Verzenios ® (Abemaciclib)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

¿Cómo trato la diarrea durante el tratamiento con Verzenios® (abemaciclib)?

Al primer signo de heces blandas, se debe iniciar el tratamiento con agentes antidiarreicos como loperamida y aumentar los líquidos orales. Se recomienda una modificación de la dosis para pacientes que desarrollen una diarrea ≥ grado 2.

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¿Cómo trato la diarrea durante el tratamiento con Verzenios® (abemaciclib)?

Al primer signo de heces blandas, se debe iniciar el tratamiento con agentes antidiarreicos como loperamida y aumentar los líquidos orales. Se recomienda una modificación de la dosis para pacientes que desarrollen una diarrea ≥ grado 2.

Modificación de la dosis y tratamiento de la diarrea

Las recomendaciones de manejo para la diarrea pueden consultarse en Recomendaciones para el manejo de la diarrea  

Recomendaciones para el manejo de la diarrea 1,2 

La infografía ilustra cómo controlar la diarrea con abemaciclib según el grado.

Seguimiento de pacientes con diarrea

Para los pacientes que toman abemaciclib, la información actual respalda el seguimiento de los pacientes y el tratamiento de la diarrea de manera reactiva (es decir, si presentan diarrea y cuando la presenten) en lugar de la administración preventiva de rutina de medicamentos antidiarreicos.3,4

En caso de diarrea grave, plantéese medir el recuento de neutrófilos y la temperatura corporal.

Supervise cuidadosamente y proporcione hidratación intravenosa y reposición de electrolitos a los pacientes que

  • presenten diarrea grave, o
  • presenten cualquier grado de diarrea asociada con náuseas o vómitos intensos. 4

En estudios clínicos, en pacientes que requieran hidratación por vía intravenosa o que presenten diarrea asociada con neutropenia o fiebre, administrar antibióticos de amplio espectro, como las fluoroquinolonas.4

Incidencia y duración de la diarrea en estudios clínicos

La diarrea fue la reacción advesa notificada más frecuente. El 85 % de los pacientes que tomaron abemaciclib en combinación con terapia endocrina en los ensayos clínicos de fase 3 notificaron diarrea.1

La incidencia fue mayor durante el primer mes de tratamiento con abemaciclib y fue disminuyendo posteriormente.1 

En los ensayos clínicos, la mediana de tiempo hasta la primera diarrea fue de 6 a 8 días aproximadamente, y la duración media de la diarrea fue

  • 7 a 12 días (Grado 2) y
  • 5 a 8 días (Grado 3). 1

La diarrea volvió a la situación inicial o a un Grado menor con tratamiento de apoyo como loperamida y/o ajuste de dosis.1

Referencias bibliográficas

1Verzenios [resumen de las características del producto]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

2US Department of Health and Human Services; National Institutes of Health and National Cancer Institute. Common terminology criteria for adverse events (CTCAE). Version 4.03. May 28, 2009. Updated June 14, 2010. Accessed April 28, 2020. https://evs.nci.nih.gov/ftp1/CTCAE/CTCAE_4.03/CTCAE_4.03_2010-06-14_QuickReference_8.5x11.pdf

3Hurvitz S, Martin M, Fernández Abad M, et al. Biological effects of abemaciclib in a phase 2 neoadjuvant study for postmenopausal patients with HR+, HER2- breast cancer. Cancer Res. 2017;77(4 suppl):S4-06. http://dx.doi.org/10.1158/1538-7445.SABCS16-S4-06.

4Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o una de sus filiales.

Fecha última revisión: 29 de marzo de 2021


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