Baqsimi ® (glucagón nasal en polvo)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Baqsimi® (glucagón nasal en polvo): administración con medicamentos respiratorios de administración oral

Algunos de los participantes en los estudios pivotales de glucagón nasal en polvo recibían medicamentos por vía oral para enfermedades respiratorias de forma concomitante.

Información detallada

El polvo de  glucagón nasal se absorbe de forma pasiva a través de la mucosa nasal, y para su administración no se requiere que la persona esté consciente ni que inhale.1,2

Estudios pivotales en adultos

Estudio 1

Los participantes en uno de los estudios pivotales en adultos, el Estudio 1, notificaron enfermedades respiratorias (tos en 1 participante y dolor orofaríngeo en 2 participantes). Estos participantes completaron el estudio.3

Los medicamentos concomitantes que se administraron por vía oral para enfermedades respiratorias fueron codeína y pastillas para la garganta.3

Estudio 2

Los participantes en uno de los estudios pivotales en adultos, el Estudio 2, notificaron enfermedades respiratorias (asma en 5 participantes y alergia estacional en 7 participantes).3

Los medicamentos concomitantes que se administraron por vía oral para enfermedades respiratorias fueron

  • cetaminofeno, fenilefrina y guaifenesina

  • inhalador de albuterol

  • cetirizina

  • fenofexadina

  • inhalador de fluticasona oral

  • guaifenesina

  • loratadina, y

  • montelukast.3

Un participante con asma dejó de participar en el estudio antes de completar ambas visitas de administración.3

Estudio pivotal pediátrico

Los participantes a los que se les reclutó en el estudio pivotal en menores de edad y lo completaron notificaron enfermedades respiratorias, entre otras:

  • asma, n=5

  • alergia al polvo doméstico, n=1, y 

  • alergia estacional, n=5.3

Los medicamentos concomitantes que se administraron por vía oral para enfermedades respiratorias fueron:

  • inhalador de albuterol

  • inhalador de budesonida

  • cetirizina

  • fenofexadina

  • loratadina, y 

  • montelukast.3

Referencias

1. Rickels MR, Ruedy KJ, Foster NC, et al; T1D Exchange Intranasal Glucagon Investigators. Intranasal glucagon for treatment of insulin-induced hypoglycemia in adults with type 1 diabetes: a randomized crossover noninferiority study. Diabetes Care. 2016;39(2):264-270. https://doi.org/10.2337/dc15-1498

2. Sherr JL, Ruedy KJ, Foster NC, et al; T1D Exchange Intranasal Glucagon Investigators. Glucagon nasal powder: a promising alternative to intramuscular glucagon in youth with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2016;39(4):555-562. https://doi.org/10.2337/dc15-1606

3. Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o una de sus filiales.

Fecha última revisión: 2019 M09 11


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