Baqsimi ® (glucagón nasal en polvo)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Baqsimi® (glucagón nasal en polvo): Administración en enfermedades pulmonares

El polvo nasal de glucagón se ha diseñado para ser absorbido en la fosa nasal, y se espera que sea seguro y eficaz en pacientes con distintas enfermedades pulmonares.

Información detallada

El polvo de glucagón nasal se absorbe de forma pasiva a través de la mucosa nasal, y para su administración no se requiere que la persona esté consciente ni que inhale.1-3

En el estudio pivotal de glucagón nasal en adultos cinco participantes notificaron, durante el período inicial, la presencia de asma. Un participante se retiró del estudio antes de completar ambas visitas de administración, y los otros 4 participantes completaron el estudio4

En el estudio pivotal de glucagón nasal en menores de edad cinco participantes notificaron durante el período inicial la presencia de asma, y todos ellos completaron el estudio.4

Glucagón nasal no se ha estudiado en personas con diabetes y enfermedades pulmonares como: 

  • enfermedad pulmonar obstructiva crónica

  • enfisema

  • bronquitis crónica

  • fibrosis quística

  • bronquiectasia

  • neumonía

  • derrame pleural

  • enfermedad pulmonar intersticial

  • cáncer de pulmón

  • hipertensión pulmonar

  • fibrosis pulmonar 

  • sarcoidosis, o

  • necesidad de oxígeno.

Glucagón nasal se ha diseñado para ser absorbido en la fosa nasal, y se espera que presente un perfil de eficacia y seguridad similar en personas con estas enfermedades pulmonares.

Estudios preclínicos en animales

Dentro de los estudios preclínicos de toxicología en los que se evaluó la seguridad del polvo nasal de glucagón en animales, se realizó un estudio de insuflación pulmonar. A las ratas se les administró una dosis única de 0,5 mg de polvo nasal de glucagón (0,05 mg de glucagón) por vía intratraqueal. No se observó ningún hallazgo relacionado con la aplicación directa del polvo nasal de glucagón en los pulmones de las ratas.5

Referencias

1. Rickels MR, Ruedy KJ, Foster NC, et al; T1D Exchange Intranasal Glucagon Investigators. Intranasal glucagon for treatment of insulin-induced hypoglycemia in adults with type 1 diabetes: a randomized crossover noninferiority study. Diabetes Care. 2016;39(2):264-270. https://doi.org/10.2337/dc15-1498

2. Sherr JL, Ruedy KJ, Foster NC, et al; T1D Exchange Intranasal Glucagon Investigators. Glucagon nasal powder: a promising alternative to intramuscular glucagon in youth with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2016;39(4):555-562. https://doi.org/10.2337/dc15-1606

3. Baqsimi [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

4. Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o una de sus filiales.

5. Reno FE, Normand P, McInally K, et al. A novel nasal powder formulation of glucagon: toxicology studies in animal models. BMC Pharmacol Toxicol. 2015;16(1):29. https://doi.org/10.1186/s40360-015-0026-9

Fecha última revisión: 2019 M08 23


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