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Verzenios ® (Abemaciclib)
La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.
¿Cómo trato la diarrea durante el tratamiento con Verzenios® (abemaciclib)?
Al primer signo de heces blandas, se debe iniciar el tratamiento con agentes antidiarreicos como loperamida y aumentar los líquidos orales. Se recomienda una modificación de la dosis para pacientes que desarrollen una diarrea ≥ grado 2.
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¿Cómo trato la diarrea durante el tratamiento con Verzenios® (abemaciclib)?
Al primer signo de heces blandas, se debe iniciar el tratamiento con agentes antidiarreicos como loperamida y aumentar los líquidos orales. Se recomienda una modificación de la dosis para pacientes que desarrollen una diarrea ≥ grado 2.
Modificación de la dosis y tratamiento de la diarrea
Las recomendaciones de manejo para la diarrea pueden consultarse en Recomendaciones para el manejo de la diarrea .
Seguimiento de pacientes con diarrea
Para los pacientes que toman abemaciclib, la información actual respalda el seguimiento de los pacientes y el tratamiento de la diarrea de manera reactiva (es decir, si presentan diarrea y cuando la presenten) en lugar de la administración preventiva de rutina de medicamentos antidiarreicos.3,4
En caso de diarrea grave, plantéese medir el recuento de neutrófilos y la temperatura corporal.
Supervise cuidadosamente y proporcione hidratación intravenosa y reposición de electrolitos a los pacientes que
- presenten diarrea grave, o
- presenten cualquier grado de diarrea asociada con náuseas o vómitos intensos. 4
En estudios clínicos, en pacientes que requieran hidratación por vía intravenosa o que presenten diarrea asociada con neutropenia o fiebre, administrar antibióticos de amplio espectro, como las fluoroquinolonas.4
Incidencia y duración de la diarrea en estudios clínicos
La diarrea fue la reacción advesa notificada más frecuente. El 85 % de los pacientes que tomaron abemaciclib en combinación con terapia endocrina en los ensayos clínicos de fase 3 notificaron diarrea.1
La incidencia fue mayor durante el primer mes de tratamiento con abemaciclib y fue disminuyendo posteriormente.1
En los ensayos clínicos, la mediana de tiempo hasta la primera diarrea fue de 6 a 8 días aproximadamente, y la duración media de la diarrea fue
- 7 a 12 días (Grado 2) y
- 5 a 8 días (Grado 3). 1
La diarrea volvió a la situación inicial o a un Grado menor con tratamiento de apoyo como loperamida y/o ajuste de dosis.1
Referencias bibliográficas
1Verzenios [resumen de las características del producto]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
2US Department of Health and Human Services; National Institutes of Health and National Cancer Institute. Common terminology criteria for adverse events (CTCAE). Version 4.03. May 28, 2009. Updated June 14, 2010. Accessed April 28, 2020. https://evs.nci.nih.gov/ftp1/CTCAE/CTCAE_4.03/CTCAE_4.03_2010-06-14_QuickReference_8.5x11.pdf
3Hurvitz S, Martin M, Fernández Abad M, et al. Biological effects of abemaciclib in a phase 2 neoadjuvant study for postmenopausal patients with HR+, HER2- breast cancer. Cancer Res. 2017;77(4 suppl):S4-06. http://dx.doi.org/10.1158/1538-7445.SABCS16-S4-06.
4Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o una de sus filiales.
Fecha última revisión: 29 de marzo de 2021
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