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Abasaglar ® (insulina glargina)
La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.
Se llevaron a cabo tres estudios aleatorizados, con enmascaramiento doble, dos grupos de tratamiento cruzados y cuatro períodos, en un único centro, en los que se aplicó una técnica de clamp euglucémico en personas sanas para evaluar la similitud de los parámetros FC y FD de
Abasaglar
la versión de Lantus autorizada en EE. UU., y
la versión de Lantus autorizada en la Unión Europea.1
Se estimaron los parámetros FC, incluida la semivida, y se demostró la similitud entre Abasaglar y Lantus (Tabla 1).1
Tabla 1. Semivida calculada para Abasaglar y Lantus tras una única dosis subcutánea1
Parámetro |
Medicamento
del estudio |
Media geométrica (CV%) |
n |
Semividaa, h |
Abasaglar |
10,0 (59) |
88 |
Lantus autorizado en EE. UU. |
11,6 (69) |
89 |
|
Abasaglar |
9,95 (66) |
80 |
|
Lantus autorizado en la UE |
9,76 (61) |
80 |
Siglas y abreviaturas: Abasaglar = Abasaglar® (insulina glargina 100 unidades/ml; CV = coeficiente de variación; h= horas; Lantus autorizado en EE. UU. / la UE = Lantus® (insulina glargina 100 unidades/ml autorizado en Estados Unidos / la Unión Europea
a Semivida asociada con la constante de la tasa terminal.
1. Linnebjerg H, Lam ECQ, Seger ME, et al. Comparison of the pharmacokinetics and pharmacodynamics of LY2963016 insulin glargine and EU- and US-approved versions of Lantus insulin glargine in healthy subjects: three randomized euglycemic clamp studies. Diabetes Care. 2015;38(12):2226-2233. http://dx.doi.org/10.2337/dc14-2623
Glosario
Abasaglar = Abasaglar® (insulina glargina) 100 unidades/ml
Lantus = Lantus® (insulina glargina) 100 unidades/ml
FD = farmacodinámica
FC = farmacocinética
Fecha última revisión: 2019 M07 24
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