Alimta ® (Pemetrexed)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Alimta® (pemetrexed): excipientes y sobrellenado del vial

Alimta contiene pemetrexed, manitol, ácido clorhídrico e hidróxido de sodio. Cada vial contiene un exceso de pemetrexed para facilitar la administración de la cantidad nominal necesaria.

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Excipientes

Los viales de Alimta 100 mg contienen:1

  • Pemetrexed disódico equivalente a 100 mg del principio activo pemetrexed
  • 106,4 mg de manitol como agente de carga
  • Puede que se haya añadido ácido clorhídrico o hidróxido de sodio para ajustar el pH
  • Agua para inyectables; eliminada durante el proceso de desecado/liofilización

Los viales de Alimta 500 mg contienen:1

  • Pemetrexed disódico equivalente a 500 mg del principio activo pemetrexed
  • 500 mg de manitol como agente de carga
  • Puede que se haya añadido ácido clorhídrico o hidróxido de sodio para ajustar el pH
  • Agua para inyectables; eliminada durante el proceso de desecado/liofilización

Sobrellenado de los viales. Reconstitución

Si se reconstituye y se usa tal como se indica en la ficha técnica, el vial contendrá la cantidad nominal de producto (por ejemplo, 500 mg o 100 mg) utilizable/administrable.1 

Todos los viales de Alimta están sobrellenados para garantizar que el envase cumpla con las cantidades de administración especificadas en la etiqueta y compensar la retención de producto en viales y jeringas. Debe usarse el volumen apropiado de diluyente para garantizar el volumen utilizable/administrable.1 

Se agregan los siguientes excedentes de componentes para compensar la retención en viales y jeringas:1 

  • 8,5 % para viales de Alimta 100 mg
  • 2 % para viales de Alimta 500 mg

Reconstituir los viales de 100 mg con 4,2 ml de solución de cloruro de sodio para inyección al 0,9 % (9 mg/ml), sin conservante, obteniendo una solución que contiene 25 mg/ml de pemetrexed.2

Reconstituir los viales de 500 mg con 20 ml de solución de cloruro de sodio para inyección al 0,9% (9 mg/ml), sin conservante, obteniendo una solución que contiene 25 mg/ml de pemetrexed.2

Se requiere dilución posterior.2

Las soluciones de pemetrexed son para un solo uso. La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.2

Referencias

1Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

2Alimta [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands

Fecha última revisión: 17 de mayo de 2021


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