Uso
de Abasaglar en niños
Abasaglar solución
inyectable 100 unidades/ml está indicada para el tratamiento
de la diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños a
partir de los 2 años.1
Abasaglar
no se ha estudiado en niños y adolescentes de 18 años o
menores de esa edad.2
Abasaglar
se puede usar en niños de 2 años y mayores de esa edad,
basándose en los estudios de eficacia y seguridad de Lantus en
niños de esas edades (>
2 años).2
No
hay datos clínicos disponibles de seguridad del uso de
Abasaglar en niños menores de 2 años de edad.2
Estudios
clínicos y farmacocinéticos de insulina glargina en
población pediátrica
Varios
estudios clínicos han demostrado la eficacia y seguridad de
IG-100 en el tratamiento de la DMT1 en población
pediátrica.3-5
En
un estudio farmacocinéico de IG-100 en 62 niños, de
edades comprendidas entre 2 y 6 años, con DMT1, las
concentraciones plasmaticas mínimas de IG-100 y sus
metabolitos principales M1 y M2
fueron
similares a las observadas en pacientes adultos, y
no
se evidenció prueba de acumulación de insulina
glargina ni sus metabolitos con la administración crónica.6,7
Referencias
1.
Abasaglar [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland
B.V., The Netherlands.
2.
Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o una de sus filiales.
3.
Danne T, Philotheou A, Goldman D, et al. A randomized trial
comparing the rate of hypoglycemia -- assessed using continuous
glucose monitoring -- in 125 preschool children with type 1 diabetes
treated with insulin glargine or NPH insulin (the PRESCHOOL study).
Pediatr Diabetes. 2013;14(8):593-601.
http://dx.doi.org/10.1111/pedi.12051
4.
Murphy NP, Keane SM, Ong KK, et al. Randomized cross-over trial of
insulin glargine plus lispro or NPH insulin plus regular human
insulin in adolescents with type 1 diabetes on intensive insulin
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https://dx.doi.org/10.2337/diacare.26.3.799
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Schober E, Schoenle E, Van Dyk J, Wernicke-Panten K; Pediatric Study
Group of Insulin Glargine. Comparative trial between insulin glargine
and NPH insulin in children and adolescents with type 1 diabetes.
Diabetes Care. 2001;24(11):2005-2006.
https://doi.org/10.2337/diacare.24.11.2005
6.
Danne T, Becker RH, Ping L, Philotheou A. Insulin glargine
metabolite 21A-Gly-human
insulin (M1) is the principal component circulating in the plasma of
young children with type 1 diabetes: results from the PRESCHOOL
study. Pediatr Diabetes. 2015;16(4):299-304.
http://dx.doi.org/10.1111/pedi.12161
7.
Bolli GB, Hahn AD, Schmidt R, et al. Plasma exposure to insulin
glargine and its metabolites M1 and M2 after subcutaneous injection
of therapeutic and supratherapeutic doses of glargine in subjects
with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2012;35(12):2626-2630.
http://dx.doi.org/10.2337/dc12-0270
Glosario
Abasaglar
= Abasaglar® (inyección insulina glargina) 100 unidades/mL
DMT1
= diabetes mellitus tipo 1
IG-100
= insulina glargina 100 unidades/mL
Lantus
= Lantus® (insulina glargina) 100 unidades/mL
M1 =
21A-Gly-human insulin
M2 =
21A-Gly-des-30B-Thr-human insulin