Abasaglar ® (insulina glargina)

Puede consultar la ficha técnica completa en el siguiente link: Ficha técnica Abasaglar

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Abasaglar® (insulina glargina): uso en población pediátrica

El uso de insulina glargina en población pediátrica ha mostrado ser seguro y efectivo en los ensayos clínicos.

Uso de Abasaglar en niños

Abasaglar solución inyectable 100 unidades/ml está indicada para el tratamiento de la diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños a partir de los 2 años.1

Abasaglar no se ha estudiado en niños y adolescentes de 18 años o menores de esa edad.2

Abasaglar se puede usar en niños de 2 años y mayores de esa edad, basándose en los estudios de eficacia y seguridad de Lantus en niños de esas edades (> 2 años).2

No hay datos clínicos disponibles de seguridad del uso de Abasaglar en niños menores de 2 años de edad.2

Estudios clínicos y farmacocinéticos de insulina glargina en población pediátrica

Varios estudios clínicos han demostrado la eficacia y seguridad de IG-100 en el tratamiento de la DMT1 en población pediátrica.3-5

En un estudio farmacocinéico de IG-100 en 62 niños, de edades comprendidas entre 2 y 6 años, con DMT1, las concentraciones plasmaticas mínimas de IG-100 y sus metabolitos principales M1 y M2

  • fueron similares a las observadas en pacientes adultos, y

  • no se evidenció prueba de acumulación de insulina glargina ni sus metabolitos con la administración crónica.6,7

Referencias

1. Abasaglar [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

2. Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o una de sus filiales.

3. Danne T, Philotheou A, Goldman D, et al. A randomized trial comparing the rate of hypoglycemia -- assessed using continuous glucose monitoring -- in 125 preschool children with type 1 diabetes treated with insulin glargine or NPH insulin (the PRESCHOOL study). Pediatr Diabetes. 2013;14(8):593-601. http://dx.doi.org/10.1111/pedi.12051

4. Murphy NP, Keane SM, Ong KK, et al. Randomized cross-over trial of insulin glargine plus lispro or NPH insulin plus regular human insulin in adolescents with type 1 diabetes on intensive insulin regimens. Diabetes Care. 2003;26(3):799-804. https://dx.doi.org/10.2337/diacare.26.3.799

5. Schober E, Schoenle E, Van Dyk J, Wernicke-Panten K; Pediatric Study Group of Insulin Glargine. Comparative trial between insulin glargine and NPH insulin in children and adolescents with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2001;24(11):2005-2006. https://doi.org/10.2337/diacare.24.11.2005

6. Danne T, Becker RH, Ping L, Philotheou A. Insulin glargine metabolite 21A-Gly-human insulin (M1) is the principal component circulating in the plasma of young children with type 1 diabetes: results from the PRESCHOOL study. Pediatr Diabetes. 2015;16(4):299-304. http://dx.doi.org/10.1111/pedi.12161

7. Bolli GB, Hahn AD, Schmidt R, et al. Plasma exposure to insulin glargine and its metabolites M1 and M2 after subcutaneous injection of therapeutic and supratherapeutic doses of glargine in subjects with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2012;35(12):2626-2630. http://dx.doi.org/10.2337/dc12-0270

Glosario

Abasaglar = Abasaglar® (inyección insulina glargina) 100 unidades/mL

DMT1 = diabetes mellitus tipo 1

IG-100 = insulina glargina 100 unidades/mL

Lantus = Lantus® (insulina glargina) 100 unidades/mL

M1 = 21A-Gly-human insulin

M2 = 21A-Gly-des-30B-Thr-human insulin

Fecha última revisión: 2018 M07 24

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