Alimta ^® (Pemetrexed)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Alimta® (pemetrexed): densidad, pH y otras propiedades físicas y químicas

Se proporcionan las características físicas y químicas relevantes de Alimta, incluida la osmolalidad, la densidad, el pH y la sensibilidad al oxígeno, la humedad o la luz.

Características del producto

Alimta es un polvo para concentrado para solución para perfusión.¹

Alimta es un polvo liofilizado de color blanco a amarillo pálido o amarillo verdoso.¹

Otras características relevantes de Alimta se proporcionan en la Tabla 1.

Tabla 1. Características de Alimta²

	Detalles
Osmolalidad	La osmolalidad de Alimta 500 mg en solución reconstituida con 20 ml de cloruro de sodio al 0,9 % a 25 °C es de 514 mOsm/kg de agua
Densidad	La densidad de Alimta es, aproximadamente, de 1,02 g/ml a 25 °C si Alimta se reconstituye con una solución acuosa al 0,9 % de cloruro de sodio, tal y como se indica
pH	El pH de Alimta está entre 6,6 y 7,8 cuando se reconstituye en inyección al 0,9 % de cloruro de sodio
Oxígeno	Alimta (pemetrexed disódico) se degrada por oxidación. Alimta es sensible al oxígeno y la exposición al aire afectará a su estabilidad. El proceso de fabricación se desarrolló para minimizar la degradación oxidativa al reducir la exposición de la solución de pemetrexed al oxígeno y, una vez completado el ciclo de liofilización, el vacío se neutraliza con nitrógeno filtrado estéril, controlando así el nivel de oxígeno en el espacio superior del vial del producto farmacéutico.
Humedad	La humedad no afecta a la estabilidad de los viales intactos de Alimta. (El polvo liofilizado en los viales intactos de Alimta contiene humedad residual).
Sensibilidad a la luz	Alimta no es sensible a la exposición a la luz.

Referencias

1. Alimta [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands

2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

Fecha última revisión: 2021 M05 20

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