Alimta® (pemetrexed): uso en pacientes con COVID-19 (enfermedad del Coronavirus 2019)

Uso de pemetrexed en pacientes con COVID-19

COVID-19 es una infección respiratoria producida por el virus SARS-CoV-2, llamado nuevo coronavirus 2019. ¹

Lilly no ha estudiado el uso de pemetrexed en pacientes con COVID-19.

Los médicos prescriptores deben usar su juicio clínico para determinar la mejor manera de tratar a los pacientes con pemetrexed en pacientes con sospecha o confirmación de enfermedad COVID-19.

Consideración del balance beneficio/riesgo

Uso clínico

El médico prescriptor evaluará de forma individual la relación beneficio / riesgo del paciente teniendo en cuenta los signos y síntomas de este, antecedentes médicos previos, medicación concomitante y otros factores individuales al tomar decisiones de tratamiento con pemetrexed en el contexto de COVID-19. 

Las reacciones adversas a tener en cuenta en el contexto del COVID-19 incluyen

• mielosupresión

• neumonitis intersticial, y

• riesgo incrementado de toxicidad con ibuprofeno en pacientes con insuficiencia renal (ver debajo para más información).²

Los ajustes de dosis de pemetrexed deben realizarse a criterio del médico prescriptor según la ficha técnica del producto. El tratamiento de soporte debe proporcionarse según esté clínicamente indicado y los pacientes deben ser monitorizados adecuadamente.³

Advertencias y precauciones de empleo relacionadas con la mielosupresión

Pemetrexed puede producir mielosupresión grave (que se manifiesta como neutropenia, trombocitopenia y anemia o pancitopenia) lo que puede resultar en una necesidad de transfusiones y estas producir infección neutropénica. El riesgo de mielosupresión se incrementa en los pacientes que no toman suplementos vitamínicos. Los pacientes tratados con pemetrexed deben tomar diariamente ácido fólico y vitamina B12 como medidas profilácticas de reducir la toxicidad relacionada con el tratamiento.²

Advertencias y precauciones de empleo relacionadas con la neumonitis intersticial

En pacientes tratados con pemetrexed en ensayos clínicos, se han notificado de forma poco frecuente casos de neumonitis intersticial con insuficiencia respiratoria que, en algunos casos, fueron mortales². Se debe suspender el tratamiento por la aparición aguda de síntomas pulmonares nuevos o progresivos inexplicables, como disnea, tos o fiebre, en espera de una evaluación diagnóstica. Si se confirma la neumonitis, se debe suspender permanentemente el uso de pemetrexed.³

Posible interacción medicamentosa con ibuprofeno

El ibuprofeno disminuye el aclaramiento de pemetrexed e incrementa su exposición (AUC). Los pacientes que presenten insuficiencia renal de leve a moderada (aclaramiento de creatinina de 45-79 mL/min)

• tienen un riesgo incrementado de presentar toxicidad, y

• deben evitar tomar antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) como ibuprofeno y ácido acetilsalicílico (> 1,3 g diarios) durante dos días antes, el mismo día y dos días después de la administración de pemetrexed.²

Si es necesaria la administración concomitante de AINEs, los pacientes deben ser vigilados estrechamente por si hubiese toxicidad, especialmente mielosupresión y toxicidad gastrointestinal.²

La Aspirina, administrada en dosis de baja a moderada (325 mg cada 6 horas), no afecta a la farmacocinética de pemetrexed.³

Consideraciones adicionales desde el punto de vista de los ensayos clínicos

La disnea y la tos son reacciones adversas frecuentes (incidencia ≥20%) de pemetrexed cuando se administra en combinación con pembrolizumab y quimioterapia de platino.³

Recursos sobre enfermedades infecciosas de COVID-19

Para mayor información sobre la enfermedad del coronavirus, puede consultar las siguientes fuentes internacionales de salud:

• Coronavirus disease (COVID-19) outbreak en el sitio oficial europeo de la OMS

• European Society for Medical Oncology (ESMO)^4-6

• COVID-19 en la página web del ECDC

Asimismo, puede consultar las páginas de las autoridades locales en los siguientes enlaces:

• Ministerio de Sanidad. https://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/ccayes/alertasActual/nCov-China/home.htm

• Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) https://seom.org/seom-frente-al-covid-19

Referencias

1. Naming the coronavirus disease (COVID-19) and the virus that causes it. World Health Organization. Accessed March 17, 2020. https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/technical-guidance/naming-the-coronavirus-disease-(covid-2019)-and-the-virus-that-causes-it

2. Alimta [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands

3. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

4. Coronavirus disease (COVID-19) outbreak. World Health Organization Europe. Accessed March 20, 2020. http://www.euro.who.int/en/health-topics/health-emergencies/coronavirus-covid-19/novel-coronavirus-2019-ncov

5. COVID-19. European Centre for Disease Prevention and Control. Accessed March 20, 2020. https://www.ecdc.europa.eu/en/novel-coronavirus-china

6. European Society for Medical Oncology. Accessed March 23th. https://www.esmo.org/newsroom/covid-19-and-cancer/covid-19-useful-resources

Glosario

AUC = área bajo la curva

COVID-19 = coronavirus disease 2019

ECDC = European Centre for Disease Prevention and Control

ESMO = European Society for Medical Oncology

EU WHO = World Health Organization (European regional office)

Lilly = Eli Lilly and Company

SARS-CoV-2 = severe acute respiratory syndrome coronavirus 2