Abasaglar ® (insulina glargina)

Puede consultar la ficha técnica completa en el siguiente link: Ficha técnica Abasaglar

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Abasaglar (insulina glargina). Secuencia identica de aminoacidos vs. genérico

Abasaglar tiene una secuencia de aminoácidos idéntica a Lantus, pero no es un genérico. El programa de desarrollo clínico de Abasaglar demostró una eficacia y seguridad similar a Lantus

Información detallada

Los “genéricos” son copias idénticas de fármacos producidos por síntesis química.

Abasaglar no es un genérico. Abasaglar es una proteína producida a través de un proceso biológico en lugar de síntesis química. No es posible producir copias genéricas exactas de fármacos obtenidos a través de procesos biológicos.1

Abasaglar fue autorizado como biosimilar en la Unión Europea.1

Descripción e indicación de Abasaglar y Lantus

Abasaglar y Lantus son productos de insulina glargina con una secuencia de aminoácidos idéntica.2,3

Abasaglar y Lantus tienen la misma indicación, y precauciones de uso (Tabla 1. Descripción e indicación de Abasaglar y Lantus   ).1,4

Los estudios clínicos de fase 3 en pacientes con DMT1 y DMT2 han demostrado que Abasaglar tiene una eficacia similar a Lantus en la disminución de  HbA1c, así como un perfil de seguridad similar.2,3,5

Tabla 1. Descripción e indicación de Abasaglar y Lantus 1,4


Abasaglar

Lantus

Ingrediente activo

insulina glargina

insulina glargina

Concentración

100 UI/mL

100 UI/mL

Fabricante 

Eli Lilly and Company

Sanofi-Aventis

Indicación

Tratamiento de diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños a partir de los 2 años.

Tratamiento de diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños a partir de los 2 años.

Advertencias y Precauciones especiales de empleo

Abasaglar no es la insulina de elección para el tratamiento de la cetoacidosis diabética. En cambio, en estos casos se recomienda el uso de insulina regular administrada por vía intravenosa.

Lantus no es la insulina de elección para el tratamiento de la cetoacidosis diabética. En cambio, en estos casos se recomienda el uso de insulina regular administrada por vía intravenosa.

Abreviaturas: Abasaglar = Abasaglar® (inyección insulina glargina) 100 UI/mL; Lantus = Lantus® (inyección insulina glargina) 100 UI/mL

Referencias

1. Abasaglar [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

2. Blevins TC, Dahl D, Rosenstock J, et al. Efficacy and safety of LY2963016 insulin glargine compared with insulin glargine (Lantus®) in patients with type 1 diabetes in a randomized controlled trial: the ELEMENT 1 study. Diabetes Obes Metab. 2015;17(8):726-733. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12496

3. Rosenstock J, Hollander P, Bhargava A, et al. Similar efficacy and safety of LY2963016 insulin glargine and insulin glargine (Lantus®) in patients with type 2 diabetes who were insulin-naïve or previously treated with insulin glargine: a randomized, double-blind controlled trial (the ELEMENT 2 study). Diabetes Obes Metab. 2015;17(8):734-741. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12482

4. Lantus® [summary of product characteristics]. Frankfurt am Main, Germany: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH.

5. Ilag LL, Deeg MA, Costigan T, et al. Evaluation of immunogenicity of LY2963016 insulin glargine compared with Lantus® insulin glargine in patients with type 1 or type 2 diabetes mellitus. Diabetes Obes Metab. 2016;18(2):159-168. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12584

Glosario

Abasaglar = Abasaglar® (insulin glargine injection) 100 units/mL

DMT1 = diabetes mellitus tipo 1

DMT2 = diabetes mellitus tipo 2

HbA1c = hemoglobina glicosilada

Lantus = Lantus® (insulin glargine injection) 100 units/mL

Fecha última revisión: 2017 M04 26

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