Baqsimi® (glucagón nasal en polvo): administración con medicamentos respiratorios de administración oral

Información detallada

El polvo de  glucagón nasal se absorbe de forma pasiva a través de la mucosa nasal, y para su administración no se requiere que la persona esté consciente ni que inhale.^1,2

Estudios pivotales en adultos

Estudio 1

Los participantes en uno de los estudios pivotales en adultos, el Estudio 1, notificaron enfermedades respiratorias (tos en 1 participante y dolor orofaríngeo en 2 participantes). Estos participantes completaron el estudio.³

Los medicamentos concomitantes que se administraron por vía oral para enfermedades respiratorias fueron codeína y pastillas para la garganta.³

Estudio 2

Los participantes en uno de los estudios pivotales en adultos, el Estudio 2, notificaron enfermedades respiratorias (asma en 5 participantes y alergia estacional en 7 participantes).³

Los medicamentos concomitantes que se administraron por vía oral para enfermedades respiratorias fueron

• cetaminofeno, fenilefrina y guaifenesina

• inhalador de albuterol

• cetirizina

• fenofexadina

• inhalador de fluticasona oral

• guaifenesina

• loratadina, y

• montelukast.³

Un participante con asma dejó de participar en el estudio antes de completar ambas visitas de administración.³

Estudio pivotal pediátrico

Los participantes a los que se les reclutó en el estudio pivotal en menores de edad y lo completaron notificaron enfermedades respiratorias, entre otras:

• asma, n=5

• alergia al polvo doméstico, n=1, y 

• alergia estacional, n=5.³

Los medicamentos concomitantes que se administraron por vía oral para enfermedades respiratorias fueron:

• inhalador de albuterol

• inhalador de budesonida

• cetirizina

• fenofexadina

• loratadina, y 

• montelukast.³

Referencias

1. Rickels MR, Ruedy KJ, Foster NC, et al; T1D Exchange Intranasal Glucagon Investigators. Intranasal glucagon for treatment of insulin-induced hypoglycemia in adults with type 1 diabetes: a randomized crossover noninferiority study. Diabetes Care. 2016;39(2):264-270. https://doi.org/10.2337/dc15-1498

2. Sherr JL, Ruedy KJ, Foster NC, et al; T1D Exchange Intranasal Glucagon Investigators. Glucagon nasal powder: a promising alternative to intramuscular glucagon in youth with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2016;39(4):555-562. https://doi.org/10.2337/dc15-1606

3. Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o una de sus filiales.