Emgality ® (galcanezumab)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

¿Cómo debe conservarse Emgality® (galcanezumab)?

Galcanezumab debe conservarse en nevera (a una temperatura de entre 2ºC y 8ºC), en el envase original, para protegerlo de la luz. No debe congelarse.

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Instrucciones de conservación y manipulación, e indicaciones relativas a la exposición a la luz

Conservar en el envase original para proteger a galcanezumab de cualquier tipo de luz (luz artificial interior, luz diurna filtrada o luz exterior). Durante la administración de la dosis puede exponerse el medicamento a la luz interior.

  • No debe exponerse el medicamento en el dispositivo a la luz interior durante más de 1 hora.1

Si galcanezumab se ve expuesto a temperaturas y a condiciones de manipulación fuera de las condiciones recomendadas, el personal de Eli Lilly and Company (Lilly) puede evaluar la calidad del producto para determinar si se ha visto afectado. Con esta evaluación no se pretende sustituir las condiciones de conservación o manipulación recomendadas para el producto.1

Lilly solo puede evaluar el posible efecto de la temperatura o la exposición a la luz sobre el producto caso por caso y después de que el acontecimiento haya ocurrido y el producto se conserve de nuevo de acuerdo con las condiciones de conservación recomendadas. Por tanto, debe proporcionar el número de lote, el período de exposición, la temperatura alcanzada y el tipo de luz (si corresponde) al que galcanezumab se haya visto expuesto fuera de las condiciones de conservación y manipulación recomendadas.1

No utilice el dispositivo si está dañado, o si el medicamento de su interior está turbio o presenta partículas.2

No agite el dispositivo, dado que puede alterar el medicamento en su interior.1,3

El almacenamiento a temperatura ambiente permitida es estrictamente para pacientes y cuidadores, y no para el personal sanitario

Galcanezumab puede conservarse sin refrigerar (a temperaturas de hasta 30 °C) durante un período máximo de 7 días, en una sola ocasión. Si el dispositivo se conserva a una temperatura mayor o durante un período más prolongado, debe desecharse.2

Si galcanezumab se conserva intencionadamente a temperatura ambiente, no debe volver a meterse en la nevera y, si no se utiliza, debe desecharse en el transcurso de 7 días.1

En las instalaciones sanitarias (por ejemplo, en el consultorio del médico, en la farmacia, etc.) y en los centros de distribución o de los mayoristas no se puede conservar el medicamento a temperatura ambiente durante el período indicado de 7 días.1

Fecha de caducidad

El medicamento no debe utilizarse después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta y en el envase de cartón después de la abreviatura "EXP.". La fecha de caducidad se refiere al último día de dicho mes.2

Referencias

1Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o una de sus filiales.

2Emgality [prospecto: información para el usuario]. Eli Lilly Nederland B.V., Países Bajos.

3Emgality [manual de usuario]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands

Fecha última revisión: 14 de enero de 2022


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