Cómo usar este buscador:
- Utilice como mínimo 2 palabras para buscar.
- Evite escribir preguntas o frases.
- Escriba en español.
- Use únicamente palabras que sean específicas para encontrar la información que esté buscando.
Verzenios ® (Abemaciclib)
La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.
¿Cómo fue la adherencia al tratamiento en los ensayos Monarch de cáncer de mama de Verzenios® (abemaciclib)?
El cumplimiento de la dosis media de abemaciclib se acercó al 100 %. Aproximadamente el 18.5 %, el 8 %, el 16 % y el 25 % interrumpieron el fármaco del estudio debido a un acontecimiento adverso en el monarchE, MONARCH 1, 2 y 3, respectivamente.
ES_cFAQ_ABE020_ADHERENCE_COMPLIANCE
es
Adherencia y cumplimiento con abemaciclib
La información sobre la adherencia al tratamiento o el cumplimiento de abemaciclib en los ensayos de monarchE, MONARCH 2 y MONARCH 3 se recopiló a través del conteo de píldoras en cada visita, y se resumió el número de dosis tomadas en relación con el número que se esperaba tomar. 1-4
Definiciones de adherencia y cumplimiento
- El cumplimiento de la dosis se calculó como (cantidad total de fármaco tomado/cantidad total de fármaco prescrito) × 100. La cantidad total de fármaco prescrito tiene en cuenta cualquier ajuste de dosis.1
- La intensidad de la dosis se calculó como (cantidad total de fármaco tomado/duración del tratamiento).1
- La intensidad de la dosis relativa se calculó como la cantidad de fármaco tomado en relación con la cantidad real de fármaco prescrito.1
Cáncer de mama temprano
El cumplimiento y la intensidad de la dosis en monarchE se resumen en la Cumplimiento e intensidad de la dosis de abemaciclib en monarchE.
|
monarchE |
Dosis recomendada de abemaciclib |
150 mg dos veces al día |
Cumplimiento de dosis (mediana) |
98% |
Intensidad de dosis relativa (mediana) |
85% |
La mediana de duración del tratamiento con abemaciclib fue de 24 meses. Con una mediana de tiempo de exposición de 24 meses en ambos brazos, la exposición a la terapia endocrina se equilibró en ambos brazos.6,7
En general, la interrupción en el brazo de abemaciclib debido a acontecimientos adversos (AA) fue del 18,5 % (n = 515) en el ensayo monarchE.7 No se observaron interrupciones adicionales debido a AA en el análisis intermedio de supervivencia general (mediana de seguimiento de 42,0 meses) en comparación con el análisis más reciente (27 meses de seguimiento).6
Cáncer de mama avanzado o metastásico
|
MONARCH 2a |
MONARCH 3 |
Dosis recomendada de abemaciclib |
150 mg dos veces al día |
150 mg dos veces al día |
Mediana del cumplimiento de la dosis |
98% |
98% |
Mediana de la intensidad de dosis relativa |
80% |
85% |
Mediana de la intensidad de dosis |
273 mg/day |
256 mg/day |
aEn MONARCH 2, la dosis inicial recomendada de abemaciclib de 200 mg dos veces al día se modificó a 150 mg dos veces al día.
En general, la interrupción en el brazo de abemaciclib debido a acontecimientos adversos fue
En el ensayo MONARCH 3, 31 (9,5 %) de los pacientes en el grupo de abemaciclib suspendieron el tratamiento con abemaciclib debido a un acontecimiento adverso y continuaron con el inhibidor de aromatasa no esteroideo. Un total de 82 pacientes (25,1 %) en el brazo de abemaciclib interrumpieron cualquier fármaco del estudio como resultado de acontecimientos adversos.8
Referencias
1Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o uno de sus subsidiarios.
2Johnston SRD, Harbeck N, Hegg R, et al; monarchE Committee Members and Investigators. Abemaciclib combined with endocrine therapy for the adjuvant treatment of HR+, HER2−, node-positive, high-risk, early breast cancer (monarchE). J Clin Oncol. 2020;38(34):3987-3998. https://doi.org/10.1200/JCO.20.02514
3Sledge GW Jr, Toi M, Neven P, et al. MONARCH 2: abemaciclib in combination with fulvestrant in women with HR+/HER2− advanced breast cancer who had progressed while receiving endocrine therapy. J Clin Oncol. 2017;35(25):2875-2884. https://doi.org/10.1200/JCO.2017.73.7585
4Goetz MP, Toi M, Campone M, et al. MONARCH 3: abemaciclib as initial therapy for advanced breast cancer. J Clin Oncol. 2017;35(32):3638-3646. https://doi.org/10.1200/jco.2017.75.6155
5Rugo HS, O'Shaughnessy J, Song C, et al. Safety outcomes from monarchE: phase 3 study of abemaciclib combined with endocrine therapy for the adjuvant treatment of HR+, HER2−, node-positive, high risk, early breast cancer. Poster presented at: 17th Annual St. Gallen International Breast Cancer Conference (SGBCC Virtual); March 17-21, 2021.
6Johnston SRD, Toi M, O'Shaughnessy J, et al. Abemaciclib plus endocrine therapy for hormone receptor-positive, HER2-negative, node-positive, high-risk early breast cancer (monarchE): results from a preplanned interim analysis of a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2023;24(1):77-90. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(22)00694-5
7Rugo HS, O’Shaughnessy J, Boyle F, et al; monarchE Committee Members. Adjuvant abemaciclib combined with endocrine therapy for high-risk early breast cancer: safety and patient-reported outcomes from the monarchE study. Ann Oncol. 2022;33(6):616-627. https://doi.org/10.1016/j.annonc.2022.03.006
8Johnston S, Martin M, Di Leo A, et al. MONARCH 3 final PFS: a randomized study of abemaciclib as initial therapy for advanced breast cancer. NPJ Breast Cancer. 2019;5:5. http://dx.doi.org/10.1038/s41523-018-0097-z
9Dickler MN, Tolaney SM, Rugo HS, et al. MONARCH 1, a phase II study of abemaciclib, a CDK4 and CDK6 inhibitor, as a single agent, in patients with refractory HR+/HER2− metastatic breast cancer. Clin Cancer Res. 2017;23(17):5218-5224. http://dx.doi.org/10.1158/1078-0432.CCR-17-0754
NOTA ADICIONAL
La nueva indicación de cáncer de mama en estadios iniciales, autorizada por las autoridades sanitarias europeas con fecha 1 de abril 2022, está actualmente en trámite ante las autoridades sanitarias españolas para determinar las condiciones de financiación pública.
Fecha última revisión: 10 de enero de 2023
Pregunte a Lilly
Teléfono o Correo electrónico
Si necesita información acerca de un producto de Lilly estamos a su disposición por teléfono o en siguiente correo electrónico:
medica_informacion@lilly.com
Disponible de lunes a viernes, 9AM - 5PM Excepto festivos