Baqsimi ® (glucagón nasal en polvo)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Baqsimi® (glucagón nasal en polvo): inmunogenicidad

Como con todos los péptidos terapéuticos, con glucagón nasal existe un potencial de inmunogenicidad.

Información detallada

Con glucagón nasal, así como con todos los péptidos terapéuticos, existe un potencial de inmunogenicidad.1

En total, el 5,6 % de los pacientes desarrollaron anticuerpos anti-glucagón durante el tratamiento. Estos anticuerpos no fueron neutralizantes y no disminuyeron la eficacia de glucagón ni se asociaron con el desarrollo de reacciones adversas que aparecieron durante el tratamiento.2

La comparación de la incidencia de anticuerpos contra el glucagón nasal con la incidencia de anticuerpos frente a otros productos puede ser engañosa debido a las diferencias en los ensayos utilizados.3

Referencias

1. Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o una de sus filiales.

2. Baqsimi [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

3. US Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research (CDER), Center for Biologics Evaluation and Research (CBER), Center for Devices and Radiological Health (CDRH). Assay development and validation for immunogenicity testing of therapeutic protein products: guidance for industry. https://www.fda.gov/downloads/Drugs/Guidances/UCM192750.pdf. Updated April 2016. Accessed July 24, 2019.

Fecha última revisión: 2019 M07 24


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