p≤0,001 frente a adalimumab) (Porcentaje de pacientes que lograron una respuesta PASI 100 en SPIRIT-H2H durante 52 semanas por semana de tratamiento, NRI).1,2
Abreviaturas: ADA = adalimumab; IXE = ixekizumab; NRI = imputación de no respondedor; PASI 100 = mejora del 100% con respecto al valor inicial en el índice de gravedad y área de psoriasis; S24 = semana 24; S52 = semana 52.
* p≤0,001 vs ADA.
Análisis del subgrupo de pacientes con psoriasis moderada a grave del estudio SPIRIT-H2H
Un análisis de subgrupos de eficacia por presencia o ausencia de psoriasis moderada a grave encontró que la eficacia de ixekizumab no se vio influenciada por la gravedad de la psoriasis inicial.
En la Tasas de respuesta simultáneas ACR50 y PASI 100 hasta la semana 52 en SPIRIT-H2H según la gravedad de la psoriasis inicial se muestran los resultados de ACR50 (50% de mejora con respecto al valor inicial en el Índice del Colegio Americano de Reumatología, "American College of Rheumatology" por sus siglas en inglés) y PASI 100 conseguidos simultáneamente hasta la semana 52 por presencia o ausencia de psoriasis moderada-severa al inicio del estudio.
En la Tasas de respuesta PASI 100 hasta la semana 52 en SPIRIT-H2H según la gravedad de la psoriasis inicial se muestran las tasas de respuesta PASI 100 hasta la semana 52 según la presencia o ausencia de psoriasis de moderada a grave al inicio del estudio.2
Abreviaturas: ACR50 = 50% de mejora con respecto al valor inicial en el Índice del Colegio Estadounidense de Reumatología; ADA = adalimumab; IXE = ixekizumab; PASI 100 = mejora del 100% desde el inicio en el índice de gravedad y área de psoriasis.
* p <0,05 frente a ADA.
† p <.01 frente a ADA.
Abreviaturas: ADA = adalimumab; IXE = ixekizumab; PASI 100 = mejora del 100% desde el inicio en el índice de gravedad y área de psoriasis.
* p <0,05 frente a ADA.
† p <.01 frente a ADA.
‡ p <0,001 frente a ADA.
Referencias
1Mease PJ, Smolen JS, Behrens F, et al; SPIRIT H2H Study Group. A head-to-head comparison of the efficacy and safety of ixekizumab and adalimumab in biological-naïve patients with active psoriatic arthritis: 24-week results of a randomised, open-label, blinded-assessor trial. Ann Rheum Dis. 2020;79(1):123-131. https://doi.org/10.1136/annrheumdis-2019-215386
2Smolen JS, Mease P, Tahir H, et al. Multicentre, randomised, open-label-parallel-group study evaluating the efficacy and safety of ixekizumab versus adalimumab in patients with psoriatic arthritis naïve to biological disease-modifying antirheumatic drug: final results by week 52. Ann Rheum Dis. 2020;79(10):1310-1319. http://dx.doi.org/10.1136/annrheumdis-2020-217372
3Smolen J, Nash P, Tahir H, et al. A head-to-head comparison of ixekizumab and adalimumab in biologic-naïve patients with active psoriatic arthritis: efficacy and safety outcomes from a randomized, open-label, blinded assessor study through 52 weeks. Poster presented at: American College of Rheumatology Annual Meeting; November 8-13, 2019; Atlanta, Georgia.
Fecha última revisión: 06 de agosto de 2021
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