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Abasaglar ® (insulina glargina)
La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.
En pacientes de edad avanzada, el deterioro progresivo de la función renal puede producir una disminución constante de las necesidades de insulina.1-3
Se debe tener precaución cuando se administra Abasaglar a pacientes de edad avanzada.4
En pacientes de edad avanzada con DM, los síntomas que advierten de una hipoglucemia pueden verse alterados debido a respuestas hormonales contrarreguladoras deterioradas. Los pacientes de edad avanzada pueden ser más propensos a la hipoglucemia severa debido a una desconexión entre el inicio de los síntomas de hipoglucemia y la disfunción cognitiva.2
Estudios de fase 3 de Abasaglar
Los resultados de seguridad que se evaluaron en los estudios de fase 3 de Abasaglar en pacientes con DMT1 o DMT2, en cuanto a posibles diferencias en relación a la respuesta al fármaco según los subgrupos incluyeron
AAATs, incidencia general y términos elegidos con> 5% de incidencia (nasofaringitis, infección de vías respiratorias altas)
incidencia general de sucesos alérgicos a la evaluación de temas especiales
incidencia general de reacciones en el lugar la inyección
incidencia general de AAGs, y
incidencia de respuesta de anticuerpos aparecida durante el tratamiento.5
No se observaron efectos diferenciales en el tratamiento en lo que se refiere a resultados de seguridad en las distintas categorías de edad.5
Los análisis de seguridad no se realizaron en pacientes ≥75 años, ya que había muy pocos de estos pacientes con
infecciones en vías respiratorias altas
eventos alérgicos
reacciones en el lugar de la inyección
AAGs, o
respuesta de anticuerpos aparecida durante el tratamiento.5
1. Abasaglar [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
2. Ligthelm RJ, Kaiser M, Vora J, Yale JF. Insulin use in elderly adults: risk of hypoglycemia and strategies for care. J Am Geriatr Soc. 2012;60(8):1564-1570. http://dx.doi.org/10.1111/j.1532-5415.2012.04055.x
3. Kulozik F, Hasslacher C. Insulin requirements in patients with diabetes and declining kidney function: differences between insulin analogues and human insulin? Ther Adv Endocrinol Metab. 2013;4(4):113-121. http://dx.doi.org/10.1177/2042018813501188
4. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
5. Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o una de sus filiales.
Glosario
AAAT = acontecimiento adverso aparecido durante el tratamiento
AGG = acontecimiento adverso grave
Abasaglar = Abasaglar® (insulina glargina) 100 units/mL
DM = diabetes mellitus
DMT1 = diabetes mellitus tipo 1
DMT2 = diabetes mellitus tipo 2
Fecha última revisión: 2018 M10 11
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