En los estudios clínicos de fase 3 de tirzepatida completados, las dosis estudiadas fueron 5 mg, 10 mg y 15 mg de tirzepatida. Las 3 dosis de tirzepatida y los cronogramas de aumento asociados se decidieron en función de la totalidad de la evidencia de datos de modelado de respuesta a la exposición, seguridad y eficacia en participantes con diabetes tipo 2 (DT2) en estudios de fase 1 y 2.3 

En el programa de ensayo clínico SURPASS, los participantes fueron asignados a 1 de 3 grupos de tratamiento con tirzepatida (5, 10 o 15 mg) para evaluar la eficacia y la seguridad (Calendario de escalada de dosis para tirzepatida en estudios clínicos de fase 3).2

La dosis inicial de tirzepatida fue de 2,5 mg una vez a la semana durante 4 semanas y se aumentó en incrementos de 2,5 mg cada 4 semanas hasta alcanzar la dosis asignada.3

El aumento de la dosis en incrementos de 2,5 mg a intervalos de 4 semanas se eligió en función de la capacidad para mejorar el perfil de tolerabilidad.3

Las 3 dosis de tirzepatida (5, 10 y 15 mg) estudiadas para determinar la eficacia en el programa SURPASS de estudios clínicos de fase 3, se identificaron en función de la seguridad, la eficacia y el modelo de respuesta a la exposición de datos en participantes con DT2 en los estudios de fase 1 y fase 2.3