Para mitigar los síntomas gastrointestinales (GI) y ayudar a tratar a los pacientes con acontecimientos adversos de tipo GI intolerables durante el período de aumento de la dosis, en el protocolo de los estudios SURPASS se incluyeron las siguientes instrucciones para los investigadores:

• aconsejar a los pacientes que comieran porciones menores de comida, por ejemplo, dividiendo las tres comidas diarias en cuatro o más comidas pequeñas, e indicar a los pacientes que dejaran de comer cuando se sintieran llenos
• recetar medicamentos para tratar los síntomas (por ejemplo, antieméticos o antidiarreicos) en función de las necesidades de cada paciente, y/o
• interrumpir temporalmente la administración de tirzepatida (omitir 1 dosis, el paciente debía tomar 3 de 4 dosis en ese nivel de dosis). Tras la interrupción del tratamiento, reanudarlo con la misma dosis o aumentar la dosis según fuera necesario, y que el paciente tomara medicamentos para aliviar sus síntomas GI.1-4
  

Los acontecimientos adversos que se notificaron con mayor frecuencia durante el tratamiento con tirzepatida fueron náuseas, vómitos y diarrea. El esquema de aumento de la dosis de tirzepatida se diseñó para minimizar los acontecimientos adversos GI. La dosis inicial de tirzepatida fue de 2,5 mg una vez a la semana durante 4 semanas, y se aumentó en incrementos de 2,5 mg cada 4 semanas, hasta alcanzar la dosis asignada de 5, 10 o 15 mg.1-4

Durante los estudios SURPASS-1 y SURPASS-2, los investigadores podían decidir interrumpir la administración de los medicamentos del estudio; sin embargo, no estaba permitido reducir su dosis.1,2

En los estudios SURPASS-3 y SURPASS-4, en caso de que los síntomas o acontecimientos GI persistieran pese a adoptar las medidas anteriores, el investigador podía decidir continuar el tratamiento con tirzepatida en una dosis de mantenimiento inferior tolerable, de tal forma que:

• los participantes que estuvieran recibiendo una dosis de 5 mg o una dosis inferior interrumpirían el tratamiento permanentemente
• los participantes que estuvieran recibiendo una dosis de 7,5 o 10 mg reducirían la dosis a 5 mg, y
• los participantes que estuvieran recibiendo una dosis de 12,5 o 15 mg reducirían la dosis a 10 mg.3,4

NOTA: Este medicamento, autorizado por las autoridades sanitarias europeas con fecha 15 de septiembre, 2022, está actualmente en trámite ante las autoridades sanitarias españolas para determinar las condiciones de financiación pública.