Baqsimi ® (glucagón nasal en polvo)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Baqsimi® (glucagón nasal en polvo): tiempo de administración

El tiempo medio necesario para administrar glucagón nasal en polvo fue inferior a la observada con el glucagón inyectable, tanto en una simulación de un tratamiento de rescate para un episodio de hipoglucemia grave como en estudios en la vida real.

Información detallada

Los resultados de un estudio en el que se simuló la administración de un tratamiento de rescate para tratar la hipoglucemia grave mostraron que tanto los cuidadores (a los que se les proporcionaron las debidas instrucciones) como las personas allegadas (a los que no se les proporcionó ningún tipo de indicación) administraron glucagón nasal más rápido que el glucagón por vía i.m.1

En los estudios sobre el uso en la vida real, los cuidadores administraron glucagón nasal en un período de 30 segundos en el 70,4 % de los casos de episodios hipoglucémicos moderados o graves en pacientes adultos, y en el 60,6 % de los casos de episodios hipoglucémicos moderados en pacientes menores de edad.2,3

En los estudios sobre el uso en la vida real, los cuidadores administraron glucagón nasal en un período de 2 minutos en el 97,7 % de los casos de episodios hipoglucémicos moderados o graves en pacientes adultos, y en el 100 % de los casos de episodios hipoglucémicos moderados en pacientes pediátricos.2,3

Simulación de un tratamiento de rescate para tratar la hipoglucemia grave

Se compararon las tasas de administración exitosa de glucagón nasal con las del glucagón inyectable por vía i.m. en el tratamiento de episodios simulados de hipoglucemia grave con un maniquí que hacía las veces de una persona con DM inconsciente.1

En el estudio se comparó la facilidad de administración de glucagón nasal y del glucagón por vía i.m. cuando:

  • los administraron los cuidadores habituales, quienes recibieron instrucciones de una persona con DM, y

  • los administraron allegados a los que solo se les enseñó el glucagón del estudio, pero a quienes no se les facilitaron instrucciones.1

Los fármacos del estudio se administraron con sonidos de distracción y otros factores estresantes, a fin de simular la urgencia y el estrés que caracterizan las situaciones de urgencia en la vida real.1

El tiempo transcurrido hasta la administración de cada uno de los tipos de glucagón del estudio fue uno de los criterios de evaluación analizados.1

Tiempo necesario para la administración

En promedio, el tiempo necesario para administrar glucagón nasal fue inferior al tiempo requerido para administrar el glucagón por vía i.m, tanto por parte de los cuidadores con las instrucciones pertinentes, como de las personas allegadas (quienes no recibieron ningún tipo de indicación) (Tabla 1).1

Tabla 1. Tiempo que precisaron los cuidadores debidamente informados o los allegados de los pacientes a los que no se les facilitaron instrucciones para administrar glucagón nasal o el glucagón por vía i.m.1

Parámetros

Cuidadores debidamente informados

Cuidadores debidamente informados

Allegados sin instrucciones

Allegados sin instrucciones

glucagón nasal

i.m.

glucagón nasal

i.m.

Media del tiempo necesario para administrar la dosisa, minutos

0,27

1,89

0,44

2,40

Siglas y abreviaturas: GN = glucagón nasal (polvo de glucagón nasal); i.m. = glucagón intramuscular.

a Se incluyen los datos correspondientes a la administración de dosis completas o parciales de glucagón.

Estudios sobre el uso en la vida real en adultos y pacientes pediátricos

En dos estudios de fase 3, abiertos, multicéntricos, con un único grupo, se evaluaron la eficacia y la facilidad de uso de 3 mg de glucagón nasal para el tratamiento de la hipoglucemia moderada o grave en participantes con DMT1 en la vida real.2,3

En uno de los estudios, se evaluó el uso en vida real (en el domicilio o en el lugar de trabajo) en adultos de entre 18 y 75 años,3 mientras que en el otro estudio se evaluó el uso en vida real (en el domicilio o en el colegio) en niños y adolescentes de entre 4 y <18 años.2

Tanto a los participantes como a sus cuidadores se les indicó cómo debían administrar glucagón nasal.2,3 

En el estudio en adultos participaron 69 pacientes, quienes presentaron 157 episodios de hipoglucemia moderada o grave.3 En el estudio  de pacientes pediátricos se incluyeron 14 niños o adolescentes, quienes sufrieron 33 episodios de hipoglucemia moderada (no se produjo ningún episodio de hipoglucemia grave).2

Tiempo necesario para la administración

Los cuidadores administraron glucagón nasal en un período de 30 segundos en:

  • el 70,4 % de los casos de episodios hipoglucémicos moderados o graves en pacientes adultos, y

  • en el 60,6 % de los casos de episodios hipoglucémicos moderados en pacientes pediátricos (no se produjo ningún episodio de hipoglucemia grave).2,3

Los cuidadores administraron glucagón nasal en un período de 2 minutos en:

  • el 97,7 % de los casos de episodios hipoglucémicos moderados o graves en pacientes adultos, y

  • en el 100 % de los casos de episodios hipoglucémicos moderados en pacientes pediátricos (no se produjo ningún episodio de hipoglucemia grave).2,3

Referencias

1. Yale JF, Dulude H, Egeth M, et al. Faster use and fewer failures with needle-free nasal glucagon versus injectable glucagon in severe hypoglycemia rescue: a simulation study. Diabetes Technol Ther. 2017;19(7):423-432. https://doi.org/10.1089/dia.2016.0460

2. Deeb LC, Dulude H, Guzman CB, et al. A phase 3 multicenter, open-label, prospective study designed to evaluate the effectiveness and ease of use of nasal glucagon in the treatment of moderate and severe hypoglycemia in children and adolescents with type 1 diabetes in the home or school setting. Pediatr Diabetes. 2018;19(5):1007-1013. https://doi.org/10.1111/pedi.12668

3. Seaquist ER, Dulude H, Zhang XM, et al. Prospective study evaluating the use of nasal glucagon for the treatment of moderate to severe hypoglycaemia in adults with type 1 diabetes in a real-world setting. Diabetes Obes Metab. 2018;20(5):1316-1320. https://doi.org/10.1111/dom.13278

Glosario

DM = diabetes mellitus

i.m. = intramuscular

GN = glucagón nasal (polvo nasal de glucagón)

Fecha última revisión: 2019 M07 24


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