Baqsimi ® (glucagón nasal en polvo)

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Baqsimi® (Glucagón nasal en polvo): Bombas de insulina

En los estudios clínicos en los que se evaluó glucagón nasal en polvo se utilizaron bombas de insulina, tanto por parte de los participantes adultos como de los participantes menores de edad con DMT1.

Baqsimi® (polvo nasal de glucagón): bombas de insulina

En los estudios clínicos en los que se evaluó glucagón nasal en polvo se utilizaron bombas de insulina, tanto por parte de los participantes adultos como de los participantes menores de edad con DMT1.

Estudio pivotal en adultos

En uno de los estudios pivotales (estudio 2) (ensayo aleatorizado, multicéntrico, abierto y con grupos cruzados) se evaluó la administración de 3 mg de glucagón nasal en comparación con la administración de 1 mg de glucagón inyectable por vía i.m. para tratar la hipoglucemia asociada con la administración de insulina en adultos con DMT1 o DMT2.1

En este estudio pivotal en adultos, 57 participantes con DMT1 (74 %) utilizaron bombas de insulina.1

Estudio sobre el uso en la vida real en adultos

En un estudio de fase 3, abierto, multicéntrico, con un único grupo, se evaluaron la eficacia y la facilidad de uso de 3 mg de glucagón nasal para el tratamiento de la hipoglucemia moderada o grave en adultos (de entre 18 y 75 años) con DMT1 en la vida real (en el domicilio o en el lugar de trabajo).2

En el estudio sobre el uso real en adultos con DMT1, 72 participantes (55,8 %) utilizaron bombas de insulina.3

Estudio pivotal en menores de edad

En un estudio clínico de búsqueda de dosis, aleatorizado y multicéntrico se evaluó la capacidad de glucagón nasal en dosis de 2 mg y 3 mg en comparación con la administración de 0,5 mg o 1,0 mg (en función del peso corporal) de glucagón inyectable por vía i.m. para aumentar la glucemia tras su disminución provocada por la administración de insulina en niños y adolescentes (de entre 4 y menos de 17 años) con DMT1.4

En el estudio pivotal en niños y adolescentes con DMT1, las bombas de insulina las utilizaron:

  • 10 (56 %) participantes entre 4 años y menos de 8 años de edad

  • 16 (89 %) participantes entre 8 años y menos de 12 años de edad, y

  • 9 (75 %) participantes entre 12 años y menos de 17 años de edad.4

Referencias

1. Rickels MR, Ruedy KJ, Foster NC, et al; T1D Exchange Intranasal Glucagon Investigators. Intranasal glucagon for treatment of insulin-induced hypoglycemia in adults with type 1 diabetes: a randomized crossover noninferiority study. Diabetes Care. 2016;39(2):264-270. https://doi.org/10.2337/dc15-1498

2. Seaquist ER, Dulude H, Zhang XM, et al. Prospective study evaluating the use of nasal glucagon for the treatment of moderate to severe hypoglycaemia in adults with type 1 diabetes in a real-world setting. Diabetes Obes Metab. 2018;20(5):1316-1320. https://doi.org/10.1111/dom.13278

3. Seaquist ER, Dulude H, Zhang MX et al. Nasal glucagon for the treatment of moderate-to-severe hypoglycaemic episodes in real-world settings in adults with type 1 diabetes. Poster presented at: 53rd European Association for the Study of Diabetes (EASD): September 11-15, 2017; Lisbon, Portugal.

4. Sherr JL, Ruedy KJ, Foster NC, et al; T1D Exchange Intranasal Glucagon Investigators. Glucagon nasal powder: a promising alternative to intramuscular glucagon in youth with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2016;39(4):555-562. https://doi.org/10.2337/dc15-1606

Glosario

G = glucemia

i.m. = intramuscular

GN = glucagón nasal (polvo nasal de glucagón)

DMT1 = diabetes mellitus de tipo 1

DMT2 = diabetes mellitus de tipo 2

Fecha última revisión: 2019 M07 24


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