Emgality ® (galcanezumab)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Administración de Emgality® (galcanezumab) junto con vacunas para la COVID-19

Lilly no ha estudiado la administración de vacunas frente al SARS-CoV-2 en pacientes tratados con galcanezumab.

Administración de vacunas para la COVID-19 a pacientes que reciben galcanezumab

Virus SARS-CoV-2

El coronavirus de tipo 2 que ocasiona un síndrome respiratorio agudo grave (SARS-CoV-2) es un nuevo virus que ha causado la reciente pandemia de la COVID-19. En la actualidad se están desarrollando vacunas frente al SARS-CoV-2 que se espera que estén disponibles en los próximos meses.1,2

Vacunas frente al SARS-CoV-2: elaboradas con microorganismos vivos vs elaboradas sin microorganismos vivos o inactivadas

De acuerdo con la información actualmente disponible sobre las vacunas frente al SARS-CoV-2 que se están desarrollando, la mayoría de ellas no están elaboradas con microorganismos vivos.3 Sin embargo, esta es una situación cambiante y sin precedentes, por lo que es recomendable comprobar en todo momento la información más actualizada. Las páginas web de la Organización Mundial de la Salud y de la Agencia Europea de Medicamentos incluyen la información más actualizada sobre las vacunas en desarrollo, incluido el tipo de vacuna:

https://www.who.int/publications/m/item/draft-landscape-of-covid-19-candidate-vaccines y

https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/treatments-vaccines/covid-19-vaccines-key-facts

En la ficha técnica del fabricante se indica también si la vacuna está elaborada con microorganismos vivos o no lo está/está inactivada.

Vacunación antes o durante el tratamiento con galcanezumab

Lilly no ha estudiado la administración de vacunas frente al SARS-CoV-2 en pacientes tratados con galcanezumab.

Eli Lilly and Company no ha evaluado la seguridad y la eficacia de galcanezumab en combinación con vacunas, incluidas las vacunas frente al SARS-CoV2.

Considerando el mecanismo de acción y de eliminación de galcanezumab, no existe ningún motivo que haga prever que se dé una interacción con el sistema inmunitario del huésped. 

La decisión de administrar una vacuna a un paciente antes, durante o después del tratamiento con galcanezumab debe fundamentarse en el juicio clínico del médico prescriptor, tras considerar detenidamente los factores de riesgo del paciente, así como los riesgos y los beneficios del tratamiento.

Deben seguirse las recomendaciones de las autoridades locales en relación a los calendarios de vacunación. 

Los AcM frente al CGRP no ejercen un efecto inmunomodulador específico directo

Los AcM frente al CGRP se han genomodificado para unirse al péptido CGRP o a su receptor con alta especificidad y minimizando la interacción con el sistema inmunitario.4-6 Dado que el CGRP no constituye una diana del sistema inmunitario, los AcM frente al CGRP no ejercen un efecto inmunomodulador específico directo.

La administración de galcanezumab no se asocia con mayor riesgo de infecciones o inmunodepresión, y dichos acontecimientos tampoco se han identificado como riesgos importantes en el plan de gestión de riesgos de galcanezumab.7,8

Referencias

1. Dong Y, Dai T, Wei Y, et al. A systematic review of SARS-CoV-2 vaccine candidates. Signal Transduct Target Ther. 2020;5:237. https://doi.org/10.1038/s41392-020-00352-y

2. Jackson LA, Anderson EJ, Rouphael NG, et al; mRNA-1273 Study Group. An mRNA vaccine against SARS-CoV-2 — preliminary report. N Engl J Med. 2020;383(20):1920-1931. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2022483

3. Draft landscape of COVID-19 candidate vaccines. World Health Organization (WHO). November 12, 2020. Accessed December 4, 2020. https://www.who.int/docs/default-source/blue-print/novel-coronavirus-landscape-covid-19-(7).pdf?sfvrsn=a4e55ae3_2&download=true

4. Raffaelli B, Reuter U. The biology of monoclonal antibodies: focus on calcitonin gene-related peptide for prophylactic migraine therapy. Neurotherapeutics. 2018;15(2):324-335. http://dx.doi.org/10.1007/s13311-018-0622-7

5. Silberstein S, Lenz R, Xu C. Therapeutic monoclonal antibodies: what headache specialists need to know. Headache. 2015;55(8):1171-1182. http://dx.doi.org/10.1111/head.12642

6. Levin M, Silberstein SD, Gilbert R, et al. Basic considerations for the use of monoclonal antibodies in migraine. Headache. 2018;58(10):1689-1696. http://dx.doi.org/10.1111/head.13439

7. Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o una de sus filiales.

8. Emgality [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

Glosario

AcM = anticuerpo monoclonal

CGRP = péptido asociado al gen de la calcitonina

COVID-19 = enfermedad por el coronavirus COVID-19

Lilly = Eli Lilly and Company

SARS-CoV-2 = coronavirus de tipo 2 que origina un síndrome respiratorio agudo grave

Fecha última revisión: 2020 M12 10


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