Mounjaro ®▼ (tirzepatida)

Pendiente de precio y financiación

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

¿Cómo se compara Mounjaro® (tirzepatida) con semaglutida 2 mg administrada una vez a la semana?

Aunque no hay estudios comparativos directos entre tirzepatida y semaglutida de 2 mg, tirzepatida de 10 mg o 15 mg cambió significativamente la HbA1c y el peso en comparación con semaglutida de 2 mg en una comparación indirecta de los tratamientos.

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¿Cuál es la diferencia estimada entre los tratamientos con tirzepatida y semaglutida 2 mg respecto a la concentración de HbA1c?

De acuerdo con una comparación indirecta ajustada de los tratamientos (CIaT), tirzepatida redujo significativamente la concentración de HbA1c entre el momento inicial y la semana 40, en comparación con semaglutida 2 mg. Las diferencias estimadas entre los tratamientos (DET) son:

  • -0,36 %; IC del 95 %, de -0,63 a -0,09; p = 0,008 para tirzepatida 10 mg, y
  • -0,4 %; IC del 95 %, de -0,67 a -0,13; p = 0,003 para tirzepatida 15 mg.1

No se observaron diferencias significativas entre tirzepatida 5 mg y semaglutida 2 mg (DET de 0,07 %; IC del 95 %, de -0,2 a 0,34; p = 0,606).1

¿Cuál es la diferencia estimada entre el tratamiento con tirzepatida y semaglutida 2 mg respecto al cambio en el peso?

De acuerdo con una CIaT, tirzepatida redujo significativamente el peso corporal entre el momento inicial y la semana 40, en comparación con semaglutida 2 mg. Las DET fueron:

  • -3,15 kg; IC del 95 %, de -4,84 a -1,46; p<0,001 para tirzepatida 10 mg, y
  • -5,15 kg; IC del 95 %, de -6,85 a -3,45; p<0,001 para tirzepatida 15 mg.1 

No se observaron diferencias significativas entre tirzepatida 5 mg y semaglutida 2 mg  (DET de -0,65 kg; IC del 95% %, de -2,35 a 1,05; p = 0,453).1

¿Por qué se realizó una comparación terapéutica indirecta con semaglutida 2 mg?

En el estudio clínico de fase 3, SURPASS-2, se comparó  tirzepatida 5 mg, 10 mg o 15 mg con la administración una vez a la semana de semaglutida 1 mg, la dosis más alta de semaglutida aprobada en dicho momento.2,3

Para comparar tirzepatida con la dosis de 2 mg de semaglutida, realizamos una comparación indirecta ajustada de los tratamientos (CIaT) entre tirzepatida 5 mg, 10 mg o 15 mg y semaglutida 2 mg en pacientes con diabetes de tipo 2, considerando los datos combinados del estudio SURPASS-2 y del estudio clínico de fase 3 SUSTAIN FORTE en el que solo se incluyeron pacientes tratados únicamente con metformina.1

Se incluyeron datos refinados del estudio SURPASS-2 para considerar el criterio de inclusión relativo a la hemoglobina glicosilada (HbA1c) del estudio SUSTAIN FORTE. En el análisis principal de los datos del estudio SUSTAIN FORTE se consideró la población de pacientes tratados únicamente con metformina para el cambio entre el momento inicial y la semana 40 en la concentración de HbA1c y en el peso corporal.1

La edad, la concentración de HbA1c y la concentración plasmática de glucosa iniciales en la población refinada de pacientes del estudio SURPASS-2 en el grupo de tratamiento con semaglutida 1 mg fueron similares a los de la población completa del estudio SUSTAIN FORTE. Las características iniciales relacionadas con el peso fueron ligeramente mayores en la población completa del estudio SUSTAIN FORTE, en comparación con la población refinada del estudio SURPASS-2.1

¿Se cuentan con datos comparativos directos entre tirzepatida y semaglutida 2 mg?

No hemos comparado tirzepatida con la administración de semaglutida 2 mg una vez a la semana en un estudio clínico comparativo directo.3

NOTA: Este medicamento, autorizado por las autoridades sanitarias europeas con fecha 15 de septiembre, 2022, está actualmente en trámite ante las autoridades sanitarias españolas para determinar las condiciones de financiación pública.

Referencias

1Vadher K, Patel H, Mody R, et al. Efficacy of tirzepatide 5, 10, and 15 mg versus semaglutide 2 mg in patients with type 2 diabetes: an adjusted indirect treatment comparison. Diabetes Obes Metab. Published online May 19, 2022. https://doi.org/10.1111/dom.14775

2Frías JP, Davies MJ, Rosenstock J, et al; SURPASS-2 Investigators. Tirzepatide versus semaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2021;385(6):503-515. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2107519

3Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

Fecha última revisión: 23 de mayo de 2022


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