Abasaglar ® (insulina glargina)

Puede consultar la ficha técnica completa en el siguiente link: Ficha técnica Abasaglar

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Abasaglar® (insulina glargina): semivida

Se calculó la semivida de Abasaglar (insulina glargina) 100 unidades/ml a partir de los datos de los estudios clínicos y se estableció en unas 10 horas.

Información detallada

Se llevaron a cabo tres estudios aleatorizados, con enmascaramiento doble, dos grupos de tratamiento cruzados y cuatro períodos, en un único centro, en los que se aplicó una técnica de clamp euglucémico en personas sanas para evaluar la similitud de los parámetros FC y FD entre Abasaglar (la versión de Lantus autorizada en EE. UU.) y la versión de Lantus autorizada en la Unión Europea.1

Se estimaron los parámetros FC, incluida la semivida, y se demostró la similitud entre Abasaglar y Lantus (Tabla 1. Semivida calculada para Abasaglar y Lantus tras una única dosis subcutánea ).1,2

Tabla 1. Semivida calculada para Abasaglar y Lantus tras una única dosis subcutánea2

Parámetro

Medicamento del estudio 
(0,5 unidades/kg)

Media geométrica (CV%)

n

Semividaa, h

Abasaglar

10,0 (59)

88

Lantus autorizado en EE. UU.

11,6 (69)

89

Abasaglar

9,95 (66)

80

Lantus autorizado en la UE

9,76 (61)

80

Siglas y abreviaturas: Abasaglar = Abasaglar® (insulina glargina 100 unidades/ml; CV = coeficiente de variación; h= horas;  Lantus autorizado en EE. UU. / la UE = Lantus® (insulina glargina 100 unidades/ml autorizado en Estados Unidos / la Unión Europea

a Semivida asociada con la constante de la tasa terminal.

Referencias

1. Linnebjerg H, Lam EC, Seger ME, et al. Comparison of the pharmacokinetics and pharmacodynamics of LY2963016 insulin glargine and EU- and US-approved versions of Lantus insulin glargine in healthy subjects: three randomized euglycemic clamp studies. Diabetes Care. 2015;38(12):2226-2233. http://dx.doi.org/10.2337/dc14-2623

2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

Glosario

Abasaglar = Abasaglar® (insulina glargina) 100 unidades/ml

Lantus = Lantus® (insulina glargina) 100 unidades/ml

FD = farmacodinámica

FC = farmacocinética

Fecha última revisión: 2017 M03 23

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