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Alimta ® (Pemetrexed)
La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.
Alimta® (pemetrexed): densidad, pH y otras propiedades físicas y químicas
Se proporcionan las características físicas y químicas relevantes de Alimta, incluida la osmolalidad, la densidad, el pH y la sensibilidad al oxígeno, la humedad o la luz.
ES_cFAQ_PEM1003_DENSITY_PH_AND_OTHER_PHYSICAL_AND_CHEMICAL_PROPERTIES.
es
Características del producto
Alimta es un polvo para concentrado para solución para perfusión.1
Alimta es un polvo liofilizado de color blanco a amarillo pálido o amarillo verdoso.1
Otras características relevantes de Alimta se proporcionan en la Características de Alimta.
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Detalles |
Osmolalidad |
La osmolalidad de Alimta 500 mg en solución reconstituida con 20 ml de cloruro de sodio al 0,9 % a 25 °C es de 514 mOsm/kg de agua |
Densidad |
La densidad de Alimta es, aproximadamente, de 1,02 g/ml a 25 °C si Alimta se reconstituye con una solución acuosa al 0,9 % de cloruro de sodio, tal y como se indica |
pH |
El pH de Alimta está entre 6,6 y 7,8 cuando se reconstituye en inyección al 0,9 % de cloruro de sodio |
Oxígeno |
Alimta (pemetrexed disódico) se degrada por oxidación. Alimta es sensible al oxígeno y la exposición al aire afectará a su estabilidad. El proceso de fabricación se desarrolló para minimizar la degradación oxidativa al reducir la exposición de la solución de pemetrexed al oxígeno y, una vez completado el ciclo de liofilización, el vacío se neutraliza con nitrógeno filtrado estéril, controlando así el nivel de oxígeno en el espacio superior del vial del producto farmacéutico. |
Humedad |
La humedad no afecta a la estabilidad de los viales intactos de Alimta. (El polvo liofilizado en los viales intactos de Alimta contiene humedad residual). |
Sensibilidad a la luz |
Alimta no es sensible a la exposición a la luz. |
Referencias
1Alimta [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands
2Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
Fecha última revisión: 20 de mayo de 2021
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